Studio comparativo dell'ablazione del nervo genicolare guidato da TC e fluoroscopica nel trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio

Sfondo:

L’artrosi del ginocchio è una malattia articolare cronica degenerativa che colpisce milioni di persone in tutto il mondo, caratterizzata da progressiva perdita di cartilagine, infiammazione e dolore. Nonostante le varie opzioni terapeutiche come i corticosteroidi intrarticolari, la viscosupplementazione e le iniezioni di PRP, molti pazienti riscontrano un sollievo inadeguato o effetti avversi. L’ablazione del nervo genicolare è emersa come una promettente tecnica minimamente invasiva per alleviare il dolore cronico al ginocchio interrompendo la trasmissione del dolore dai nervi genicolari al sistema nervoso centrale.

Fondamento logico:

La logica alla base del confronto tra l’ablazione del nervo genicolare guidata da TC e quella guidata da fluoroscopia risiede nell’ottimizzazione dei risultati del trattamento garantendo al tempo stesso la sicurezza e la soddisfazione del paziente. Le procedure guidate dalla TC offrono una precisione senza precedenti nella localizzazione dei nervi, potenzialmente migliorando l'accuratezza dell'ablazione dei nervi e i risultati clinici. Tuttavia, questo metodo comporta una maggiore esposizione alle radiazioni rispetto alla guida fluoroscopica, che utilizza l’imaging in tempo reale con dosi di radiazioni inferiori. Comprendere quale approccio fornisce un migliore sollievo dal dolore, un miglioramento funzionale e la soddisfazione del paziente è fondamentale per ottimizzare i protocolli di trattamento e guidare la pratica clinica.

Obiettivi:

Obiettivo primario:

1) Valutare l'efficacia dell'ablazione del nervo genicolare guidata da TC e fluoroscopica nel ridurre il dolore al ginocchio, misurato mediante la scala analogica visiva (VAS), a 3 mesi dopo la procedura.

Obiettivi secondari:

1. Valutare i cambiamenti nella funzione del ginocchio utilizzando il Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), un sistema di punteggio convalidato progettato specificamente per l'osteoartrosi.
2. Monitorare e documentare eventuali eventi avversi correlati alla procedura per confrontare i profili di sicurezza di entrambe le tecniche.
3. Valutare la soddisfazione del paziente utilizzando il questionario strutturato sulla soddisfazione del paziente (PSQ)

Progettazione dello studio:

Questo studio è uno studio randomizzato e controllato (RCT) volto a valutare l'efficacia comparativa dell'ablazione del nervo genicolare guidata da TC rispetto a quella guidata da fluoroscopia. I pazienti idonei verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento. Data la specificità degli interventi, potrebbe non essere possibile accecare partecipanti o operatori; tuttavia, per ridurre al minimo potenziali distorsioni, i valutatori dei risultati non saranno in grado di vedere le assegnazioni del trattamento.

Partecipanti:

• Criteri di inclusione: adulti di età compresa tra 45 e 80 anni con diagnosi di osteoartrosi del ginocchio refrattaria al trattamento conservativo, caratterizzata da dolore al ginocchio persistente nonostante i farmaci e la terapia fisica.
• Criteri di esclusione: pazienti con controindicazioni alle procedure di ablazione del nervo genicolare (ad esempio, allergia agli anestetici locali, infezione attiva nel sito della procedura) o recente intervento chirurgico al ginocchio negli ultimi sei mesi.

Interventi:

1. Ablazione del nervo genicolare guidata da TC: i pazienti verranno sottoposti ad ablazione del nervo genicolare guidata da TC, che prevede una meticolosa pianificazione del posizionamento dell'ago sotto imaging TC per colpire con precisione i nervi genicolari responsabili del dolore al ginocchio. I parametri di ablazione saranno standardizzati per garantire la coerenza tra le procedure.
2. Ablazione del nervo genicolare guidata da fluoroscopia: i pazienti assegnati a questo gruppo verranno sottoposti ad ablazione del nervo genicolare sotto guida fluoroscopica, utilizzando l'imaging a raggi X in tempo reale per guidare il posizionamento dell'ago e confermare un'adeguata copertura del nervo prima dell'ablazione.

Risultati:

• Risultato primario: riduzione del dolore al ginocchio misurato mediante scala analogica visiva (VAS) a 3 mesi dopo la procedura.
• Risultati secondari
• Miglioramento della funzione del ginocchio misurato dai cambiamenti nei punteggi WOMAC nel periodo di follow-up.
• Incidenza e natura di eventuali eventi avversi correlati alla procedura
• Risultati riferiti dai pazienti riguardanti la soddisfazione, utilizzando il PSQ strutturato

Seguito:

I partecipanti saranno attentamente monitorati dopo la procedura con visite di follow-up programmate a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi. Queste visite includeranno valutazioni cliniche, valutazioni del dolore, test funzionali e documentazione di eventuali eventi avversi.

Conclusione:

Questo studio mira a fornire preziose informazioni sull’efficacia comparativa, sulla sicurezza e sulla soddisfazione del paziente dell’ablazione del nervo genicolare guidata da TC rispetto a quella guidata da fluoroscopia nella gestione dell’osteoartrosi del ginocchio. Valutando rigorosamente queste tecniche, i risultati informeranno il processo decisionale clinico, ottimizzeranno le strategie di trattamento e apriranno la strada alla ricerca futura volta a migliorare i risultati per i pazienti affetti da dolore cronico al ginocchio.