Intubazione endotracheale con oppioidi e senza oppioidi
L'effetto dell'anestesia senza oppioidi sulla risposta emodinamica e sull'indice del livello di nocicezione durante la laringoscopia e l'intubazione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli stimoli della laringoscopia e dell'intubazione possono causare una risposta simpatica sostenuta che si manifesta come ipertensione e tachicardia. Pertanto, la presomministrazione di farmaci oppioidi allo scopo di attenuare questa risposta emodinamica è comune nella pratica anestetica quotidiana.
L'anestesia a base di oppioidi è associata ad effetti collaterali, quali depressione respiratoria, nausea e vomito postoperatori e occasionale induzione di tolleranza e iperalgesia.
Negli ultimi anni la ricerca si è concentrata sulla ricerca di regimi non basati su oppioidi (tecniche di risparmio e assenza di oppioidi). La maggior parte degli studi rilevanti, tuttavia, si concentra sui vantaggi che le tecniche prive di oppioidi apportano al recupero postoperatorio precoce e tardivo del paziente. Letteratura sull'effetto delle tecniche prive di oppioidi in particolare su laringoscopia, intubazione e successiva risposta emodinamica.
Pertanto, lo scopo di questo studio sarà il confronto della risposta emodinamica alla laringoscopia e all'intubazione tra due gruppi di pazienti: un gruppo in cui verranno somministrati farmaci oppioidi prima dell'induzione anestetica e un gruppo in cui una combinazione di lidocaina, dexmedetomidina e ketamina verrà somministrato prima dell'induzione dell'anestesia.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kassiani Theodoraki, PhD, DESA
- Numero di telefono: +306974634162
- Email: ktheodoraki@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Christina Orfanou, MD
- Email: chrisorf@hotmail.com
Luoghi di studio
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-
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Athens, Grecia, 11528
- ARETAIEION University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti
- Classificazione I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Classificazione Mallampati 1, 2 o 3
Criteri di esclusione:
- previsione di vie aeree difficili (classificazione Mallampati 4, distanza tiro-mentoniera < 6 cm, apertura della bocca < 3 cm, estensione del collo < 80
- blocco atrioventricolare
- bradicardia (frequenza cardiaca inferiore a 55/min)
- pre-somministrazione di beta-bloccanti
- idoneità all’induzione in sequenza rapida
- uso cronico di farmaci oppioidi
- allergia nota agli agenti di induzione
- storia di malattia psichiatrica
- barriere linguistiche o comunicative o mancanza di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo ketamina-lidocaina-dexmedetomidina
combinazione di ketamina-lidocaina-dexmedetomidina
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Ai pazienti verrà somministrata 0,8 mcg/kg di dexmedetomidina in 100 ml di soluzione salina entro 10 minuti come premedicazione.
Successivamente, riceveranno 1 ml/10 kg della soluzione contenente ketamina, lidocaina e dexmedetomidina a concentrazioni predefinite appena prima dell'induzione dell'anestesia.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo fentanil
fentanil
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Ai pazienti verranno somministrati 2 mcg/kg di fentanil in 100 ml di soluzione salina entro 10 minuti come premedicazione.
Successivamente, riceveranno 1 ml/10 kg di soluzione salina normale allo 0,9% appena prima dell'induzione dell'anestesia.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica dopo la premedicazione
Lasso di tempo: 30 secondi dopo la premedicazione
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la pressione arteriosa sistolica basale verrà misurata non appena il paziente si sarà sistemato in sala operatoria
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30 secondi dopo la premedicazione
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variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica immediatamente dopo la premedicazione
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intubazione
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la pressione arteriosa sistolica basale verrà misurata non appena il paziente si sarà sistemato in sala operatoria
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immediatamente dopo l'intubazione
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variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica 1 minuto dopo l'intubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intubazione
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la pressione arteriosa sistolica basale verrà misurata non appena il paziente si sarà sistemato in sala operatoria
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1 minuto dopo l'intubazione
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variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica 3 minuti dopo l'intubazione
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'intubazione
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la pressione arteriosa sistolica basale verrà misurata non appena il paziente si sarà sistemato in sala operatoria
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3 minuti dopo l'intubazione
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variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica 5 minuti dopo l'intubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione
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la pressione arteriosa sistolica basale verrà misurata non appena il paziente si sarà sistemato in sala operatoria
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5 minuti dopo l'intubazione
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variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica dopo la premedicazione
Lasso di tempo: 30 secondi dopo la premedicazione
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la pressione arteriosa diastolica basale verrà misurata non appena il paziente si sarà sistemato in sala operatoria
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30 secondi dopo la premedicazione
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variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica 1 minuto dopo l'intubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intubazione
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la pressione arteriosa diastolica basale verrà misurata non appena il paziente si sarà sistemato in sala operatoria
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1 minuto dopo l'intubazione
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variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica 3 minuti dopo l'intubazione
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'intubazione
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la pressione arteriosa diastolica basale verrà misurata non appena il paziente si sarà sistemato in sala operatoria
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3 minuti dopo l'intubazione
|
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variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica 5 minuti dopo l'intubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione
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la pressione arteriosa diastolica basale verrà misurata non appena il paziente si sarà sistemato in sala operatoria
|
5 minuti dopo l'intubazione
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variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca dopo la premedicazione
Lasso di tempo: 30 secondi dopo la premedicazione
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la frequenza cardiaca basale verrà misurata non appena il paziente si sarà sistemato in sala operatoria
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30 secondi dopo la premedicazione
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variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca 1 minuto dopo l'intubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intubazione
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la frequenza cardiaca basale verrà misurata non appena il paziente si sarà sistemato in sala operatoria
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1 minuto dopo l'intubazione
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variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca 3 minuti dopo l'intubazione
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'intubazione
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la frequenza cardiaca basale verrà misurata non appena il paziente si sarà sistemato in sala operatoria
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3 minuti dopo l'intubazione
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variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca 5 minuti dopo l'intubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione
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la frequenza cardiaca basale verrà misurata non appena il paziente si sarà sistemato in sala operatoria
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5 minuti dopo l'intubazione
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Modifica del segmento ST 1 minuto dopo l'intubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intubazione
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Elevazione o depressione del segmento ST dopo l'intubazione
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1 minuto dopo l'intubazione
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Modifica del segmento ST 3 minuti dopo l'intubazione
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'intubazione
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Elevazione o depressione del segmento ST dopo l'intubazione
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3 minuti dopo l'intubazione
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Modifica del segmento ST 5 minuti dopo l'intubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione
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Elevazione o depressione del segmento ST dopo l'intubazione
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5 minuti dopo l'intubazione
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durata del livello di nocicezione <25 per un periodo di 5 minuti dopo l'intubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione
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il livello di nocicezione (NOL) è un dispositivo che misura lo stato di analgesia durante l'intervento.
Livelli <25 suggeriscono un'adeguata analgesia intraoperatoria
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5 minuti dopo l'intubazione
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tempo necessario per ottenere un rapporto del treno di quattro pari a 0
Lasso di tempo: entro 2,5 minuti dalla somministrazione dell’agente bloccante neuromuscolare
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il rapporto treno di quattro (TOF) misura il rapporto tra il quarto stimolo e il primo stimolo di quattro contrazioni di stimolazione neuromuscolare.
Quando tale razione raggiunge il valore 0 il paziente è considerato pronto per l'intubazione
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entro 2,5 minuti dalla somministrazione dell’agente bloccante neuromuscolare
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: KASSIANI THEODORAKI, PhD, DESA, Aretaieion University Hospital, National and Kapodistrian University of Athens, Greece
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shribman AJ, Smith G, Achola KJ. Cardiovascular and catecholamine responses to laryngoscopy with and without tracheal intubation. Br J Anaesth. 1987 Mar;59(3):295-9. doi: 10.1093/bja/59.3.295.
- Theodoraki K, Fassoulaki A. Cardiovascular responses to laryngoscopy and tracheal intubation are not accompanied by ST-segment changes. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jun;26(6):520-2. doi: 10.1097/EJA.0b013e32831a468d. No abstract available.
- Vickovic S, Zdravkovic R, Radovanovic D, Galambos IF, Pap D, Krtinic D, Stanisavljevic S, Preveden M, Videnovic N, Videnovic J. Effect of different doses of remifentanil on the cardiovascular response after endotracheal intubation: a randomized double-blind study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Jan;27(2):653-658. doi: 10.26355/eurrev_202301_31067.
- Feenstra ML, Jansen S, Eshuis WJ, van Berge Henegouwen MI, Hollmann MW, Hermanides J. Opioid-free anesthesia: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2023 Nov;90:111215. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111215. Epub 2023 Jul 27.
- Patel J, Snyder K, Brooks AK. Perioperative pain optimization in the age of the opioid epidemic. Curr Opin Anaesthesiol. 2024 Jun 1;37(3):279-284. doi: 10.1097/ACO.0000000000001370. Epub 2024 Mar 12.
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Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici locali
- Anestetici
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Analgesici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Agenti neurotrasmettitori
- Agenti antiaritmici
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Modulatori del trasporto a membrana
- Coadiuvanti, Anestesia
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, endovenosi
- Anestetici, generale
- Agonisti dei recettori adrenergici alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti aminoacidici eccitatori
- Anestetici, Dissociativi
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Lidocaina
- Dexmedetomidina
- Ketamina
- Fentanil
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 548/02-02-2024
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