Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эксцентрические упражнения на велосипеде во время легочной реабилитации Легочно-сосудистые заболевания

3 июля 2026 г. обновлено: Silvia Ulrich Somaini, University of Zurich

Эксцентрические упражнения на велосипеде во время легочной реабилитации при легочно-сосудистых заболеваниях

Эксцентрическая езда на велосипеде позволяет работать с высокой интенсивностью при низких метаболических затратах. Поэтому целью этого проекта является изучение того, улучшает ли ECC толерантность к физической нагрузке и, возможно, гемодинамику во время длительных программ реабилитации у пациентов с ПВД.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Эксцентрические упражнения на велосипеде (ECC) позволяют тренироваться с низкими метаболическими затратами и поэтому могут быть полезны для пациентов с заболеваниями легочных сосудов (PVD). Для этих пациентов регулярные физические упражнения имеют рекомендацию уровня доказательности 1А в текущих рекомендациях. Тренировки в течение более длительных и регулярных периодов обеспечивают хроническую адаптацию, для которой ECC, как недавно было обнаружено, имеет большую эффективность, чем CON, за счет увеличения мышечной силы, гипертрофии, шестиминутной дистанции ходьбы и, кроме того, за счет увеличения максимального поглощения кислорода (V'O2max), особенно у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), хронической левожелудочковой недостаточностью или ишемической болезнью сердца.

Кроме того, исследователи провели РКИ, в котором исследователи подвергали пациентов с ПВД воздействию ЭКК, и пришли к выводу, что ЭКК является возможным и хорошо переносимым методом упражнений для пациентов с ПВД со значительно более низкой потребностью в O2 и нагрузкой на правый желудочек.

Поэтому целью этого проекта является изучение того, улучшает ли ECC толерантность к физической нагрузке и, возможно, гемодинамику во время длительных программ реабилитации у пациентов с ПВД.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
40

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Silvia Ulrich, Prof
  • Номер телефона: 0442564362
  • Электронная почта: silvia.ulrich@usz.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Julian Müller, Msc
  • Номер телефона: 0432539349
  • Электронная почта: Julian.Mueller2@usz.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Erlinsbach, Швейцария, 5017
        • Rehabilitation clinic Barmelweid
      • Zurich, Швейцария
        • University Hospital Zurich, Pneumology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован ПВД, ЛАГ или ХТЭЛГ в соответствии с последними рекомендациями.
  • Стабильный прием препарата в течение как минимум 1 месяца.
  • Возраст от 18 до 85 лет
  • Отсутствие гипоксемии покоя (PaO2 >7,3 кПа)

Критерий исключения:

  • Любая сопутствующая патология, ограничивающая участие пациента в полной реабилитации.
  • Набор в другие исследования с активным лечением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Эксцентрическое упражнение на велосипеде
Процедура: Реабилитация с помощью эксцентрических упражнений на велосипеде
Вместо обычной езды на велосипеде пациенты будут заниматься на эксцентрическом велосипеде.
Активный компаратор: Концентрическое упражнение на велосипеде
Процедура: нормальная реабилитация
Будет проведена нормальная реабилитация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
пиковая работоспособность
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: 3 недели
Оценивается во время тренировки до утомления с использованием протокола дополнительных упражнений.
3 недели
вентиляционный эквивалент для CO2
Временное ограничение: 3 недели
3 недели
Пальцевая пульсоксиметрия
Временное ограничение: 3 недели
Насыщение артериальной крови кислородом будет оцениваться с помощью зажима на палец. Инфракрасная спектроскопия.
3 недели
6 минут ходьбы
Временное ограничение: 3 недели
3 недели
систолическое давление в легочной артерии
Временное ограничение: 3 недели
3 недели
общее легочное сопротивление
Временное ограничение: 3 недели
3 недели
желудочково-легочная артериальная связь
Временное ограничение: 3 недели
3 недели
сердечный выброс
Временное ограничение: 3 недели
будет оцениваться с помощью эхокардиографии с использованием метода пульсовой допплерографии в выносном тракте левого желудочка во время систолы.
3 недели
Артериальное парциальное давление кислорода
Временное ограничение: 3 недели
Анализ газов артериальной крови, взятый из лучевой артерии и проанализированный радиометром.
3 недели
Артериальное парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: 3 недели
Анализ газов артериальной крови, взятый из лучевой артерии и проанализированный радиометром.
3 недели
Сатурация артериальной крови кислородом
Временное ограничение: 3 недели
Анализ газов артериальной крови, взятый из лучевой артерии и проанализированный радиометром.
3 недели
Концентрация лактата в артериях
Временное ограничение: 3 недели
Анализ газов артериальной крови, взятый из лучевой артерии и проанализированный радиометром.
3 недели
Borg CR 10 при кажущейся одышке
Временное ограничение: 3 недели
3 недели
Borg CR 10 для оценки усталости ног
Временное ограничение: 3 недели
3 недели
Визуальная аналоговая шкала общего благополучия
Временное ограничение: 3 недели
3 недели
Одышка по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
29 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
31 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 июля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • EccRehab

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками