Interventi di prevenzione e cura dell'HIV per i giovani in Uganda (HIPCY)

Gli adolescenti e i giovani adulti (AYA) hanno un’elevata incidenza dell’HIV e scarsi risultati lungo l’intero percorso di prevenzione e cura dell’HIV rispetto agli adulti. Nonostante l’elevato carico di HIV, sia l’adozione della profilassi orale pre-esposizione (PrEP) (negativi all’HIV) sia il raggiungimento della soppressione virale (positivi all’HIV) non sono ottimali tra i giovani dell’Africa sub-sahariana. Tra i giovani in Uganda, l’adozione e la persistenza della PrEP orale sono basse, con ragioni per l’interruzione tra cui: peso delle pillole, bassa gravità percepita dell’HIV, necessità dell’approvazione del partner o dei genitori, stigma correlato all’HIV, paura degli effetti collaterali e barriere delle strutture sanitarie . Cabotegravir, un nuovo antiretrovirale a lunga azione (CABLA) e una scelta PrEP altamente efficace che può mitigare gli ostacoli all’uso quotidiano della PrEP orale. I ricercatori propongono di valutare gli interventi di prevenzione e cura dell'HIV basati sull'evidenza per migliorare i risultati dell'implementazione tra gli AYA ad alto rischio (15-24 anni) in Uganda. Lo studio copre la continuità delle cure, utilizzerà nuovi metodi di screening per il rischio di HIV, coinvolgerà team di grande esperienza in studi clinici focalizzati sui giovani e in Implementation Science (ImS), implementerà l’erogazione di servizi differenziati a livello comunitario approvati dal Ministero della Salute (MOH). modelli per la consegna CABLA, valuterà l'implementazione della Sustainable East Africa Research in Community Health (SEARCH) -Youth (SY), un intervento multicomponente comprendente una valutazione basata sulle fasi della vita e il supporto per aumentare la soppressione virale negli AYA ad alto rischio con l’HIV e utilizzerà progetti di implementazione dell’efficacia ibrida per valutare questi interventi basati sull’evidenza. Gli obiettivi includono: Obiettivo 1: utilizzando il Quadro consolidato per la ricerca sull'implementazione (CFIR), i ricercatori identificheranno i determinanti del potenziale successo di implementazione di due innovazioni: implementazione CABLA e SY a livello di comunità, clinica, fornitore e paziente in 5 aree geograficamente distinte siti in Uganda. Obiettivo 2a: utilizzando un progetto di implementazione dell'efficacia ibrida di tipo II, i ricercatori valuteranno l'assorbimento e la persistenza di CAB-LA. I ricercatori condurranno uno studio prospettico randomizzato per valutare l'efficacia della fornitura di CABLA tra gli AYA ad alto rischio. Il risultato di efficacia sarà la percentuale di soggetti dello studio che hanno iniziato il CABLA e hanno persistito per 18 mesi di follow-up confrontando le opzioni di somministrazione in struttura e in comunità. I risultati dell'implementazione saranno fattibilità, accettabilità, adozione e mantenimento utilizzando Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance (REAIM). Obiettivo 2b: utilizzando un disegno di tipo III di implementazione dell'efficacia ibrida, i ricercatori valuteranno l'implementazione (fattibilità, adozione, fedeltà e sostegno) e l'efficacia dell'intervento SY nell'aumentare la soppressione virologica a lungo termine (<200 c/mL) a 18 mesi di follow-up in 5 siti di prestazione di ricerca clinica (CRPS) utilizzando REAIM. Obiettivo 3: i ricercatori utilizzeranno le piattaforme negli obiettivi 1 e 2 per rafforzare la capacità di ImS e tradurre i risultati in politiche e linee guida. Lo studio prevede solide partnership comunitarie e istituzionali e si basa su un forte team multidisciplinare con grande esperienza in metodi innovativi e scienza dell’implementazione nell’Africa sub-sahariana. Il progetto, basato sulla prevenzione e il trattamento attraverso un continuum di assistenza globale per gli adolescenti affetti da HIV in ambienti con risorse limitate, Implementation Science Network (PATC3H) e l'Adolescent HIV Prevention and Treatment Implementation Science Alliance (AHISA), risponde al Ministero della Salute dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e dell'Uganda. priorità riguardanti il ​​divario nei servizi per l’HIV per gli AYA altamente vulnerabili. Verrà testato un approccio nuovo, scalabile e integrato per avviare e sostenere il sostegno all’AYA ad alto rischio nei paesi a basso e medio reddito (LMIC).