Creazione e standardizzazione di una piattaforma per la profilazione approfondita dei tumori (TUPRO) nei pazienti con melanoma (TUPRO)
Creazione e standardizzazione di una piattaforma per la profilazione tumorale approfondita (TUPRO) in pazienti con melanoma avanzato: un progetto di ricerca prospettico e multicentrico sull'HFV/Categoria A
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8091
- Department of Dermatology, University Hospital Zurich
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Performance status ECOG ≤2 (non costretto a letto per più del 50% delle ore di veglia)
- Melanoma cutaneo di stadio III o IV o sottotipi di melanoma rari a qualsiasi stadio che richiedono una terapia sistemica
- Consenso informato scritto in base ai requisiti legali e normativi nazionali prima di qualsiasi procedura specifica del progetto
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra grave condizione medica, psichiatrica, psicologica, familiare o geografica che, a giudizio del leader del progetto sponsor o del responsabile del progetto del sito, può interferire con il progetto o influenzare la compliance del paziente
- Incompetenza giuridica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Classificazione delle opzioni terapeutiche proposte (secondo una delle 7 categorie seguenti)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Seleziona una delle seguenti categorie:
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Classificazione delle raccomandazioni del Tumor Board secondo ESCAT (categorie seguenti)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Seleziona una delle categorie seguenti:
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Tempo al primo trattamento successivo (TTFST)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, almeno 6 mesi di follow-up
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- Tempo al primo trattamento successivo (TTFST), incl.
la migliore terapia di supporto
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fino al completamento dello studio, almeno 6 mesi di follow-up
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Rapporto tempo-primo trattamento successivo (TTFST).
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, almeno 6 mesi di follow-up
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- Rapporto tempo al primo trattamento successivo (TTFST) (TTFST 2 / TTFST 1: TTFST 2 = TTFST sul progetto attuale; TTFST 1 = TTFST sul trattamento precedente [prima di entrare nel progetto])
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fino al completamento dello studio, almeno 6 mesi di follow-up
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Tossicità
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, almeno 6 mesi di follow-up
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- Frequenza (proporzione) di pazienti che hanno interrotto il trattamento a causa di tossicità
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fino al completamento dello studio, almeno 6 mesi di follow-up
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, almeno 6 mesi di follow-up
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- Sopravvivenza globale (OS), calcolata dalla registrazione fino alla morte per qualsiasi causa
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fino al completamento dello studio, almeno 6 mesi di follow-up
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Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, almeno 6 mesi di follow-up
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- Sopravvivenza libera da eventi (EFS), definita come tempo prima del fallimento del trattamento o della morte
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fino al completamento dello studio, almeno 6 mesi di follow-up
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Risposta radiologica del tumore
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, almeno 6 mesi di follow-up
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- Proporzione di pazienti con una risposta tumorale radiologica (CR / PR) secondo gli standard locali e il protocollo dello studio (in caso di rinvio o studio)
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fino al completamento dello studio, almeno 6 mesi di follow-up
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Sample Processing and Report Generation (Tumor Biopsy, peripheral blood sample and stool sample)
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
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through study completion, an average of 1 year
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, almeno 6 mesi di follow-up
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- Qualità della vita utilizzando la valutazione funzionale della terapia antitumorale - Generale - Il questionario FACT-G7 (versione a 7 elementi) deve essere valutato durante la regolare raccolta dei dati (facoltativo). Intervallo di punteggio: 0-28. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita (QoL). |
fino al completamento dello studio, almeno 6 mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUPRO-Melanoma
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