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Complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti adulti con PNL

30 aprile 2026 aggiornato da: Gamze Talih, TC Erciyes University

L'effetto della posizione intraoperatoria e della potenza meccanica sulle complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti adulti con PNL (nefrolitotomia percutanea)

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di diverse posizioni chirurgiche (supina/prona) sulla potenza meccanica polmonare (MP) e la sua relazione con le complicanze polmonari postoperatorie in pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea (PNL) in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La PNL è il metodo di trattamento preferito per i calcoli renali di dimensioni superiori a 2 cm, calcoli renali multipli e calcoli a corno di cervo. Con i nuovi sviluppi nel campo della medicina, la PNL è diventata un metodo minimamente invasivo ed è preferita alla chirurgia aperta nel trattamento dei calcoli renali. Nella PNL sono stati descritti tipi alternativi di anestesia e varie posizioni del paziente.

La potenza meccanica della ventilazione (MP) è la quantità di energia trasferita dal ventilatore meccanico al sistema respiratorio per unità di tempo. Sebbene questa energia venga utilizzata principalmente per superare la resistenza delle vie aeree e la compliance del sistema respiratorio, parte di essa agisce direttamente sul tessuto polmonare, causando potenzialmente lesioni polmonari indotte dal ventilatore (VILI).

La potenza meccanica durante la ventilazione stima l'energia erogata al sistema respiratorio integrando le pressioni inspiratorie, il volume corrente e la frequenza respiratoria in un unico valore. Consente ai medici di valutare le modifiche apportate alla ventilazione meccanica calcolando un singolo valore. Un elevato valore di potenza meccanica è associato ad un'elevata incidenza di complicanze polmonari e mortalità postoperatorie. In breve, l’energia distribuita al sistema respiratorio è costituita dal composito statico (PEEP), dal composito dinamico (pressione motrice e volume corrente) e dal composito resistivo (la pressione richiesta per il flusso di gas). Perché l'energia è uguale alla pressione che provoca una variazione di volume. L'equazione è la seguente: MP= 0,098 × frequenza respiratoria × volume corrente × (PEEP + ½(plateau-peep)+ (picco-plateau)). Questi parametri vengono monitorati sul monitor mentre il paziente viene ventilato meccanicamente e inserito nell'equazione.

Dopo l'anestesia generale si possono verificare alcune complicanze polmonari postoperatorie. È stato riscontrato che l'esposizione ad elevata forza meccanica nei pazienti ventilati durante l'intervento chirurgico è associata ad un aumento delle complicanze polmonari postoperatorie e dell'insufficienza respiratoria acuta. Ciò aumenta la durata della degenza ospedaliera e la mortalità. Per prevenire danni polmonari legati al ventilatore, il ventilatore meccanico deve essere regolato in modo da trasferire la minima quantità di energia per unità di tempo al sistema respiratorio per ciascun paziente.

Il riconoscimento precoce delle complicanze polmonari postoperatorie che potrebbero verificarsi dopo l’intervento chirurgico è importante per un rapido inizio del trattamento. La spirometria incentivante (triflo) può essere utilizzata per effettuare una rapida valutazione della capacità respiratoria dei pazienti. Uno spirometro incentivante è un dispositivo che misura il volume di aria aspirata nei polmoni durante l'inspirazione. Mentre respiri attraverso uno spirometro incentivante, un pistone all'interno del dispositivo si solleva e misura il volume dell'aria inalata. 1 pallina è considerata come 600 ml, 2 palline come 900 ml e 3 palline come 1200 ml.]

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni accettano di partecipare allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che verranno sottoposti a nefrolitotomia percutanea elettiva e accetteranno di partecipare allo studio.
  • Paziente ASA 1-3

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ipossiemia acuta e cronica (PaO2<65 mmHg, SpO2<95 nell'aria ambiente)
  • Pazienti con BMI>35
  • Pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno
  • Pazienti con ASA 4 e superiore
  • Pazienti in gravidanza
  • Polmonite, attacco di BPCO ecc. prima dell'operazione. persone con malattie polmonari
  • Pazienti instabili come ipertensione non controllata, cuore scompensato
  • Pazienti con ritardo mentale e non collaborativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
supino
Il gruppo in cui verranno inclusi i pazienti sarà determinato dall'équipe chirurgica in base alla posizione e al numero di calcoli. I valori del paziente verranno registrati in quella posizione.
Potenza meccanica= 0,098×ventilazione minuto× (pressione di picco - 0,5 (pressione Plato-PEEP)). Questi parametri vengono monitorati sul monitor mentre il paziente viene ventilato meccanicamente e inserito nell'equazione
incline
Il gruppo in cui verranno inclusi i pazienti sarà determinato dall'équipe chirurgica in base alla posizione e al numero di calcoli. I valori del paziente verranno registrati in quella posizione.
Potenza meccanica= 0,098×ventilazione minuto× (pressione di picco - 0,5 (pressione Plato-PEEP)). Questi parametri vengono monitorati sul monitor mentre il paziente viene ventilato meccanicamente e inserito nell'equazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
potenza meccanica
Lasso di tempo: 2 anni
potenza meccanica=0,098*minuto ventilazione *(Ppicco-0,5*(Plato-PEEP)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/99

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su calcolo della potenza meccanica

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