Polatuzumab Vedotin e Zanubrutinib Plus R-CHP per pazienti con DLBCL non-GCB non trattato di nuova diagnosi

Criterio di inclusione:

1. DLBCL non GCB confermato istologicamente con coinvolgimento estrinseco;
2. Malattia misurabile di almeno 15 mm (nodi)/10 mm (extranodale)；
3. Stato delle prestazioni ECOG 0-2；
4. Funzione organica adeguata: frazione di eiezione cardiaca (FE) ≥ 50%; tasso di clearance della creatinina (≥ 30 ml/min) della creatinina sierica; Aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT) ≤3 volte ULN;
5. Adeguata funzionalità del midollo osseo: conta piastrinica (≥ 50×10^9/L); emoglobina (≥ 8 g/dL); valore assoluto dei neutrofili (≥ 1,0 × 10 ^ 9/L)
6. Tempo di sopravvivenza stimato ≥ 3 mesi
7. I soggetti in età fertile o potenzialmente procreanti devono essere disposti a praticare il controllo delle nascite dal momento dell'arruolamento in questo studio fino al periodo di follow-up dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Intervento chirurgico maggiore accettato entro 4 settimane prima del trattamento;
2. Diagnosi di linfoma primario del mediastino o linfoma primario del sistema nervoso centrale;
3. Storia precedente di linfoma indolente;
4. Precedenti tumori maligni (diversi dal DLBCL), ad eccezione dei tumori maligni curati senza lesioni attive per 3 anni; Trattamento adeguato delle lesioni inattive nel cancro della pelle non melanoma, tonsilloma maligno o carcinoma in situ;
5. Storia di emorragia intracranica nei 6 mesi precedenti, che richiede o riceve terapia anticoagulante con warfarin o antagonisti equivalenti;
6. Richiede un trattamento con un induttore forte/medio del CYP3A;
7. Pregresso utilizzo di farmaci a base di antracicline > 150 mg/m2;
8. Evidenza di complicazioni o condizioni mediche, incluse ma non limitate, che potrebbero interferire con la conduzione dello studio o esporre il paziente a grave rischio: malattia cardiovascolare significativa (malattia cardiaca di classe 3 o 4 come definita dalla classificazione funzionale della New York Heart Association, malattia miocardica infarto entro 6 mesi dallo screening, aritmie incontrollate o sintomatiche) e/o malattia polmonare significativa;
9. Infezione da HIV e/o epatite B attiva o epatite C attiva;
10. Infezione sistemica incontrollata;
11. Donne incinte o che allattano;
12. Secondo il giudizio dei ricercatori, le condizioni di base dei pazienti potrebbero aumentare il rischio di ricevere trattamenti farmacologici di ricerca o confondere il loro giudizio sulle reazioni tossiche.