Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo dell'intelligenza artificiale per il rilevamento di malattie respiratorie associate all'inquinamento (SmartLungs)

15 luglio 2024 aggiornato da: Ana Adriana Trusculescu, University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara

Generare un quadro a livello cittadino, attraverso il raggruppamento geospaziale e temporale delle malattie polmonari associate o esacerbate dall'inquinamento (BPCO, AB e neoplasie polmonari o pleuriche) e correlare questi dati con i dati sull'inquinamento.

Sviluppo di uno strumento diagnostico per immagini HRCT accurato e prognostico, assistito da computer nella patologia menzionata, generando un algoritmo in grado di rilevare precocemente le lesioni tomografiche di follow-up, nonché di valutare oggettivamente la loro velocità di evoluzione.

Validazione dell'algoritmo proposto mediante confronto con la diagnosi medica.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania
        • "Victor Babes" University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I principali pazienti specializzati del Victor Babes Respiratory Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono essere diagnosticati con BPCO e/o asma e/o neoplasia polmonare e/o accertamenti secondari polmonari, pleurici o mediastinici, sospettati o confermati, secondo l'ICD-10.
  • I pazienti verranno inclusi indipendentemente dalla tipologia di ricovero, continuativo o diurno.
  • L'esistenza di un consenso liberamente espresso, effettuato secondo le norme di deontologia professionale (da scheda di osservazione).

Per la fase 2

  • L'utilizzo di immagini HRCT, in formato DICOM, con uno spessore massimo della coppa di 1,5 mm e con una media di 250 coppe; nessun errore di acquisizione dell'immagine;
  • Monitoraggio delle immagini a un intervallo di tempo;.
  • Dati disponibili per la valutazione della funzionalità respiratoria: spirometria +/- fattore di diffusione gassosa (DLco);

Criteri di esclusione:

Per entrambe le fasi:

- Pazienti che non hanno un domicilio reale stabile (es. casi sociali) o non sono originari della provincia di Timis

Per la fase 2

  • Pazienti che non dispongono di immagini HRCT o che non possono essere seguiti.
  • Pazienti che hanno immagini HRCT di qualità insufficiente.
  • Pazienti che hanno una storia di chirurgia polmonare.
  • Pazienti che hanno una storia di allergie ai mezzi di contrasto utilizzati nell'imaging HRCT.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra malattie polmonari e inquinamento
Lasso di tempo: Dicembre 2023 - dicembre 2024
Stabilire la relazione tra l'incidenza e l'esacerbazione delle malattie polmonari (BPCO, bronchite acuta e neoplasie polmonari o pleuriche) e i livelli di inquinamento attraverso l'analisi geospaziale e temporale a livello di città/contea
Dicembre 2023 - dicembre 2024
Sviluppo di un algoritmo diagnostico
Lasso di tempo: Settembre 2024 - marzo 2024
Creazione di uno strumento diagnostico per immagini HRCT accurato e assistito da computer, progettato per rilevare lesioni tomografiche precoci e valutare la velocità di progressione di queste lesioni nei pazienti con le patologie menzionate.
Settembre 2024 - marzo 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PostdocTrusculescu/11.2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .