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Regulação do HIIT combinado com IET na função vascular em mulheres jovens com obesidade de peso normal

24 de outubro de 2024 atualizado por: Beijing Sport University
Comparação dos efeitos do IET combinado com HIIT e HIIT na função vascular em mulheres jovens NWO.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico randomizado simples-cego com 3 braços (grupo controle, grupo HIIT e IET com grupo HIIT), no qual foi utilizado um desenho pré-tratamento-pós-teste.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
45

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Feminino, com idade entre 18 e 30 anos;
  • IMC entre 18,5 e 24,9 kg/m2 com %GC > 30% (critério de determinação de obesidade com peso normal);
  • capacidade de exercício para completar o programa de exercícios.

Critérios de exclusão:

  • Distúrbios músculo-esqueléticos agudos ou crónicos, doenças cardiovasculares, etc. que impedissem o treino;
  • outras doenças (como diabetes, etc.) que tiveram grande impacto na condição física;
  • maus hábitos (como fumar, beber, etc.);
  • e peso corporal instável (flutuações para cima e para baixo de mais de 2,5 kg) nos 3 meses anteriores ao experimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Grupo de controle
Comparador Ativo: Grupo HIIT
Comportamental: HIIT
treinamento intervalado de alta intensidade
Comparador Ativo: Grupo IET combinado HIIT
Comportamental: HIIT combinado IET
treinamento intervalado de alta intensidade combinado com treinamento isométrico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura Íntima-Média (IMT)
Prazo: 8 semanas
Os indivíduos foram solicitados a permanecer sentados imóveis por 5 a 10 minutos antes do teste, e os parâmetros estruturais e funcionais da artéria carótida foram registrados usando um instrumento de ultrassom GE Vivid 7 cores dos Estados Unidos da seguinte forma: os indivíduos foram obrigados a deitar-se em decúbito dorsal posição, e a sonda foi usada para varrer longitudinalmente ao longo da borda externa do músculo esternocleidomastóideo, e a espessura íntima-média máxima (IMT) foi medida. Mudanças na espessura da íntima média antes e depois da intervenção.
8 semanas
Dilatação Mediada por Fluxo (FMD)
Prazo: 8 semanas
A função endotelial vascular foi medida com um testador de função endotelial vascular UNEX EF de fabricação japonesa. A pressão foi aplicada sobre a pressão arterial de repouso e o processo isquêmico foi realizado por 5 min. Ao final do processo isquêmico, a banda de pressão foi removida e a dilatação mediada por fluxo (DMF) da artéria braquial foi calculada. Mudanças na dilatação mediada por fluxo antes e depois da intervenção
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicadores de composição corporal
Prazo: 8 semanas
A análise dos indicadores de composição corporal foi avaliada por meio de DXA. Os indicadores de composição corporal incluem: massa gorda (kg), massa corporal magra (kg), percentagem de gordura corporal (%).
8 semanas
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 8 semanas
É calculado a partir da fórmula Peso (kg) / Altura2 (m2), cuja unidade é kg/m2. É um indicador aproximado da gordura corporal total. Mudanças no índice de massa corporal antes e depois da intervenção.
8 semanas
Pressão Arterial (PA)
Prazo: 8 semanas
Pressão arterial tranquila: As pressões arteriais sistólica e diastólica são medidas usando um esfigmomanômetro de mercúrio padrão. Alterações na pressão arterial antes e depois da intervenção, incluindo pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e diferença de pressão de pulso.
8 semanas
Velocidade da onda de pulso (VOP) e índice tornozelo-braquial (ITB)
Prazo: 8 semanas
O instrumento de teste é o Omron Atherosclerosis Tester (BP-203RPEIII). Durante o teste, os sujeitos precisam expor os membros, deitar-se na cama e manter o corpo relaxado. Ao mesmo tempo, eles precisam amarrar algemas em volta dos membros para evitar qualquer movimento físico e garantir a precisão dos resultados do teste. A unidade da VOP é (cm/s) e o ITB é um valor numérico. Mudanças na velocidade da onda de pulso e no índice tornozelo-braquial antes e depois da intervenção.
8 semanas
Volume Máximo de Oxigênio (VO2máx)
Prazo: 8 semanas
Durante o teste, foram realizadas cargas gradualmente crescentes usando o protocolo de mesa de corrida de Bruce, e as métricas do metabolismo gasoso foram obtidas em cada estágio do exercício usando um analisador portátil de metabolismo gasoso Cortex-3B. Mudanças no volume máximo de oxigênio antes e depois da intervenção.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Beijing Sport University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
23 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de outubro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • RHCIVFYWNWO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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