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Regolazione dell'HIIT combinato con IET sulla funzione vascolare nelle giovani donne con obesità di peso normale

24 ottobre 2024 aggiornato da: Beijing Sport University
Confronto degli effetti dell'IET combinato con HIIT e HIIT sulla funzione vascolare nelle giovani donne NWO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico randomizzato in singolo cieco con 3 bracci (gruppo di controllo, gruppo HIIT e IET con gruppo HIIT), in cui è stato utilizzato un disegno pre-trattamento-posttest.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne, di età compresa tra i 18 ed i 30 anni;
  • BMI compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2 con un BF% > 30% (criteri per la determinazione dell'obesità con peso normale);
  • capacità di esercizio per completare il programma di esercizi.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi muscolo-scheletrici acuti o cronici, malattie cardiovascolari, ecc. che impediscono l'allenamento;
  • altre malattie (come il diabete, ecc.) che hanno avuto un grande impatto sulla condizione fisica;
  • cattive abitudini (come fumare, bere, ecc.);
  • e peso corporeo instabile (fluttuazioni su e giù di oltre 2,5 kg) nei 3 mesi precedenti l'esperimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Comparatore attivo: Gruppo HIIT
Comportamentale: HIIT
allenamento ad intervalli ad alta intensità
Comparatore attivo: Gruppo IET combinato HIIT
Comportamentale: HIIT combinato IET
allenamento ad intervalli ad alta intensità combinato con esercizi isometrici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore intima-media (IMT)
Lasso di tempo: 8 settimane
Ai soggetti è stato richiesto di stare seduti fermi per 5 ~ 10 minuti prima del test e i parametri strutturali e funzionali dell'arteria carotide sono stati registrati utilizzando uno strumento a ultrasuoni GE Vivid a 7 colori proveniente dagli Stati Uniti come segue: ai soggetti è stato richiesto di giacere in posizione supina posizione e la sonda è stata utilizzata per eseguire una scansione longitudinale lungo il bordo esterno del muscolo sternocleidomastoideo ed è stato misurato lo spessore massimo intima-media (IMT). Cambiamenti nello spessore dell'intima media prima e dopo l'intervento.
8 settimane
Dilatazione flusso-mediata (FMD)
Lasso di tempo: 8 settimane
La funzione endoteliale vascolare è stata misurata con un tester della funzione endoteliale vascolare UNEX EF di fabbricazione giapponese. La pressione è stata applicata sopra la pressione sanguigna a riposo e il processo ischemico è stato eseguito per 5 minuti. Al termine del processo ischemico, la fascia pressoria è stata rimossa ed è stata calcolata la dilatazione flusso-mediata (FMD) dell'arteria brachiale. Cambiamenti nella dilatazione flusso-mediata prima e dopo l'intervento
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatori della composizione corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
L’analisi degli indicatori della composizione corporea è stata valutata utilizzando DXA. Gli indicatori della composizione corporea includono: massa grassa (kg), massa magra (kg), percentuale di grasso corporeo (%).
8 settimane
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 8 settimane
Si calcola dalla formula Peso (kg) / Altezza2 (m2), la cui unità è kg/m2. È un indicatore approssimativo del grasso corporeo totale. Cambiamenti nell'indice di massa corporea prima e dopo l'intervento.
8 settimane
Pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: 8 settimane
Pressione sanguigna silenziosa: la pressione sanguigna sistolica e diastolica viene misurata utilizzando uno sfigmomanometro a mercurio standard. Cambiamenti nella pressione sanguigna prima e dopo l’intervento, inclusa la pressione sanguigna sistolica, la pressione sanguigna diastolica e la differenza di pressione del polso.
8 settimane
Velocità dell'onda del polso (PWV) e indice caviglia braccio (ABI)
Lasso di tempo: 8 settimane
Lo strumento di test è l'Omron Atherosclerosis Tester (BP-203RPEIII). Durante il test, i soggetti devono esporre gli arti, sdraiarsi sul letto e mantenere il corpo rilassato. Allo stesso tempo, devono legare le manette attorno agli arti per evitare qualsiasi movimento fisico e garantire l’accuratezza dei risultati del test. L'unità di PWV è (cm/s) e ABI è un valore numerico. Cambiamenti nella velocità dell'onda del polso e nell'indice caviglia braccio prima e dopo l'intervento.
8 settimane
Volume massimo di ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: 8 settimane
Durante il test, sono stati eseguiti carichi gradualmente crescenti utilizzando il protocollo della tavola da corsa Bruce e sono stati ottenuti i parametri del metabolismo dei gas in ciascuna fase dell'esercizio utilizzando un analizzatore portatile del metabolismo dei gas Cortex-3B. Variazioni del volume massimo di ossigeno prima e dopo l'intervento.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Sport University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RHCIVFYWNWO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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