- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06462976
Complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti adulti con PNL
L'effetto della posizione intraoperatoria e della potenza meccanica sulle complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti adulti con PNL (nefrolitotomia percutanea)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La PNL è il metodo di trattamento preferito per i calcoli renali di dimensioni superiori a 2 cm, calcoli renali multipli e calcoli a corno di cervo. Con i nuovi sviluppi nel campo della medicina, la PNL è diventata un metodo minimamente invasivo ed è preferita alla chirurgia aperta nel trattamento dei calcoli renali. Nella PNL sono stati descritti tipi alternativi di anestesia e varie posizioni del paziente.
La potenza meccanica della ventilazione (MP) è la quantità di energia trasferita dal ventilatore meccanico al sistema respiratorio per unità di tempo. Sebbene questa energia venga utilizzata principalmente per superare la resistenza delle vie aeree e la compliance del sistema respiratorio, parte di essa agisce direttamente sul tessuto polmonare, causando potenzialmente lesioni polmonari indotte dal ventilatore (VILI).
La potenza meccanica durante la ventilazione stima l'energia erogata al sistema respiratorio integrando le pressioni inspiratorie, il volume corrente e la frequenza respiratoria in un unico valore. Consente ai medici di valutare le modifiche apportate alla ventilazione meccanica calcolando un singolo valore. Un elevato valore di potenza meccanica è associato ad un'elevata incidenza di complicanze polmonari e mortalità postoperatorie. In breve, l’energia distribuita al sistema respiratorio è costituita dal composito statico (PEEP), dal composito dinamico (pressione motrice e volume corrente) e dal composito resistivo (la pressione richiesta per il flusso di gas). Perché l'energia è uguale alla pressione che provoca una variazione di volume. L'equazione è la seguente: MP= 0,098 × frequenza respiratoria × volume corrente × (PEEP + ½(plateau-peep)+ (picco-plateau)). Questi parametri vengono monitorati sul monitor mentre il paziente viene ventilato meccanicamente e inserito nell'equazione.
Dopo l'anestesia generale si possono verificare alcune complicanze polmonari postoperatorie. È stato riscontrato che l'esposizione ad elevata forza meccanica nei pazienti ventilati durante l'intervento chirurgico è associata ad un aumento delle complicanze polmonari postoperatorie e dell'insufficienza respiratoria acuta. Ciò aumenta la durata della degenza ospedaliera e la mortalità. Per prevenire danni polmonari legati al ventilatore, il ventilatore meccanico deve essere regolato in modo da trasferire la minima quantità di energia per unità di tempo al sistema respiratorio per ciascun paziente.
Il riconoscimento precoce delle complicanze polmonari postoperatorie che potrebbero verificarsi dopo l’intervento chirurgico è importante per un rapido inizio del trattamento. La spirometria incentivante (triflo) può essere utilizzata per effettuare una rapida valutazione della capacità respiratoria dei pazienti. Uno spirometro incentivante è un dispositivo che misura il volume di aria aspirata nei polmoni durante l'inspirazione. Mentre respiri attraverso uno spirometro incentivante, un pistone all'interno del dispositivo si solleva e misura il volume dell'aria inalata. 1 pallina è considerata come 600 ml, 2 palline come 900 ml e 3 palline come 1200 ml.]
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Turchia (Türkiye)
- Gamze Talih
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che verranno sottoposti a nefrolitotomia percutanea elettiva e accetteranno di partecipare allo studio.
- Paziente ASA 1-3
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ipossiemia acuta e cronica (PaO2<65 mmHg, SpO2<95 nell'aria ambiente)
- Pazienti con BMI>35
- Pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno
- Pazienti con ASA 4 e superiore
- Pazienti in gravidanza
- Polmonite, attacco di BPCO ecc. prima dell'operazione. persone con malattie polmonari
- Pazienti instabili come ipertensione non controllata, cuore scompensato
- Pazienti con ritardo mentale e non collaborativi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
supino
Il gruppo in cui verranno inclusi i pazienti sarà determinato dall'équipe chirurgica in base alla posizione e al numero di calcoli.
I valori del paziente verranno registrati in quella posizione.
|
Potenza meccanica= 0,098×ventilazione minuto× (pressione di picco - 0,5 (pressione Plato-PEEP)).
Questi parametri vengono monitorati sul monitor mentre il paziente viene ventilato meccanicamente e inserito nell'equazione
|
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incline
Il gruppo in cui verranno inclusi i pazienti sarà determinato dall'équipe chirurgica in base alla posizione e al numero di calcoli.
I valori del paziente verranno registrati in quella posizione.
|
Potenza meccanica= 0,098×ventilazione minuto× (pressione di picco - 0,5 (pressione Plato-PEEP)).
Questi parametri vengono monitorati sul monitor mentre il paziente viene ventilato meccanicamente e inserito nell'equazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
potenza meccanica
Lasso di tempo: 2 anni
|
potenza meccanica=0,098*minuto
ventilazione *(Ppicco-0,5*(Plato-PEEP)
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/99
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