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L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale basata sul gioco sullo sviluppo delle capacità di assistenza postoperatoria degli studenti infermieri per l'isterectomia

3 settembre 2024 aggiornato da: ELMAS DÖNMEZ, Ege University
Questo studio mirava a determinare l'effetto dell'applicazione della realtà virtuale basata su giochi sulla fiducia in se stessi degli studenti infermieristici nelle conoscenze, nelle abilità, nella soddisfazione e nell'apprendimento dell'assistenza postoperatoria dopo l'intervento di isterectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Metodo: in questo studio sono stati inclusi un totale di 179 studenti del terzo anno che studiavano nel terzo anno della Facoltà di Infermieristica dell'Università di Ege nel semestre autunnale 2023-2024, che avevano le conoscenze teoriche sull'Infermieristica in Ginecologia e Ostetricia nell'ambito del corso Corso Malattie e Assistenza Infermieristica II, erano nella pratica di Infermieristica Ginecologia e Ostetricia e hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio. Gli studenti sono stati divisi in due gruppi, 42 gruppi di controllo e 42 di intervento, utilizzando un semplice metodo di campionamento casuale. È stato ottenuto il previo consenso scritto sia dal comitato etico che dall'istituzione per la conduzione dello studio. Gli strumenti di raccolta dati includevano un modulo per la raccolta dei dati demografici, un modulo per determinare le opinioni degli studenti riguardo all'applicazione della realtà virtuale basata su giochi, un test di conoscenza sulle cure postoperatorie per l'intervento di isterectomia, un questionario sulla soddisfazione dei metodi educativi e la scala di soddisfazione e fiducia degli studenti nell'apprendimento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
84

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Eyalet/Yerleşke
      • İzmir, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 1
        • Ege Üniversitesi Kadın Sağlığı Ve Hemşireliği

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere al 3° anno di tirocinio del Corso di Infermieristica sulla Salute e le Malattie della Donna,
  • Avere accesso a Internet,
  • Essere in grado di utilizzare un computer,
  • Volontariato per partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Essendo un diplomato della Scuola Superiore Professionale Sanitaria,
  • Lavorare come infermiera,
  • Frequentare per la seconda volta il tirocinio del 3° anno del corso di infermieristica sulla salute e le malattie della donna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo di intervento
Il gruppo di intervento ha sperimentato l'applicazione della realtà virtuale basata su giochi oltre alla formazione standard e alla simulazione ibrida.
Altro: apprendimento basato sul gioco
Gli studenti del gruppo di intervento sono stati informati dal ricercatore e gli studenti che soddisfacevano i criteri di partecipazione alla ricerca e si sono offerti volontari per partecipare alla ricerca hanno compilato il "Modulo di consenso informato (allegato 1)" e hanno scaricato l'applicazione di realtà virtuale basata sul gioco preparata accedendo al sito web predisposto e utilizzando il proprio nome utente e password per un periodo di 1 settimana. È stato chiesto loro di giocare. Dopo una settimana, gli studenti del gruppo di intervento sono stati invitati a partecipare ad un'applicazione di formazione basata sulla simulazione in gruppi di sette. Inoltre, il gioco è stato giocato almeno una volta dagli studenti del gruppo di intervento sotto la supervisione del ricercatore.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha sperimentato la formazione standard e la simulazione ibrida

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio sulla soddisfazione sui metodi educativi
Lasso di tempo: subito dopo l'applicazione della realtà virtuale basata sul gioco e il metodo di simulazione
Questo è un sondaggio sviluppato da Gürpınar e utilizzato anche nelle sue ricerche. Questo sondaggio è composto da 16 affermazioni. Una di queste affermazioni è l'affermazione che chiede se lo studente è soddisfatto o meno dell'istruzione dicendo "In generale sono soddisfatto di questo metodo educativo". Le altre affermazioni sono generalmente composte da affermazioni che possono determinare le opinioni sull'effetto del metodo educativo sull'apprendimento e sulla futura vita lavorativa. È preparato con una tipologia 5-Likert e viene valutato da 1- fortemente in disaccordo a 5- fortemente d'accordo, all'aumentare del punteggio si misura la soddisfazione per il metodo didattico e al diminuire del punteggio si misura l'insoddisfazione per il metodo. Nella valutazione si possono ottenere un minimo di 16 e un massimo di 80 punti.
subito dopo l'applicazione della realtà virtuale basata sul gioco e il metodo di simulazione
Soddisfazione e fiducia in se stessi degli studenti nella scala di apprendimento
Lasso di tempo: immediatamente dopo il metodo di simulazione
La scala ha due sottodimensioni e 13 affermazioni presentate come "soddisfazione per l'apprendimento" e "fiducia in se stessi". Le espressioni di soddisfazione per l'apprendimento; "comodità con il sistema di apprendimento", "varietà dei tassi di apprendimento", "facilitazione", "motivazione" e cinque affermazioni che valutano l'idoneità della simulazione, le espressioni di fiducia in se stessi; "adeguatezza dell'ambito", "necessità dei contenuti", "miglioramento delle competenze", "risorse disponibili" e informazioni su come ottenere aiuto per risolvere i problemi clinici nella simulazione. È stato codificato come 13° elemento della scala. È stato preparato un tipo Likert a 5 punti e 1-sicuramente in disaccordo e 5-sicuramente completo finché non viene assegnato il punteggio. Il punteggio minimo ottenibile è 13, il punteggio massimo è 65. Resta inteso che la felicità e la fiducia in se stessi aumentano all'aumentare del punteggio. Gli sconti interni della scala cambiano come 0,94.
immediatamente dopo il metodo di simulazione
Test di conoscenza delle cure postoperatorie dopo l'intervento di isterectomia
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo l'applicazione della simulazione
Questo test è stato creato dal ricercatore in conformità con la letteratura pertinente al fine di determinare i livelli di conoscenza degli studenti riguardo alle cure postoperatorie dopo un intervento di isterectomia addominale totale. Il test consiste di 11 domande, 1 punto viene calcolato per ogni domanda a cui si risponde correttamente e il il punteggio più alto viene preparato in base al numero di domande. Il test conoscitivo preparato è stato valutato da cinque esperti specializzati in salute della donna e malattie infermieristiche e sono stati ricevuti i loro suggerimenti. Alla prova conoscitiva sono state apportate le modifiche necessarie con i suggerimenti ricevuti ed è stata data la sua forma definitiva.
immediatamente prima e dopo l'applicazione della simulazione
Guida alle competenze cliniche per la gestione delle cure postoperatorie dopo l'intervento di isterectomia
Lasso di tempo: durante l'applicazione di simulazione
Questa è una guida alle competenze cliniche creata dal ricercatore in conformità con i protocolli ERAS e la letteratura pertinente in materia di gestione dell'assistenza ai pazienti sottoposti a intervento di isterectomia addominale totale, che fa parte del contenuto del corso di infermieristica sulla salute e le malattie delle donne. La "Guida alle competenze cliniche per la gestione delle cure postoperatorie dopo l'isterectomia chirurgica" è stata creata per misurare le procedure che gli studenti eseguiranno nell'applicazione di simulazione ibrida e per trarre vantaggio dall'incontro che si terrà con educatori e studenti dopo l'applicazione. Le affermazioni sono state valutate da 1 a 3 e preparate sotto forma di scala Likert a 3 punti. Sono stati ricevuti pareri da 8 esperti in merito alla "Guida alle competenze cliniche per la gestione delle cure postoperatorie dopo l'intervento di isterectomia". È stata eseguita l'analisi delle opinioni degli esperti e il Content Validity Index (CVI) è risultato pari a 0,944.
durante l'applicazione di simulazione
Modulo per determinare le opinioni degli studenti sull'applicazione della realtà virtuale basata sui giochi
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'applicazione di realtà virtuale basata sul gioco
Questo modulo è stato sviluppato dal ricercatore leggendo la letteratura pertinente per determinare se gli studenti fossero soddisfatti o meno in base alle loro valutazioni riguardanti l'insegnamento delle cure postoperatorie dopo l'isterectomia utilizzando un'applicazione di realtà virtuale basata su un gioco. Il modulo è composto da 16 proposizioni. Gli studenti hanno scelto una delle affermazioni di tipo Likert a tre punti (d'accordo, parzialmente d'accordo, in disaccordo).
immediatamente dopo l'applicazione di realtà virtuale basata sul gioco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ege University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • EGE-SBE-KSHA-EMD-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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