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Regolazione dell'HIIT combinato con IET sulla funzione vascolare nelle giovani donne con obesità di peso normale

24 ottobre 2024 aggiornato da: Beijing Sport University
Confronto degli effetti dell'IET combinato con HIIT e HIIT sulla funzione vascolare nelle giovani donne NWO.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico randomizzato in singolo cieco con 3 bracci (gruppo di controllo, gruppo HIIT e IET con gruppo HIIT), in cui è stato utilizzato un disegno pre-trattamento-posttest.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne, di età compresa tra i 18 ed i 30 anni;
  • BMI compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2 con un BF% > 30% (criteri per la determinazione dell'obesità con peso normale);
  • capacità di esercizio per completare il programma di esercizi.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi muscolo-scheletrici acuti o cronici, malattie cardiovascolari, ecc. che impediscono l'allenamento;
  • altre malattie (come il diabete, ecc.) che hanno avuto un grande impatto sulla condizione fisica;
  • cattive abitudini (come fumare, bere, ecc.);
  • e peso corporeo instabile (fluttuazioni su e giù di oltre 2,5 kg) nei 3 mesi precedenti l'esperimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Comparatore attivo: Gruppo HIIT
Comportamentale: HIIT
allenamento ad intervalli ad alta intensità
Comparatore attivo: Gruppo IET combinato HIIT
Comportamentale: HIIT combinato IET
allenamento ad intervalli ad alta intensità combinato con esercizi isometrici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore intima-media (IMT)
Lasso di tempo: 8 settimane
Ai soggetti è stato richiesto di stare seduti fermi per 5 ~ 10 minuti prima del test e i parametri strutturali e funzionali dell'arteria carotide sono stati registrati utilizzando uno strumento a ultrasuoni GE Vivid a 7 colori proveniente dagli Stati Uniti come segue: ai soggetti è stato richiesto di giacere in posizione supina posizione e la sonda è stata utilizzata per eseguire una scansione longitudinale lungo il bordo esterno del muscolo sternocleidomastoideo ed è stato misurato lo spessore massimo intima-media (IMT). Cambiamenti nello spessore dell'intima media prima e dopo l'intervento.
8 settimane
Dilatazione flusso-mediata (FMD)
Lasso di tempo: 8 settimane
La funzione endoteliale vascolare è stata misurata con un tester della funzione endoteliale vascolare UNEX EF di fabbricazione giapponese. La pressione è stata applicata sopra la pressione sanguigna a riposo e il processo ischemico è stato eseguito per 5 minuti. Al termine del processo ischemico, la fascia pressoria è stata rimossa ed è stata calcolata la dilatazione flusso-mediata (FMD) dell'arteria brachiale. Cambiamenti nella dilatazione flusso-mediata prima e dopo l'intervento
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatori della composizione corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
L’analisi degli indicatori della composizione corporea è stata valutata utilizzando DXA. Gli indicatori della composizione corporea includono: massa grassa (kg), massa magra (kg), percentuale di grasso corporeo (%).
8 settimane
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 8 settimane
Si calcola dalla formula Peso (kg) / Altezza2 (m2), la cui unità è kg/m2. È un indicatore approssimativo del grasso corporeo totale. Cambiamenti nell'indice di massa corporea prima e dopo l'intervento.
8 settimane
Pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: 8 settimane
Pressione sanguigna silenziosa: la pressione sanguigna sistolica e diastolica viene misurata utilizzando uno sfigmomanometro a mercurio standard. Cambiamenti nella pressione sanguigna prima e dopo l’intervento, inclusa la pressione sanguigna sistolica, la pressione sanguigna diastolica e la differenza di pressione del polso.
8 settimane
Velocità dell'onda del polso (PWV) e indice caviglia braccio (ABI)
Lasso di tempo: 8 settimane
Lo strumento di test è l'Omron Atherosclerosis Tester (BP-203RPEIII). Durante il test, i soggetti devono esporre gli arti, sdraiarsi sul letto e mantenere il corpo rilassato. Allo stesso tempo, devono legare le manette attorno agli arti per evitare qualsiasi movimento fisico e garantire l’accuratezza dei risultati del test. L'unità di PWV è (cm/s) e ABI è un valore numerico. Cambiamenti nella velocità dell'onda del polso e nell'indice caviglia braccio prima e dopo l'intervento.
8 settimane
Volume massimo di ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: 8 settimane
Durante il test, sono stati eseguiti carichi gradualmente crescenti utilizzando il protocollo della tavola da corsa Bruce e sono stati ottenuti i parametri del metabolismo dei gas in ciascuna fase dell'esercizio utilizzando un analizzatore portatile del metabolismo dei gas Cortex-3B. Variazioni del volume massimo di ossigeno prima e dopo l'intervento.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Beijing Sport University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RHCIVFYWNWO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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