Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stato HER2 nell'adenocarcinoma esofagogastrico e sue associazioni con gli esiti clinicopatologici del paziente (HERA)

12 agosto 2024 aggiornato da: Nicola Raftery, St. James's Hospital, Ireland

Le terapie mirate promettono di migliorare gli esiti oncologici nell'adenocarcinoma esofagogastrico (EGA). Lo studio ToGA, punto di riferimento, ha stabilito il valore terapeutico della terapia diretta con HER2 nell’adenocarcinoma avanzato della giunzione gastrica ed esofagogastrica, stabilendo uno standard di cura. Ulteriori studi, come DESTINY-gastric01 e DESTINY-gastric02, hanno dimostrato l'efficacia dei coniugati farmaco-anticorpo (ADC) mirati ai tumori gastrici e giunzionali HER2-positivi. L'uso di terapie dirette verso HER2 nell'intento curativo è stato più recentemente valutato con risultati favorevoli negli studi di fase II. Tuttavia, i dati riguardanti la prevalenza e il significato prognostico della sovraespressione di HER2 tra i pazienti sottoposti a trattamento con intento curativo sono limitati. Inoltre, pochi studi hanno valutato il significato clinico dell’eterogeneità intratumorale e tumore-metastatica dell’espressione di HER2 e il riscontro di HER2-basso, in questo contesto, che potrebbe avere importanti implicazioni per l’implementazione di terapie mirate neoadiuvanti in futuro. Sebbene serie limitate di singoli centri abbiano valutato il significato clinico-patologico dello stato HER2 negli EGA, non è stato riportato alcun precedente studio multicentrico internazionale di questa natura.

L’obiettivo di questo studio osservazionale retrospettivo internazionale, multicentrico è chiarire la prevalenza e il significato clinico dell’espressione di HER2 nei pazienti con EGA in diverse regioni a livello globale. Lo studio mira inoltre a valutare il significato clinico dell'eterogeneità di HER2 in un'ampia coorte internazionale di pazienti con EGA e la sua associazione con gli esiti clinicopatologici in pazienti con malattia avanzata e ricorrente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2188

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nicola B Raftery, MBBCh,MSc
  • Numero di telefono: +353 86 1675454
  • Email: rafteryn@tcd.ie

Luoghi di studio

  • Irlanda
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanda, D08 NHY1
        • Reclutamento
        • Trinity St James Cancer Institute
        • Contatto:
          • Nicola B Raftery, MBBCh,MSc
          • Numero di telefono: +353 86 1675454
          • Email: rafteryn@tcd.ie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio è uno studio di coorte internazionale multicentrico, retrospettivo, che comprende una popolazione di pazienti con diagnosi di EGA dal 2000 all'aprile 2024 in tutti gli stadi della malattia con tumore primario regolarmente testato per lo stato HER2.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con EGA di nuova diagnosi dal 2000 all’aprile 2024 in tutti gli stadi della malattia
  • Lo stato HER2 del tumore primario è stato testato di routine in tutti i pazienti con EGA
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

- Pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione geografica nello stato HER2
Lasso di tempo: 2000-2024
2000-2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stadio clinico del TNM
Lasso di tempo: 2000-2024
2000-2024
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2000-2024
2000-2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. James's Hospital, Ireland

Investigatori

  • Investigatore principale: John V Reynolds, MBBCh,MD, Trinity St James Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HERA001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore gastrico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi