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Effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva sull'autolesionismo non suicidario

23 luglio 2026 aggiornato da: Chun Wang, Nanjing Medical University
L'autolesionismo non suicidario (NSSI) si riferisce a una serie di lesioni dirette e conseguentemente ripetute al proprio corpo senza intento suicidario. Al momento, è diventata una questione importante dei disturbi mentali. Questo articolo si concentra sul meccanismo di formazione delle NSSI e sull'effetto di intervento della rTMS sui pazienti con NSSI. Allo stesso tempo, vengono raccolti i pazienti NSSI, viene progettato un piano di trattamento per completare un trattamento di due settimane e i risultati vengono analizzati. Lo scopo è fornire le basi teoriche per la diagnosi clinica e il trattamento delle NSSI, nonché fornire riferimenti per la diagnosi clinica e il trattamento dei pazienti con NSSI.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Obiettivo della ricerca Il comportamento autolesionistico non suicidario (NSSI) è un problema comportamentale comune nelle cliniche psichiatriche e psichiatriche. Gli studi hanno dimostrato che l’NSSI è in aumento in Cina ed è diventato un importante problema di salute mentale. L'autolesionismo non suicidario e il suicidio hanno manifestazioni cliniche simili. Pertanto, questo studio interverrà nel trattamento dei pazienti NSSI, comprenderà l'insorgenza di NSSI nei reparti ambulatoriali e ospedalieri psichiatrici e osserverà l'efficacia dell'intervento ripetuto di stimolazione magnetica transcranica nei pazienti NSSI, al fine di esplorare lo stato attuale di insorgenza e l'eziologia biopsicologica degli NSSI nella pratica clinica psichiatrica.

Processo di ricerca Se accetti di partecipare a questo studio, leggi e firma questo modulo di consenso informato prima di partecipare a una qualsiasi delle seguenti procedure.

Luogo di ricerca: tutti i processi di ricerca e le interviste di valutazione sono stati condotti presso l'Affiliated Brain Hospital dell'Università di Medicina di Nanchino.

Partecipanti allo studio: hanno partecipato a questo studio partecipanti con diagnosi clinica di autolesionismo non suicidario, di età compresa tra 10 e 60 anni, indipendentemente dal sesso. Tutti i partecipanti sono entrati nello studio dopo aver firmato il modulo di consenso informato.

Procedure di ricerca Questo studio chiarisce innanzitutto la tua diagnosi conducendo interviste per comprendere il tuo stato di salute fisica, il decorso della malattia, la storia familiare, i precedenti trattamenti medici e i risultati degli esami. Assegneremo un numero a ciascun partecipante, stabiliremo una cartella clinica e quindi eseguiremo le corrispondenti valutazioni psicologiche, esami di risonanza magnetica e ripeteremo la terapia di stimolazione magnetica transcranica per due settimane (per un totale di 10 volte).

Possibili benefici Tutte le valutazioni su scala clinica, gli esami di imaging e gli interventi ripetuti di stimolazione magnetica transcranica relativi allo studio sono gratuiti. I tuoi medici ricercatori e valutatori condurranno tempestive osservazioni cliniche dei cambiamenti nella tua condizione e ti forniranno un follow-up e una valutazione sistematici della ricerca. Queste valutazioni aiuteranno a formulare giudizi ragionevoli sullo stato della malattia e sull’efficacia del trattamento, e quindi a guidare le decisioni terapeutiche in modo più scientifico. Inoltre, il trattamento gratuito con stimolazione magnetica transcranica ripetuta è utile anche per il miglioramento della vostra condizione. Il team di ricerca si coordinerà con il personale competente dell'ospedale e del dipartimento in cui stai cercando cure mediche per fornire comodità nei servizi clinici di base come appuntamenti dal medico, registrazione e attesa, al fine di risparmiare tempo durante la visita.

Problemi di privacy e riservatezza Se decidi di partecipare a questo studio, la tua partecipazione all'esperimento e le tue informazioni personali durante l'esperimento saranno mantenute riservate. I medici ricercatori responsabili e altri ricercatori utilizzeranno le tue informazioni mediche per la ricerca, ma non divulgheranno le tue informazioni personali. Se subisci un danno dalla partecipazione a questo studio, puoi ricevere cure gratuite e/o un risarcimento corrispondente.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Nanjing Brain Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soddisfa i criteri diagnostici NSSI raccomandati nel DSM-5;
  2. La versione cinese della schermata MINI (Breve International Neuropsychiatric Interview) per la conformità diagnostica;
  3. Età: 10-55 anni;
  4. Mano destra;
  5. Il paziente partecipa volontariamente e firma il modulo di consenso informato per questo studio (firmato dai partecipanti di età inferiore ai 18 anni e dalle loro famiglie);
  6. In grado di comprendere la lingua scritta e di collaborare con questionari di indagine.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di grave abuso di sostanze;
  2. Il paziente ha altri gravi disturbi mentali, disturbi neurologici o malattie fisiche; 3、Precedente crisi epilettiche;

4、Donne in gravidanza o in allattamento; 5、Controindicazioni alla risonanza magnetica e alla stimolazione magnetica transcranica; 6、Impossibilità o rifiuto di fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Effetti della rTMS sugli NSSI
Esplorare l'efficacia dell'intervento rTMS nei pazienti NSSI utilizzando la Ottawa Self Injury Scale e altre scale come soggetti di ricerca
Altro: rTMS stimulation of left M1
This study employed low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (low-frequency rTMS) targeting the left primary motor cortex (M1 area). The stimulation intensity was set at 110% of the resting motor threshold (RMT). The single-session stimulation protocol was as follows: continuous stimulation at 1 Hz for 60 seconds, followed by a 5-second interval, with this cycle repeated 20 times. Thus, the total number of pulses per session was 1,200. Two sessions were administered daily, with a 40-minute interval between sessions. Treatment was conducted for 5 consecutive days per week, with 2 rest days, for a total of 2 weeks (10 treatment days). Each patient received a total of 24,000 pulses throughout the entire course. Sham stimulation utilized identical stimulation parameters as active stimulation (including frequency, intensity, duration, and number of repetitions), but employed a sham coil. This coil was identical in appearance to the active stimulation coil, producing simila
Sperimentale: Connettività funzionale rs-fMRI
Basati sulla tecnologia rs fMRI, sono stati utilizzati metodi di imaging per analizzare le immagini del cervello dei pazienti ed esplorare i cambiamenti nella connettività funzionale delle regioni cerebrali prima e dopo l'intervento in due gruppi di soggetti.
Altro: rTMS stimulation of left M1
This study employed low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (low-frequency rTMS) targeting the left primary motor cortex (M1 area). The stimulation intensity was set at 110% of the resting motor threshold (RMT). The single-session stimulation protocol was as follows: continuous stimulation at 1 Hz for 60 seconds, followed by a 5-second interval, with this cycle repeated 20 times. Thus, the total number of pulses per session was 1,200. Two sessions were administered daily, with a 40-minute interval between sessions. Treatment was conducted for 5 consecutive days per week, with 2 rest days, for a total of 2 weeks (10 treatment days). Each patient received a total of 24,000 pulses throughout the entire course. Sham stimulation utilized identical stimulation parameters as active stimulation (including frequency, intensity, duration, and number of repetitions), but employed a sham coil. This coil was identical in appearance to the active stimulation coil, producing simila

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario sull'autolesionismo di Ottawa
Lasso di tempo: 2 settimane
L’OSI è stata valutata da medici formati professionalmente (intervento non sperimentale) al basale e due settimane dopo il trattamento per valutare l’efficacia del trattamento. Confrontando le differenze nei pensieri e nei comportamenti autolesionistici tra il periodo di riferimento e il gruppo di intervento e il gruppo di controllo, p<0,05 indica una differenza significativa.
2 settimane
Risonanza magnetica
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023-KY035-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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