Fattibilità di un protocollo sulla variabilità dell'ora di andare a dormire
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Emily Hohman, PhD
- Numero di telefono: 8148655245
- Email: eeh12@psu.edu
Luoghi di studio
-
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età bambino 6-10 anni
- Età dei genitori 18 anni o più
- Il bambino va a letto regolarmente (va a letto entro 30 minuti alla stessa ora per 5 o più giorni alla settimana)
Criteri di esclusione:
- Il bambino ha una condizione medica che incide sul sonno (ad es. narcolessia, apnea notturna)
- Il bambino ha un disturbo o un ritardo dello sviluppo (ad esempio, autismo, sindrome di Down)
- Il bambino assume regolarmente integratori o farmaci (su prescrizione o da banco) per dormire, come melatonina o antistaminici
- Non parla inglese
- Non disposto a seguire il protocollo della buonanotte
- Risiedere nella stessa famiglia di un partecipante attuale o precedente (vale a dire, solo 1 bambino per famiglia può completare lo studio)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Orario di andare a dormire abituale
Per una settimana i bambini seguiranno l'ora di andare a dormire abituale.
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Sperimentale: Andare a dormire tardi
Per una settimana i bambini andranno a letto un'ora più tardi rispetto all'ora abituale
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I partecipanti andranno a letto 1 ora più tardi rispetto all'ora di andare a dormire abituale
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Sperimentale: Orario di andare a dormire variabile
Per una settimana, i bambini andranno a letto all'orario prescritto che varierà ogni giorno entro +/- 1 ora dall'ora abituale di andare a dormire.
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I partecipanti andranno a letto all'orario prescritto che varia ogni giorno entro +/- 1 ora dall'ora di andare a dormire abituale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza al protocollo della buonanotte
Lasso di tempo: Ogni giorno durante ciascuno dei 3 periodi di intervento di una settimana
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I genitori riferiranno l'ora in cui il loro bambino è andato a letto
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Ogni giorno durante ciascuno dei 3 periodi di intervento di una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione dei genitori sulla fattibilità del protocollo (intervista semistrutturata)
Lasso di tempo: Alla fine di 3 settimane di studio
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I genitori forniranno risposte qualitative alle domande sulla loro percezione del rispetto del protocollo, incluso ma non limitato al fatto se il protocollo fosse facile da seguire, dirompente per la loro vita, dirompente per la vita dei loro figli.
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Alla fine di 3 settimane di studio
|
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Durata del sonno
Lasso di tempo: Ogni giorno durante ciascuno dei 3 periodi di intervento di una settimana
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Durata del sonno del bambino durante ciascun periodo di intervento, misurata mediante actigrafia
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Ogni giorno durante ciascuno dei 3 periodi di intervento di una settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00025204
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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