Uno studio multicentrico, randomizzato e controllato per valutare la sicurezza e l'efficacia del catetere per aspirazione trombotica Super-Bore 8F nel trattamento dell'occlusione acuta dei grandi vasi intracranici

Criteri di inclusione:

1. Età ≥18 anni.
2. Le manifestazioni cliniche sono compatibili con un infarto cerebrale acuto.
3. I pazienti possono essere sottoposti a trombectomia meccanica entro 24 ore dall'esordio.
4. Il punteggio mRS prima dell'esordio era 0 o 1.
5. Il punteggio NIHSS al momento dell'esordio era pari o superiore a 6.
6. Pazienti con flusso sanguigno eTICI 0-1 confermato mediante angiografia che possono essere sottoposti a trombectomia intravascolare, l'occlusione comprende le seguenti sedi: il segmento intracranico dell'arteria carotide interna (ICA), il segmento M1 dell'arteria cerebrale media (MCA), l'arteria vertebrale o l'arteria basilare con diametro del vaso ≥ 2,7 mm nel sito di occlusione.
7. Punteggio ASPECTS o PC-ASPECTS di 6-10 su NCCT o DWI-MRI.
8. Consenso informato scritto ottenuto dal paziente o dal rappresentante legalmente autorizzato del paziente.

Criteri di esclusione:

1. Incinta o in allattamento o test di gravidanza positivo al momento del ricovero.
2. Pazienti con gravi reazioni allergiche al mezzo di contrasto.
3. Attuale partecipazione a un'altra ricerca su farmaci o dispositivi che potrebbe influenzare i risultati di questo studio.
4. Pazienti con disturbi emorragici ereditari o acquisiti noti o deficit di fattori della coagulazione.
5. Pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa.
6. Pazienti la cui sopravvivenza prevista è inferiore a 90 giorni.
7. Le manifestazioni cliniche suggeriscono un'emorragia subaracnoidea, anche se la TC o la RM sono normali.
8. Pazienti con sospetta dissezione aortica.
9. Pazienti le cui condizioni arteriose impediscono al dispositivo per trombectomia di raggiungere il vaso bersaglio o compromettono il recupero sicuro.
10. Pazienti con reperti angiografici di dissezione dell'arteria carotide.
11. Pazienti con TC o RM che suggeriscono emorragia intracranica.
12. Pazienti con TC o RM che suggeriscono un effetto massa intracranica o tumori (eccetto piccoli meningiomi).
13. Pazienti con evidenza di vasculite cerebrale alla TC o alla RM.
14. Pazienti con volume del nucleo infartuale eccessivo rivelato da TC o RM.
15. I ricercatori ritengono che i pazienti con evidenza di imaging suggeriscano che non siano adatti all’intervento di trombectomia meccanica.