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Terapia walk-in nell'assistenza primaria a bassa barriera

17 agosto 2026 aggiornato da: Lydia Chwastiak, University of Washington

Integrazione della terapia narrativa breve nelle cliniche a bassa barriera per migliorare la prevenzione dell’HIV

Gli obiettivi della ricerca attuale sono adattare un efficace intervento clinico di psicoterapia walk-in al contesto delle cure primarie a bassa barriera; e condurre uno studio di implementazione pilota in due cliniche di assistenza primaria a bassa barriera che hanno sede in un'organizzazione comunitaria che è un centro di accoglienza per persone senzatetto nel nord di Seattle.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le interazioni tra le molteplici minacce per la salute rappresentate dalle malattie mentali, dall’uso di sostanze e dalle vulnerabilità sociali (senzatetto, povertà) rappresentano una sindrome che perpetua l’epidemia di HIV. È stato dimostrato che i disturbi mentali e l’uso di sostanze aumentano i comportamenti a rischio di HIV e hanno un impatto negativo sull’aderenza alla PrEP. Gli individui senza alloggio devono affrontare ostacoli all’assistenza sanitaria sia a livello individuale (stigma, supporto sociale limitato e sintomi psichiatrici) che a livello strutturale (povertà, alloggi instabili, trasporti limitati, costo delle cure mediche). Le cliniche walk-in sono progettate per affrontare questi ostacoli all’assistenza primaria tradizionale e fornire accesso immediato ai servizi quando sono necessari. King County WA ha finanziato quattro cliniche di assistenza primaria a bassa barriera dal 2018 come componente chiave del piano EHE di King County. I dati di queste cliniche suggeriscono che i disturbi mentali non trattati rappresentano un ostacolo fondamentale all’impegno nelle cure primarie a bassa barriera. I modelli di assistenza integrati in cui specialisti qualificati della salute mentale forniscono assistenza sanitaria mentale basata sull’evidenza in contesti di assistenza primaria aumentano l’accesso alle cure fornendo cure di salute mentale laddove le persone stanno già cercando assistenza. L’assistenza integrata migliora i risultati in termini di salute mentale e i modelli possono essere implementati anche in contesti con risorse molto scarse. Gli ambulatori di consulenza in tutta la provincia dell'Ontario, in Canada, hanno implementato un intervento di terapia narrativa a sessione singola per aumentare l'accesso alle cure di salute mentale. In questo modello, i terapisti utilizzano un approccio a sessione singola per aiutare i clienti a identificare i problemi, riconoscere e sviluppare i propri punti di forza e sviluppare un piano d’azione. Gli approcci narrativi creano un modo non patologizzante, collaborativo e orientato alle competenze per affrontare i bisogni di salute mentale. Data l’imprevedibilità del follow-up nell’assistenza primaria ambulatoriale, un approccio narrativo a sessione singola può sfruttare al meglio ogni singola sessione, fornendo conversazioni terapeutiche pragmatiche alle persone quando ne hanno bisogno e supportando il coping, riducendo i sentimenti di isolamento e aumentando il senso di validazione. Gli obiettivi del presente studio sono 1) sviluppare un intervento di terapia narrativa a sessione singola per aumentare l'accesso alle cure di salute mentale tra le persone senza dimora; e 2) condurre uno studio pilota di implementazione di 4 mesi dell'intervento adattato in due cliniche di assistenza primaria a bassa barriera nel nord di Seattle.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
64

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Lydia Chwastiak
  • Numero di telefono: 206-744-4840
  • Email: lchwast@uw.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Harborview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione dei pazienti:

  • Avrà completato almeno un appuntamento terapeutico presso le cliniche [Blinded].
  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Capacità di completare l'intervista o il questionario in inglese

Criteri di esclusione dei pazienti:

  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Necessità di cure urgenti per la salute mentale (ad esempio, rischio imminente di danni a sé stessi o agli altri, astinenza acuta che richiede disintossicazione medica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento di terapia narrativa a sessione singola
Ai pazienti delle cliniche a bassa barriera [in cieco] verrà offerta una singola sessione di terapia narrativa con un operatore sanitario comportamentale autorizzato e qualificato.
Comportamentale: Terapia narrativa a sessione singola
L'intervento di terapia narrativa proposto a sessione singola è stato ampiamente implementato nelle cliniche di terapia walk-in nella provincia dell'Ontario, in Canada. In queste cliniche sono disponibili sessioni di psicoterapia di 60 minuti, basate sulla terapia narrativa. Il terapeuta collabora con un paziente per co-sviluppare un focus utile e significativo per la sessione e quindi coinvolge il paziente in una conversazione rispettosa ma che cambia il suo modo di pensare al problema presentato. Il terapista evidenzia e documenta i valori e le capacità del paziente e lavora con lui per creare un piano d'azione. Se il terapista identifica ulteriori necessità di trattamento, al paziente viene offerto un rinvio esterno a servizi specialistici di salute mentale.
Altri nomi:
  • Terapia Narrativa Breve

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number and Representativeness of Participants (Reach)
Lasso di tempo: at enrollment
Number of patients who participated in research and had ≥1 session with the therapist; Representativeness of patients (with respect to age, gender, race/ethnicity, living situation, employment, insurance, education) who had ≥1 session with the therapist (compared to full clinic population).
at enrollment
Number of Participants That Completed Interviews by Interview Type (Reach, Effectiveness and Implementation)
Lasso di tempo: 1 month
Staff, therapist and pilot participant in-depth interviews were conducted post-implementation by research team members. They explored stakeholder perspectives on who was not reached, why they were not reached and opportunities for improvement (Reach); SSNT impact on clients (Effectiveness); acceptability and appropriateness of the intervention, and determinants of implementation (Implementation). After interviews were collected, we used rapid deductive qualitative analysis to assess these outcomes, and generated a table with key findings.
1 month
Depression Symptoms Measured by Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ-8) Score (Effectiveness)
Lasso di tempo: 1 month
The PHQ-8 is a validated measure of depression symptom severity over the previous two weeks. The total score ranges from 0-24 with higher scores reflecting more severe symptoms; a cut-off score of 10 has high sensitivity and specificity for clinically significant depressive symptoms. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Anxiety Symptoms Measured by Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Score (Effectiveness)
Lasso di tempo: 1 month
The GAD-7 is a validated measure of anxiety symptom severity over the previous two weeks. The total score ranges from 0-21 with higher score reflecting more severe symptoms; a cut-off score of 10 has good sensitivity and specificity for a diagnosis of generalized anxiety disorder. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Psychological Well-being Measured by World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) Score (Effectiveness)
Lasso di tempo: 1 month
The WHO-5 is a validated measure of psychological well-being that asks how often someone felt cheerful, calm, active, fresh, and interested in life over the last two weeks. Total score range is 0-25, with a higher score indicating greater well-being. A score below 13 suggests the need to screen for depression. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Individual's Resilience Measured by Trait Resilience From the State-Trait Assessment of Resilience Scale (STARS) (Effectiveness)
Lasso di tempo: 1 month
Trait Resilience from STARS assesses an individual's resilience within a variety of demanding contexts. The 7-item questionnaire has a 4-point Likert scale response range of "Disagree" to "Strongly Agree;" total score ranges from 7-28, with higher scores reflecting greater resilience. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Social Connectedness Measured by The Social Connectedness Scale (Effectiveness)
Lasso di tempo: 1 month
The Social Connectedness Scale is a reliable and valid 6-item self-report measure based on Kohut's self-psychology theory. Total scores range from 6-36, with higher scores reflecting a greater sense of social connectedness. Validation studies have shown good internal reliability and test stability over two-week period. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
General Health Measured by General Health Domain From the 36-Item Medical Outcomes Study Short Form Survey (SF-36) (Effectiveness)
Lasso di tempo: 1 month
The single-item General Health domain from the 36-Item Medical Outcomes Study Short Form Survey (SF-36) asks "In general, would you say your health is:" and has a five-point Likert scale response range from Excellent (1) to Poor (5). This single item has been validated as an indicator of health perception, differentiating between healthy and ill groups, and is reliable and valid across diverse populations, including people experiencing homelessness. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Understanding of Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Lasso di tempo: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Possession of Skills Needed to Solve Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Lasso di tempo: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Awareness of Strengths Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Lasso di tempo: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Ideas About How to Solve Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Lasso di tempo: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Knowledge About Social Supports to Help Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Lasso di tempo: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Knowledge About Community Resources to Help Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Lasso di tempo: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Service Utilization (Implementation)
Lasso di tempo: 1 month
Service utilization was measured as the number of SSNT sessions received by each neighbor
1 month
Fidelity to SSNT (Implementation)
Lasso di tempo: during SSNT session
Therapists' session notes were analyzed for the presence of two fidelity indicators: whether the note indicated that the session had a beginning, middle, and end, and whether narrative therapy skills were used.
during SSNT session
Acceptability Measured by Single Session Impression and Feedback Tool (SSIFT) (Implementation)
Lasso di tempo: immediately post-session
The Single Session Impression and Feedback Tool (SSIFT) is considered as an indicator of acceptability. Developed for walk-in clinics implementing SSNT, it includes eight items on a 7-point scale (range 1-7) that invite feedback from participants on their perception of the process and outcome of the SSNT intervention. Six items focus on how collaborative the service was, one on the degree of hope the conversation engendered, and one on the conversation's usefulness. We report the mean across the eight items, and higher scores indicate more favorable impressions of the SSNT intervention. As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported. This evaluation was completed by pilot participants immediately after their first SSNT session.
immediately post-session
Acceptability Measured by Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Implementation)
Lasso di tempo: 1 month
The Acceptability of Intervention Measure (AIM) is a valid and reliable 4-item patient-reported outcome measure that measures the acceptability of an intervention. Responses to items are a 5-point Likert scale from Completely Disagree (1) to Completely Agree (5). We report the mean across the 4 items, and a higher score indicates greater intervention acceptability (range 1-5). The AIM was completed 1-month after pilot participants' first SSNT session.
1 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Washington

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lydia Chwastiak, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00018557
  • 3P30MH123248-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi del soggetto di ricerca saranno condivisi attraverso l'Archivio dati del National Institute of Mental Health (NDA).

Periodo di condivisione IPD

I dati verranno resi disponibili in linea con la prima data di invio dei dati richiesta dall'Archivio dati dell'Istituto nazionale di salute mentale.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le informazioni di riepilogo sui dati condivisi in NDA sono disponibili nello NDA Query Tool senza la necessità di un account utente NDA. Per richiedere l'accesso ai dati di un soggetto umano a livello di record, è necessario inviare una richiesta di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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