Valutazione del coinvolgimento del caregiver negli interventi brevi basati sull’assistenza primaria per i problemi legati al consumo di alcol negli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata
Nell’assistenza primaria è necessario un intervento per il consumo di alcol di lieve gravità. L’alcol è la sostanza più comunemente usata tra gli adolescenti statunitensi (uso una tantum: 62% degli alunni di 12a elementare) e contribuisce a una miriade di danni, ma pochi giovani che potrebbero trarre beneficio dall’intervento lo ricevono. L’assistenza primaria è il contesto ideale per identificare e fornire interventi brevi ai giovani con problemi di alcol di lieve gravità poiché oltre il 90% dei giovani frequenta regolarmente le visite di assistenza primaria e lo screening sull’uso di sostanze è una pratica standard. Per i giovani che fanno un uso poco frequente e a basso rischio, brevi conversazioni motivazionali (15-30 minuti) possono essere sufficienti per ridurre il rischio. Al contrario, i giovani con problemi di alcol da moderati a gravi richiedono in genere interventi più intensivi forniti da specialisti della salute comportamentale (ad esempio, trattamento ambulatoriale intensivo, trattamento residenziale). Una decisione critica affrontata nelle strutture di assistenza primaria è cosa fare per i giovani che rientrano tra queste estremità dello spettro, vale a dire, i giovani che mostrano segni precoci di uso problematico, che soddisfano i criteri per il disturbo da uso di alcol (AUD) di gravità lieve (ovvero, 2- 3 sintomi; stimato in circa il 3% dei giovani di età compresa tra 12 e 17 anni). Forti prove supportano interventi brevi a livello individuale che incorporano interviste motivazionali (MI) e competenze di base di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per aiutare i giovani a ridurre la frequenza, il volume e il relativo deterioramento dell’uso di sostanze tra i giovani con AUD lieve.
Il coinvolgimento del caregiver in interventi brevi per AUD di lieve gravità può migliorare i risultati. Le revisioni sistematiche supportano interventi che affrontano fattori a livello familiare (ad esempio, atteggiamenti dei genitori, comportamento genitoriale). Quando e come coinvolgere i genitori o altri caregiver primari negli interventi per i giovani con AUD di lieve gravità rimane poco chiaro. Ad esempio, in un ampio studio scolastico, una MI+CBT breve senza una sessione con il caregiver era equivalente a una MI+CBT breve con una sessione con il caregiver sugli esiti dell’alcol e sulle conseguenze della droga, mentre la MI+CBT con una sessione con il caregiver ha leggermente sovraperformato la MI+CBT con una sessione con il caregiver. -unica condizione sugli esiti correlati alla cannabis.
Intervenire direttamente con gli operatori sanitari può essere difficile e poco pratico. Nonostante i potenziali benefici del coinvolgimento del caregiver, molti caregiver vedono il comportamento e le scelte del proprio bambino come la preoccupazione principale e quindi potrebbero essere meno propensi a partecipare a servizi focalizzati esclusivamente sulle pratiche genitoriali. I caregiver potrebbero anche dover perdere il lavoro per sessioni dedicate alla genitorialità, che possono avere un impatto sproporzionato sulle famiglie economicamente svantaggiate. La programmazione online asincrona può superare alcune di queste barriere – e i risultati preliminari supportano l’accettabilità e l’efficacia di questo approccio – ma tali programmi rimangono poco studiati rispetto alle strutture di programma più tradizionali. Identificare l’efficacia relativa delle componenti del caregiver online rispetto a quelle di persona rispetto agli interventi rivolti ai soli giovani è fondamentale per supportare le decisioni e le eventuali analisi costi-benefici su quali programmi offrire ai diversi pazienti.
La domanda di ricerca principale che questo studio si propone di affrontare è: "Quale tipo e livello di coinvolgimento del caregiver in un breve intervento incentrato sui giovani (ad esempio, Teen Intervene) si traduce nella maggiore riduzione del consumo di alcol tra gli adolescenti con lieve disturbo da uso di alcol quando erogato in un contesto di assistenza primaria: nessun coinvolgimento del caregiver, una sessione dedicata a un singolo genitore o un programma genitoriale online di autoapprendimento?" Le domande di ricerca secondarie sono: "Qual è l'impatto relativo dei tre modelli di intervento su altri risultati sulla salute in termini di sostanze, accademici e comportamentali?" e "I fattori giovanili (ad es. personalità, percezione del rischio di alcol/sostanze, ecc.) e familiari (ad es. monitoraggio dei genitori) moderano la risposta al trattamento?" Anche comprendere i fattori di implementazione associati a ciascun intervento è interessante, poiché coinvolgere gli operatori sanitari nei servizi SUD per i giovani può essere difficile. Pertanto, i risultati dell’attuale progetto contribuiranno a orientare la selezione e la fornitura di interventi che siano efficaci e ragionevoli da implementare nei contesti di assistenza primaria, dove la maggior parte dei giovani riceve servizi sanitari. Se attuati su larga scala, tali interventi potrebbero aiutare ad affrontare i disturbi legati all’uso di alcol e altre sostanze che colpiscono oggi gli Stati Uniti.
Obiettivi specifici
Viene proposto uno studio ibrido di implementazione dell'efficacia di tipo 1 per confrontare l'efficacia di un intervento breve MI+CBT di sviluppo delle competenze individuali (Teen Intervene, TI) con un coinvolgimento variabile del caregiver: a) nessun coinvolgimento del caregiver, b) una singola sessione del caregiver dal vivo, e c) un programma genitoriale online di autoapprendimento (Family Check-Up Online, FCU). Questi programmi di intervento breve saranno testati come intervento di primo livello per affrontare l'AUD lieve e prevenire la progressione verso sintomi o modelli di utilizzo dell'AUD più gravi. Gli obiettivi sono duplici:
Obiettivo 1: confrontare l'efficacia di un intervento breve (TI) incentrato sui giovani quando erogato senza il coinvolgimento del caregiver (TI-A) rispetto a una sessione aggiuntiva del caregiver (TI-A+P) rispetto a una componente del caregiver online (TI-A+ FCU) nel ridurre il consumo di alcol negli adolescenti con lieve AUD nell'assistenza primaria. Verranno misurate l'entità complessiva della risposta e la percentuale di giovani in ciascuna condizione con cambiamenti clinicamente significativi (vale a dire,% di rispondenti). Si prevede che TI-A+P > TI-A+FCU > TI-A. I risultati secondari includeranno l'uso di altre sostanze (ad esempio, svapo, cannabis), sintomi di AUD/SUD, funzionamento psicosociale generale e fattori di implementazione comprese le reazioni all'intervento (ad esempio, soddisfazione, accettabilità, barriere).
Obiettivo 2: Identificare i fattori giovanili e familiari associati alla risposta all’intervento rispetto alla mancata risposta in ciascuna condizione di trattamento, come l’intensità dell’uso di sostanze al basale (frequenza, volume, durata, tipo), la percezione dei giovani e del caregiver del rischio legato all’uso di alcol/sostanze, la personalità dei giovani fattori (impulsività, disregolazione emotiva) e pratiche genitoriali di base. Verranno inoltre esaminati i fattori attuativi dell'intervento. Questo obiettivo sarà raggiunto attraverso misure sia quantitative che qualitative.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: SPARC Research Team
- Numero di telefono: (317) 274-7715
- Email: sparc@iu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zachary Adams, PhD, HSPP
- Numero di telefono: 317-278-0591
- Email: zwadams@iu.edu
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46112
- Reclutamento
- IU Health/Indiana University School of Medicine
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Investigatore principale:
- Zack Adams, PhD, HSPP
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Investigatore principale:
- Tamika Zapolski, PhD, HSPP
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Contatto:
- SPARC Research Team
- Numero di telefono: (317) 274-7715
- Email: sparc@iu.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 12-17 anni;
- Gravità da lieve a moderata per il consumo di alcol (sulla base di indagini standardizzate del fornitore di cure primarie o di indicazioni cliniche)
- Ottima conoscenza della lingua inglese
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento per adolescenti: solo per adolescenti
Solo i giovani parteciperanno al breve intervento, Teen Intervene.
I giovani parteciperanno a sessioni di intervento teenager standardizzate manualmente.
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Teen Intervene (TI) viene erogato in due o tre sessioni da 45-60 minuti (2 sessioni per adolescenti +/- 1 sessione per il caregiver) per ridurre l'uso di sostanze da parte dei giovani, aumentare la motivazione all'astinenza e promuovere l'uso delle strategie di coping esistenti.
La TI è un adattamento adatto agli adolescenti della terapia di potenziamento motivazionale (MET) e comprende una discussione sulla disponibilità al cambiamento, la definizione degli obiettivi, il feedback personale, un'analisi funzionale dell'uso di sostanze e una revisione delle capacità di coping.
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Sperimentale: Intervento degli adolescenti: coinvolgimento del caregiver
I giovani parteciperanno a due sessioni di Teen Intervene.
Inoltre, il/i caregiver/i parteciperanno a un'unica sessione di intervento per adolescenti riservata al solo caregiver.
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Teen Intervene (TI) viene erogato in due o tre sessioni da 45-60 minuti (2 sessioni per adolescenti +/- 1 sessione per il caregiver) per ridurre l'uso di sostanze da parte dei giovani, aumentare la motivazione all'astinenza e promuovere l'uso delle strategie di coping esistenti.
La TI è un adattamento adatto agli adolescenti della terapia di potenziamento motivazionale (MET) e comprende una discussione sulla disponibilità al cambiamento, la definizione degli obiettivi, il feedback personale, un'analisi funzionale dell'uso di sostanze e una revisione delle capacità di coping.
In questa condizione, la sessione con il caregiver affronterà le aspettative del caregiver riguardo all’uso di sostanze da parte dei giovani e le strategie per promuovere un cambiamento positivo nel comportamento dei giovani, compreso un uso ridotto di sostanze.
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Sperimentale: Teen Intervene - Strumento di supporto online per gli operatori sanitari
Solo i giovani parteciperanno al breve intervento, Teen Intervene.
I giovani parteciperanno a due sessioni di Teen Intervene.
Ai caregiver verrà fornito uno strumento online (Family Checkup Online) che affronta le strategie genitoriali per sostenere i loro giovani.
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Family Check-Up Online (FCU-O) è una versione online del Family Check-Up (FCU) autogestita, gestita dai genitori e pienamente conforme a HIPAA, un breve intervento che integra valutazione, miglioramento della motivazione e sviluppo delle competenze per aiutare i genitori a gestire efficacemente il comportamento e costruire relazioni positive con i propri figli di età compresa tra 2 e 17 anni al fine di ridurre i problemi emotivi e comportamentali tra i giovani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Follow-back della sequenza temporale
Lasso di tempo: *0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
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Verranno somministrati a tutti i partecipanti 30 articoli che valutano il consumo quotidiano di alcol nell'ultimo mese.
Ai partecipanti verrà chiesto il numero di bevande standard consumate ogni giorno.
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*0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Follow-back della sequenza temporale
Lasso di tempo: *0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
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Verranno somministrati a tutti i partecipanti 30 articoli che valutano l'uso di altre sostanze nell'ultimo mese.
I partecipanti verranno interrogati sulla quantità di ciascuna sostanza utilizzata ogni giorno.
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*0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
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DAST-A
Lasso di tempo: *0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
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28 elementi che esaminano i sintomi AUD/SUD verranno somministrati a tutti i partecipanti.
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*0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
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Coinvolgimento dei servizi SUD
Lasso di tempo: *0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
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14 elementi che esaminano i servizi per i giovani ricevuti dal partecipante (ad esempio, trattamento per la salute mentale, trattamento per l'uso di sostanze, ricovero ospedaliero) negli ultimi 3 mesi per rapporto del caregiver.
Questo verrà chiesto a tutti i caregiver partecipanti.
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*0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
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Sondaggi PROMIS
Lasso di tempo: *0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
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37 item che esaminano il funzionamento psicosociale (relazioni con i pari, soddisfazione della vita, depressione, ansia, rabbia/irritabilità ed esperienze di stress psicologico).
Questi elementi verranno somministrati a tutti i partecipanti.
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*0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: *0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
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8 item che valutano i fattori di implementazione segnalati dall’adolescente/caregiver
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*0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
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Comunità che si prendono cura dei fattori familiari
Lasso di tempo: *0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
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38 item che valutano le pratiche della famiglia/caregiver
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*0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
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Accettabilità, fattibilità e adeguatezza della misura di intervento
Lasso di tempo: una volta all'anno
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8 item che valutano i fattori di implementazione segnalati dagli interventisti
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una volta all'anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zachary Adams, PhD, HSPP, Indiana University
- Investigatore principale: Tamika Zapolski, PhD, HSPP, Indiana University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23394
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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