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Impatti delle risorse educative sulla violenza familiare VEGA per tirocinanti in psicologia

23 novembre 2024 aggiornato da: Elisa Romano, University of Ottawa

Gli effetti delle risorse educative sulla violenza familiare ©Violence, Evidence, Guidance, and Action (VEGA) sugli atteggiamenti, le conoscenze e i comportamenti degli studenti canadesi di psicologia clinica

L'attuale progetto di ricerca mira a valutare l'efficacia delle risorse educative sulla violenza familiare ©Violence, Evidence, Guidance, and Action (VEGA) (Progetto VEGA, 2019) nel migliorare la conoscenza, l'autoefficacia e le risposte cliniche degli studenti di dottorato di psicologia clinica alla violenza familiare in ambito clinico. La formazione online VEGA è una raccolta di risorse educative online sulla violenza familiare progettate per informare gli operatori dei servizi sanitari e sociali sulla violenza familiare in un contesto canadese, comprese le definizioni di violenza familiare, obblighi di segnalazione obbligatori, risposta efficace ai sopravvissuti e altro ancora. I partecipanti a questa sperimentazione saranno studenti di dottorato reclutati da programmi di psicologia clinica accreditati in tutto il Canada. I partecipanti verranno assegnati a un gruppo di intervento o di controllo in lista d'attesa e le misure di risultato consistono in conoscenze e atteggiamenti riguardo alla violenza familiare, nonché misure di abilità rilevanti per rispondere adeguatamente ai sopravvissuti in contesti clinici. Inoltre, i partecipanti saranno invitati a completare un'intervista qualitativa dopo l'intervento per discutere le impressioni generali della formazione e altri modi in cui la formazione ha cambiato le loro prospettive, se non del tutto, sulla violenza familiare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo della presente ricerca è condurre uno studio randomizzato e controllato di ©Violence, Evidence, Guidance, and Action (VEGA), Family Violence Education Resources (VEGA Project, 2019) tra un campione di studenti laureati in psicologia clinica nelle università canadesi per valutare se sia efficace nel migliorare le risposte al maltrattamento sui minori e alla violenza da parte del partner (IPV) (collettivamente definita anche "violenza familiare") in contesti clinici. Per questo studio, gli studenti appartenenti a programmi di dottorato accreditati in psicologia clinica delle università canadesi saranno randomizzati in (a) un gruppo di intervento che completerà le risorse online VEGA Family Violence Education Resources, OPPURE (b) un gruppo di controllo che non completerà la formazione (ma che avrà la possibilità di farlo successivamente al completamento della raccolta dati esito; controllo lista d'attesa). Durante questo studio di valutazione, ai partecipanti verranno somministrate una serie di misure di risultati pre e post formazione; queste misure hanno lo scopo di valutare le reazioni alla formazione, i cambiamenti nella conoscenza della violenza familiare, i cambiamenti nell’atteggiamento verso l’IPV e il maltrattamento sui minori e i comportamenti clinicamente rilevanti nel rispondere ai sospetti e alle rivelazioni di violenza familiare da parte dei clienti/pazienti in contesti di pratica clinica. Dopo aver completato le misure e la formazione, un sottoinsieme di studenti selezionati casualmente dal gruppo di intervento sarà invitato a partecipare a un colloquio qualitativo individuale con un membro del gruppo di ricerca tramite Zoom, durante il quale verrà chiesto loro di condividere le loro prospettive sulla formazione e il modo in cui ha influenzato/potrebbe influenzare il loro lavoro (o meno) con clienti che hanno subito IPV e/o maltrattamenti sui minori. Le informazioni fornite dalle misure quantitative e dalle interviste qualitative ci consentiranno di rispondere alle seguenti domande: (1) La formazione è stata coinvolgente e rilevante per gli studenti di psicologia clinica? (2) La formazione è stata in grado di migliorare la conoscenza e l'autoefficacia degli studenti riguardo alla violenza familiare? (3) La formazione è stata in grado di cambiare comportamenti e migliorare la risposta degli studenti di psicologia clinica ai clienti (o futuri clienti) che subiscono violenza familiare nei loro contesti di formazione professionale? Nota: utilizzato con il permesso di © 2020 VEGA Project, McMaster University. Tutti i diritti riservati. Tutte le domande riguardanti l'uso e la valutazione delle risorse educative sulla violenza familiare VEGA, o il progetto VEGA più in generale, devono essere indirizzate alla Dott.ssa Melissa Kimber all'indirizzo vega@mcmaster.ca

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Carl Newton, M.A., Applied Psychology
  • Numero di telefono: 1-613-562-5800
  • Email: cnewt058@uottawa.ca

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Elisa Romano, PhD, Clinical Psychology
  • Numero di telefono: 1-613-562-5800
  • Email: eromano@uottawa.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
        • Reclutamento
        • University of Ottawa - Child Wellbeing Lab
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere uno studente del corso di laurea in Psicologia Clinica di un'università canadese.
  • Essere impegnato nel lavoro clinico come parte dei requisiti del programma
  • Parla e leggi inglese
  • Avere accesso a Internet

Criteri di esclusione:

-Attualmente partecipare a qualsiasi altra formazione relativa al maltrattamento sui minori o alla violenza da parte del partner al di fuori del materiale del corso obbligatorio o facoltativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Risorse educative sulla violenza familiare VEGA
Gli studenti di questo braccio riceveranno accesso alle risorse online VEGA per l'educazione alla violenza familiare e verrà chiesto di completare moduli che coprono informazioni sulla violenza familiare in Canada, creando sicurezza per i sopravvissuti in contesti clinici, riconoscendo e rispondendo al maltrattamento sui minori e alla violenza da parte del partner, tre scenari di apprendimento interattivo e voci di coloro che hanno vissuto esperienze di violenza familiare.
Comportamentale: Risorsa online per l'educazione alla violenza familiare

Le risorse educative sulla violenza familiare VEGA (© 2020 Progetto VEGA, McMaster University) è una suite online di risorse educative rivolte ai professionisti che potrebbero incontrare sopravvissuti alla violenza familiare in contesti professionali e clinici. Le risorse forniscono informazioni sulla violenza familiare, risposte cliniche adeguate, obblighi legali e altro ancora. Le risorse sono suddivise in diversi moduli di formazione e includono tre scenari di apprendimento interattivi. I moduli formativi comprendono:

Conoscere la violenza familiare in Canada Creare sicurezza Riconoscere e rispondere in modo sicuro al maltrattamento sui minori Riconoscere e rispondere in modo sicuro alla violenza nei confronti del partner Voci di coloro che hanno vissuto esperienze di violenza familiare
Nessun intervento: Nessuna formazione
Gli studenti di questo braccio non avranno accesso alla formazione fino alla fine della raccolta dei dati pre e post-formazione per il gruppo del braccio 1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella conoscenza e nella preparazione percepite e opinioni sulla violenza familiare misurate dagli elementi del sondaggio modificato sulla disponibilità dei fornitori a gestire la violenza del partner (PREMIS modificato)
Lasso di tempo: Settimana uno (pre-allenamento) e ancora settimana quattro (post-allenamento)
Cambiamenti nella conoscenza/preparazione e nelle opinioni auto-valutate sulla violenza da parte del partner e sul maltrattamento sui minori. Preparazione percepita a gestire la violenza da parte del partner e il maltrattamento sui minori (14 elementi, scala Likert a 7 punti che va da "Non preparato" a "Abbastanza ben preparato"). Conoscenza percepita sulla violenza da parte del partner e sul maltrattamento sui minori (22 elementi, scala Likert a 7 punti che va da "Niente" a "Molto"). Opinioni sulla violenza da parte del partner e sul maltrattamento sui minori (47 elementi, scala Likert a 4 punti, che vanno da "Fortemente d'accordo" a "Fortemente in disaccordo").
Settimana uno (pre-allenamento) e ancora settimana quattro (post-allenamento)
Reazioni: interesse e rilevanza del materiale di intervento
Lasso di tempo: Durante le settimane dalla seconda alla terza: completate durante il periodo di formazione
Misurazione delle reazioni dei partecipanti ai contenuti formativi, in particolare in termini di obiettivi di apprendimento e pertinenza di ogni singolo modulo formativo al fine di esaminare coinvolgimento e interesse. L'accordo sul fatto che i moduli di formazione abbiano raggiunto i loro obiettivi di apprendimento e se il contenuto del modulo di formazione fosse rilevante viene misurato su una scala a 7 punti da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo.
Durante le settimane dalla seconda alla terza: completate durante il periodo di formazione
Cambiamenti nella conoscenza dei contenuti VEGA
Lasso di tempo: Settimana uno (pre-allenamento) e ancora settimana quattro (post-allenamento)
Cambiamenti nelle conoscenze relative ai contenuti sulla violenza familiare nei moduli VEGA. La misura della conoscenza del contenuto contiene 34 domande a scelta multipla sulle risorse educative sulla violenza in famiglia VEGA. Ogni domanda ha un punteggio massimo pari a 1 e un punteggio minimo pari a 0, per un intervallo totale compreso tra 0 e 34.
Settimana uno (pre-allenamento) e ancora settimana quattro (post-allenamento)
Esecuzione di comportamenti clinici rilevanti in contesti clinici con i clienti, come misurato da una lista di controllo comportamentale
Lasso di tempo: Un mese dopo l'allenamento.
Una lista di controllo di una varietà di comportamenti clinicamente rilevanti che sono raccomandati e suggeriti come migliore pratica quando si lavora con sopravvissuti alla violenza familiare. I partecipanti indicano se hanno messo in atto o meno determinati comportamenti. I partecipanti possono anche indicare se non hanno avuto l'opportunità di impegnarsi in comportamenti selezionati. La lista di controllo copre 72 azioni cliniche relative alle risorse VEGA sulla violenza familiare, con i partecipanti che possono selezionare "Sì", "No" o "N/A" per ciascuna azione eseguita nei 30 giorni precedenti.
Un mese dopo l'allenamento.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti negli atteggiamenti verso la pratica e gli interventi basati sull’evidenza misurati dalla scala di attitudine alla pratica basata sull’evidenza (EBPAS)
Lasso di tempo: Settimana uno (pre-allenamento) e ancora settimana quattro (post-allenamento)
Cambia l’atteggiamento verso l’utilizzo di interventi basati sull’evidenza e la loro importanza in contesti professionali e clinici. Misurato con l'EBPAS (Evidence-Based Practice Attitude Scale) - quindici elementi in quattro sottoscale (Requisiti, Ricorso, Apertura e Divergenza) misurati su scale Likert a quattro punti ("Per niente" a "In misura molto ampia") .
Settimana uno (pre-allenamento) e ancora settimana quattro (post-allenamento)
Intervista sulle esperienze con le risorse della famiglia VEGA
Lasso di tempo: Un mese dopo l'allenamento.
Un sottoinsieme di partecipanti selezionato casualmente sarà invitato a partecipare a un colloquio un mese dopo la formazione per discutere le loro opinioni sulle risorse educative sulla violenza familiare VEGA, cosa hanno imparato (se presente) e come sono cambiati i loro approcci clinici.
Un mese dopo l'allenamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Ottawa

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Elisa Romano, PhD, Clinical Psychology, University of Ottawa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H-06-24-10490

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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