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Esercizio ciclistico eccentrico durante la riabilitazione polmonare Malattia vascolare polmonare

3 luglio 2026 aggiornato da: Silvia Ulrich Somaini, University of Zurich

Esercizio ciclistico eccentrico durante la riabilitazione polmonare nella malattia vascolare polmonare

Il ciclismo eccentrico consente alte intensità con bassi costi metabolici. Pertanto lo scopo di questo progetto è quello di indagare se l'ECC migliora la capacità di esercizio e possibilmente l'emodinamica durante programmi di riabilitazione prolungati in pazienti con PVD

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L’esercizio di ciclismo eccentrico (ECC) consente l’allenamento a bassi costi metabolici e può quindi essere utile per i pazienti con malattia vascolare polmonare (PVD). Per questi pazienti, l’allenamento fisico regolare ha una raccomandazione di livello di evidenza 1A nelle attuali linee guida. L'allenamento fisico durante periodi più lunghi e regolari fornisce un adattamento cronico, per il quale recentemente si è scoperto che l'ECC ha una maggiore efficacia rispetto al CON aumentando la forza muscolare, l'ipertrofia, la distanza percorsa a piedi in sei minuti e inoltre, aumentando il consumo massimo di ossigeno (V'O2max) in particolare in pazienti con malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO), insufficienza cardiaca sinistra cronica o malattia coronarica.

Inoltre, i ricercatori hanno condotto un RCT in cui hanno esposto pazienti con PVD all'ECC e hanno concluso che l'ECC è una modalità di esercizio fattibile e ben tollerata per i pazienti con PVD con richiesta di O2 e carico al ventricolo destro gravemente inferiori.

Pertanto lo scopo di questo progetto è quello di indagare se l'ECC migliora la capacità di esercizio e possibilmente l'emodinamica durante programmi di riabilitazione prolungati in pazienti con PVD.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Erlinsbach, Svizzera, 5017
        • Rehabilitation clinic Barmelweid
      • Zurich, Svizzera
        • University Hospital Zurich, Pneumology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di PVD, PAH o CTEPH secondo le recenti linee guida
  • Farmaci stabili per almeno 1 mese
  • Età dai 18 agli 85 anni
  • Nessuna ipossiemia a riposo (PaO2 >7,3 kPa)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi comorbilità che limiti il ​​paziente a partecipare alla riabilitazione completa
  • Arruolamenti in altri studi con trattamenti attivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizio ciclistico eccentrico
Procedura: Riabilitazione con esercizi ciclistici eccentrici
Invece del normale ciclismo, i pazienti si eserciteranno sulla bicicletta eccentrica.
Comparatore attivo: Esercizio di ciclismo concentrico
Procedura: normale riabilitazione
Verrà condotta la normale riabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
capacità di esercizio massima
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco di consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 3 settimane
Valuta durante l'esercizio fino all'esaurimento utilizzando un protocollo di esercizio incrementale
3 settimane
equivalente ventilatorio per la CO2
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane
Pulsossimetria da dito
Lasso di tempo: 3 settimane
La saturazione arteriosa di ossigeno sarà valutata mediante spettroscopia a infrarossi con clip da dito
3 settimane
6 minuti a piedi
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane
pressione arteriosa polmonare sistolica
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane
resistenza polmonare totale
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane
accoppiamento arterioso ventricolare-polmonare
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane
gittata cardiaca
Lasso di tempo: 3 settimane
sarà valutato mediante ecocardiografia utilizzando la tecnica doppler a onde di polso nel tratto di efflusso del ventricolo sinistro durante la sistole.
3 settimane
Pressione parziale arteriosa per l'ossigeno
Lasso di tempo: 3 settimane
Emogasanalisi arteriosa, prelevata dall'arteria radiale e analizzata mediante radiometro
3 settimane
Pressione parziale arteriosa dell'anidride carbonica
Lasso di tempo: 3 settimane
Emogasanalisi arteriosa, prelevata dall'arteria radiale e analizzata mediante radiometro
3 settimane
Saturazione arteriosa di ossigeno
Lasso di tempo: 3 settimane
Emogasanalisi arteriosa, prelevata dall'arteria radiale e analizzata mediante radiometro
3 settimane
Concentrazione di lattato arterioso
Lasso di tempo: 3 settimane
Emogasanalisi arteriosa, prelevata dall'arteria radiale e analizzata mediante radiometro
3 settimane
Borg CR 10 per dispnea percepita
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane
Borg CR 10 per l'affaticamento percepito delle gambe
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane
Scala analogica visiva per il benessere generale
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane
Dispnea su scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • EccRehab

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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