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Immagini mentali nelle fasi del ciclo mestruale

11 marzo 2025 aggiornato da: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Confronto della capacità di immaginazione mentale in base alle fasi del ciclo mestruale

Le fluttuazioni ormonali si verificano durante il ciclo mestruale e possono influenzare la cognizione. Ad esempio, è stato segnalato che un aumento dei livelli di estrogeni migliora temporaneamente la percezione uditiva degli stimoli appena formati. È stato suggerito che le fluttuazioni dei livelli ormonali possano alterare le prestazioni cognitive durante il ciclo mestruale perché queste fluttuazioni influiscono sulla neurobiologia delle regioni cerebrali coinvolte nella cognizione e nell’elaborazione delle emozioni. Le immagini mentali (MI) si riferiscono al processo mentale in cui un individuo immagina di eseguire un movimento senza effettivamente eseguirlo. Gli effetti delle fluttuazioni ormonali sulle capacità cognitivo-percettive sono stati menzionati sopra. Alla luce delle informazioni di cui sopra, questo studio è stato pianificato per esaminare la relazione tra le caratteristiche dei sintomi mestruali e la capacità di immaginazione mentale e per confrontare le capacità di immaginazione mentale delle donne in base alle fasi del ciclo mestruale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
168

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 35330
        • Izmir University of Economics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

L'universo dello studio è costituito da studentesse che studiano all'Università di Economia di Izmir. Con il permesso del Preside della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Economia di Izmir, un'e-mail di annuncio verrà inviata a tutte le studentesse per informarle dello studio e verrà creato un elenco di volontari tramite il collegamento di partecipazione. 151 studentesse che soddisfano i criteri di studio saranno incluse con il metodo di campionamento sistematico. Un "Modulo di consenso informato del volontario" sarà ottenuto dalle persone che accettano di partecipare allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Essendo una donna di età compresa tra 18 e 25 anni,
  • Avere un ciclo mestruale regolare,
  • Essere volontario Criteri di esclusione
  • Utilizzo di farmaci neuropsichiatrici che possono influenzare la percezione e le capacità cognitive.

Le persone che non partecipano a nessuna delle quattro valutazioni saranno escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
gruppo di monitoraggio del ciclo mestruale
Studentesse tra i 18 e i 25 anni con ciclo mestruale regolare
Altro: Poiché si trattava di uno studio osservazionale, non è stato eseguito alcun intervento.
Poiché si tratta di uno studio osservazionale, verrà effettuata solo la valutazione. La capacità di immaginazione mentale di ogni partecipante sarà valutata con il Movement Imagery Vividness Questionnaire-2 quattro volte, fase follicolare, ovulazione, fase luteinica e fase mestruale. Inoltre, l'intensità del dolore sperimentato durante le mestruazioni sarà valutata con la Numerical Classification Scale-11 e i sintomi sperimentati a causa delle mestruazioni saranno valutati con la Menstruation Symptom Scale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità di immaginazione motoria
Lasso di tempo: Nel periodo di 1 mese
Il questionario sulla vividezza delle immagini in movimento-2 verrà utilizzato per valutare la vividezza della capacità di immagini in movimento dei partecipanti. Nel questionario vengono immaginate un totale di 12 azioni diverse e il questionario ha tre sottoscale (Immagine visiva interna, Immagini visive esterne e Immagini cinestetiche). Per valutare ciascuna azione viene utilizzata una scala Likert a 5 punti (1: Perfettamente chiara e vivida come una visione normale - 5: Nessuna immagine: So solo che stai pensando al movimento) e il punteggio totale per ciascuna sottoscala varia da da 1 a 60.
Nel periodo di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi mestruali
Lasso di tempo: al basale
La Menstruation Symptom Scale è una delle scale che valuta in dettaglio i sintomi sperimentati a causa delle mestruazioni. È una scala di tipo Likert a cinque punti composta da ventiquattro item. Ai partecipanti viene chiesto di attribuire un numero compreso tra 1 (mai) e 5 (sempre) ai sintomi che riscontrano legati alle mestruazioni. Il punteggio MSÖ viene calcolato prendendo la media del punteggio totale degli item della scala. Un aumento del punteggio medio indica un aumento della gravità dei sintomi mestruali. La scala ha tre sottodimensioni: "Effetti negativi/disturbi somatici", "Dolore mestruale" e "Dolore addominale". Il punteggio ottenuto dalle sottodimensioni viene calcolato prendendo la media del punteggio totale degli item nelle sottodimensioni.
al basale
Dolore mestruale
Lasso di tempo: al basale
Per valutare il dolore mestruale verrà utilizzata la scala di classificazione numerata 11 (NSS-11) (0-10). È un metodo pratico e semplice consigliato per valutare la gravità e le variazioni dei dolori mestruali. Al partecipante verrà chiesto di dare un punteggio compreso tra 0 e 10 per la gravità del dolore che percepisce/prova durante le mestruazioni. "0 significa nessun reclamo", "10 significa reclami molto gravi"
al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Izmir University of Economics

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Seda Yakıt Yeşilyurt, PhD, Izmir University of Economics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • B.30.2.İEÜSB.0.05.05-20-291

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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