Sperimentazione clinica sul trattamento della sottoespansione dello stent causata dalla calcificazione mediante litotrissia intravascolare

Criterio di inclusione:

1. Fascia d'età: 18-80 anni, maschio o femmina non incinta
2. Il paziente o il tutore possono firmare e comprendere volontariamente il modulo di consenso informato e possono accettare il follow-up
3. Angina ischemica asintomatica, stabile o instabile o infarto miocardico (IM) (incluso IM con sopraslivellamento del tratto ST e IM senza sopraslivellamento del tratto ST) con insorgenza di dolore toracico fino a un tempo di ricovero ospedaliero> 24 ore, nonché pazienti anziani con infarto miocardico
4. Valutare visivamente la lesione target con un diametro del vaso di riferimento di 2,5-4,0 mm, grado di stenosi del diametro ≥ 70% o ≥ 50% ed evidenza di ischemia
5. La lesione target è l'unica lesione che richiede trattamento questa volta
6. Pazienti idonei all'impianto di stent coronarico percutaneo
7. Confermato mediante angiografia coronarica o test IVUS che la lesione target è calcificata, con qualsiasi grado di calcificazione
8. Dopo il trattamento chirurgico delle lesioni calcificate, il test IVUS ha confermato che soddisfa i criteri per l'espansione incompleta dello stent

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per il livello del paziente:

1. Individui con test di funzionalità della coagulazione anormali
2. Pazienti con gravi disturbi emodinamici
3. Manifestazioni cliniche di insufficienza cardiaca con LVEF <30%
4. Ho avuto un infarto miocardico acuto la scorsa settimana
5. Pazienti allergici all'eparina, ai mezzi di contrasto, ai farmaci antipiastrinici, agli anticoagulanti, agli anestetici, ecc
6. Pazienti con ponte miocardico grave/rimodellamento negativo o trombosi del vaso bersaglio
7. Donne in gravidanza o in allattamento
8. Pazienti con tumori maligni o comorbidità con un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
9. Storia di ulcera peptica attiva o sanguinamento gastrointestinale entro 6 mesi prima dell'arruolamento
10. L'ictus si è verificato entro 6 mesi prima dell'arruolamento, esclusi attacco ischemico transitorio (TIA) e infarto cerebrale
11. Grave compromissione della funzionalità epatica e renale, livelli di transaminasi che superano il limite superiore della norma di più di tre volte, livelli di creatinina superiori a 2,5 mg/dl (221 μmoI/l) o insufficienza renale cronica che richiede dialisi a lungo termine
12. Intolleranza alla terapia antitrombotica
13. Anemia grave, trombocitopenia o leucopenia
14. Storia di sanguinamento grave (intracranico, gastrointestinale)
15. Partecipando contemporaneamente anche ad altri pazienti che non hanno completato studi clinici
16. Pazienti con scarsa compliance e incapacità di completare lo studio in tempo
17. Altre situazioni ritenute inadatte dai ricercatori a partecipare a questo studio clinico

Criteri di esclusione per il livello vascolare:

1. Lesione trombotica
2. Malattia vascolare del ponte
3. L'angiografia mostra percorsi vascolari tortuosi, rendendo difficile per gli strumenti sperimentali raggiungere la posizione target o recuperarla