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Esercizio ciclistico eccentrico durante la riabilitazione polmonare Malattia vascolare polmonare

24 giugno 2024 aggiornato da: Silvia Ulrich Somaini, University of Zurich

Esercizio ciclistico eccentrico durante la riabilitazione polmonare nella malattia vascolare polmonare

Il ciclismo eccentrico consente alte intensità con bassi costi metabolici. Pertanto lo scopo di questo progetto è quello di indagare se l'ECC migliora la capacità di esercizio e possibilmente l'emodinamica durante programmi di riabilitazione prolungati in pazienti con PVD

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’esercizio di ciclismo eccentrico (ECC) consente l’allenamento a bassi costi metabolici e può quindi essere utile per i pazienti con malattia vascolare polmonare (PVD). Per questi pazienti, l’allenamento fisico regolare ha una raccomandazione di livello di evidenza 1A nelle attuali linee guida. L'allenamento fisico durante periodi più lunghi e regolari fornisce un adattamento cronico, per il quale recentemente si è scoperto che l'ECC ha una maggiore efficacia rispetto al CON aumentando la forza muscolare, l'ipertrofia, la distanza percorsa a piedi in sei minuti e inoltre, aumentando il consumo massimo di ossigeno (V'O2max) in particolare in pazienti con malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO), insufficienza cardiaca sinistra cronica o malattia coronarica.

Inoltre, i ricercatori hanno condotto un RCT in cui hanno esposto pazienti con PVD all'ECC e hanno concluso che l'ECC è una modalità di esercizio fattibile e ben tollerata per i pazienti con PVD con richiesta di O2 e carico al ventricolo destro gravemente inferiori.

Pertanto lo scopo di questo progetto è quello di indagare se l'ECC migliora la capacità di esercizio e possibilmente l'emodinamica durante programmi di riabilitazione prolungati in pazienti con PVD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Erlinsbach, Svizzera, 5017
        • Reclutamento
        • Rehabilitation clinic Barmelweid
        • Contatto:
      • Zurich, Svizzera
        • Reclutamento
        • University Hospital Zurich, Pneumology
        • Investigatore principale:
          • Silvia Ulrich Somaini, MD
        • Sub-investigatore:
          • Florian Hildenbrand, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di PVD, PAH o CTEPH secondo le recenti linee guida
  • Farmaci stabili per almeno 1 mese
  • Età dai 18 agli 85 anni
  • Nessuna ipossiemia a riposo (PaO2 >7,3 kPa)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi comorbilità che limiti il ​​paziente a partecipare alla riabilitazione completa
  • Arruolamenti in altri studi con trattamenti attivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio ciclistico eccentrico
Procedura: Riabilitazione con esercizi ciclistici eccentrici
Invece del normale ciclismo, i pazienti si eserciteranno sulla bicicletta eccentrica.
Comparatore attivo: Esercizio di ciclismo concentrico
Procedura: normale riabilitazione
Verrà condotta la normale riabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
capacità di esercizio massima
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco di consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 3 settimane
Valuta durante l'esercizio fino all'esaurimento utilizzando un protocollo di esercizio incrementale
3 settimane
equivalente ventilatorio per la CO2
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane
Pulsossimetria da dito
Lasso di tempo: 3 settimane
La saturazione arteriosa di ossigeno sarà valutata mediante spettroscopia a infrarossi con clip da dito
3 settimane
6 minuti a piedi
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane
pressione arteriosa polmonare sistolica
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane
resistenza polmonare totale
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane
accoppiamento arterioso ventricolare-polmonare
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane
gittata cardiaca
Lasso di tempo: 3 settimane
sarà valutato mediante ecocardiografia utilizzando la tecnica doppler a onde di polso nel tratto di efflusso del ventricolo sinistro durante la sistole.
3 settimane
Pressione parziale arteriosa per l'ossigeno
Lasso di tempo: 3 settimane
Emogasanalisi arteriosa, prelevata dall'arteria radiale e analizzata mediante radiometro
3 settimane
Pressione parziale arteriosa dell'anidride carbonica
Lasso di tempo: 3 settimane
Emogasanalisi arteriosa, prelevata dall'arteria radiale e analizzata mediante radiometro
3 settimane
Saturazione arteriosa di ossigeno
Lasso di tempo: 3 settimane
Emogasanalisi arteriosa, prelevata dall'arteria radiale e analizzata mediante radiometro
3 settimane
Concentrazione di lattato arterioso
Lasso di tempo: 3 settimane
Emogasanalisi arteriosa, prelevata dall'arteria radiale e analizzata mediante radiometro
3 settimane
Borg CR 10 per dispnea percepita
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane
Borg CR 10 per l'affaticamento percepito delle gambe
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane
Scala analogica visiva per il benessere generale
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane
Dispnea su scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EccRehab

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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