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Efficacia degli esercizi forniti insieme alla formazione ergonomica nei lavoratori del settore tessile

3 gennaio 2025 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Efficacia degli esercizi forniti insieme alla formazione ergonomica nei lavoratori del settore tessile: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia della formazione ergonomica e dell'allenamento fisico impartite ai lavoratori di una fabbrica tessile.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà lavoratori di età compresa tra 18 e 60 anni che soffrono di dolori al collo e lavorano presso la società a responsabilità limitata Ölmezler Textile Industry Trade nella provincia di Van. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: gruppo sperimentale e gruppo di controllo. Tutti i partecipanti riceveranno una formazione ergonomica. Inoltre, agli individui del gruppo sperimentale verrà impartita una formazione fisica. Gli esercizi verranno spiegati individualmente e saranno supportati da una brochure degli esercizi. Al gruppo sperimentale verrà applicata anche la terapia craniosacrale e verrà distribuito un opuscolo per insegnare i principi di protezione articolare. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire gli esercizi indicati 3 giorni a settimana e di continuare per 12 settimane. Gli esercizi indicati saranno seguiti da una tabella di follow-up degli esercizi. Verrà effettuata una valutazione prima e dopo lo studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Van, Tacchino
        • Ölmezler Textile LTD.CO.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere tra i 18 e i 60 anni
  • Lavoro a tempo pieno
  • Provare dolore al collo

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni o più di 60 anni
  • Presenza di malattie che accompagnano il dolore al collo
  • Intolleranza all'esercizio fisico
  • Lavoro part-time

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: controllo
Riceveranno una formazione ergonomica
Altro: Controllo
Il contenuto della formazione in ergonomia includerà la definizione di ergonomia, posizioni ergonomiche e disposizioni. Le modalità posturali verranno spiegate individualmente ai pazienti e supportate da una brochure.
Sperimentale: esercizio
Verranno applicati training ergonomici, esercizi fisici e terapia craniosacrale
Altro: Controllo
Il contenuto della formazione in ergonomia includerà la definizione di ergonomia, posizioni ergonomiche e disposizioni. Le modalità posturali verranno spiegate individualmente ai pazienti e supportate da una brochure.
Altro: esercizio fisico e terapia craniosacrale
Esercizi di postura Esercizi di stretching Esercizi di rafforzamento Inoltre, verrà applicato il massaggio dei tessuti profondi per aumentare la circolazione sanguigna e verrà applicata la terapia cranio-sacrale per aumentare la circolazione del liquido cerebrospinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sul dolore al collo di Bournemouth
Lasso di tempo: 14 settimane
Il sondaggio è composto da 7 domande. Oltre alle domande sul dolore e sulla disabilità, include anche domande su questioni psicosociali. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10. Il punteggio più alto è 70, mentre un punteggio più alto indica un livello di disabilità più elevato. Il contenuto del sondaggio è costituito da variabili che devono essere messe in discussione per le persone con dolore al collo, come la gravità del dolore, l'effetto del dolore sulle attività della vita quotidiana e sulla vita sociale, il livello di ansia-depressione, la cinesiofobia e la gestione del dolore.
14 settimane
Il questionario sulla consapevolezza del collo di Fremantle
Lasso di tempo: 14 settimane
Il questionario è un questionario di tipo Likert (0 = Mai/Mai mi sento così, 1 = Raramente mi sento così, 2 = A volte o qualche volta mi sento così, 3 = Spesso mi sento così, 4 = Sempre o la maggior parte del tempo mi sento così come questo) che valuta la percezione alterata specifica dell'individuo. Il questionario pone agli individui 9 domande, ad esempio come percepiscono il proprio collo in relazione al proprio corpo, come percepiscono la posizione del proprio corpo. Il punteggio totale varia da 0 a 36. Un punteggio elevato indica una prognosi sfavorevole.
14 settimane
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 14 settimane
La persona indica quanto è d'accordo con ciascun elemento scegliendo i numeri da 1 a 7. 1 significa completamente in disaccordo, 7 significa completamente d'accordo. L'intervallo di punteggio della scala, composta da 9 domande in totale, è 9-63. Un punteggio pari o superiore a 36 indica un grave affaticamento.
14 settimane
Sondaggio sulla qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 14 settimane
La scala comprende un totale di 24 domande. 19 di queste domande sono domande di autovalutazione e a 5 di esse risponde il coniuge o un compagno di stanza dell'individuo. Queste 5 domande vengono utilizzate solo per informazioni cliniche e non sono incluse nel punteggio. Le domande su scala che determinano la qualità del sonno includono vari fattori legati alla qualità del sonno. Queste domande servono a determinare la durata del sonno, la latenza del sonno e la frequenza e la gravità di specifici problemi legati al sonno; 18 elementi sono stati raggruppati come punteggi di 7 componenti. Il punteggio totale va da 0 a 21. Un punteggio totale elevato indica una scarsa qualità del sonno. La scala non indica la presenza di disturbi del sonno o la prevalenza dei disturbi del sonno. Tuttavia, si afferma che un punteggio totale pari o superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno.
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Uskudar University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Hilal ATASOY, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Uskudar12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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