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Cog-Fun Aging Centrata sulla partecipazione, promozione della salute per gli anziani

16 settembre 2026 aggiornato da: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem

The goal of this feasibility study is to test the feasibility of a group intervention program based on health management principles for older adults with Subjective Cognitive Decline (SCD). SCD is a condition where individuals feel that their memory is worsening, although standard tests do not detect it. This perceived memory decline can lead to negative feelings and self-perception, causing people to withdraw from meaningful activities.

This study aims to answer three main questions:

  1. Is the intervention feasible in terms of fidelity, adherence, and participant satisfaction?
  2. Are the assessments used sensitive enough to identify the unique challenges faced by the SCD population and detect changes after the intervention?
  3. What are the preliminary effects of the intervention on participants' perceptions of how SCD affects their daily life, mental health, and quality of life?

Participants will:

  1. Take part in 14 weekly group sessions focused on managing the challenges of living with SCD and improving participation in daily activities.
  2. Complete assessments before and after the intervention to measure their satisfaction with the program, and track changes in their perceptions of daily life, mental health, and quality of life.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele
        • Hebrew University of Jerusalem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Self-reported memory changes,
  • A score of 23 or higher on the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Proficiency in Hebrew to participate fully in a Hebrew-speaking group.

Exclusion Criteria:

  • Presence of a significant health condition that affects functioning
  • Residence in a medical institution or nursing home
  • Current participation in another SCD treatment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Cog Fun Aging

Cog Fun Ageing is a group-based occupation-centered intervention aimed at promoting positive occupational experiences despite cognitive challenges in day to day life. The intervention includes 14 weekly 120-minute group sessions led by experienced occupational therapists. Sessions incorporate learning about the bio-psycho-social factors of SCD and strategies to manage and cope with occupational challenges resulting from SCD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memory Impact Questionnaire (MIQ)
Lasso di tempo: After enrollment (before intervention) and 14 weeks later (after intervention)

The Memory Impact Questionnaire (MIQ) will be used to assess the impact of perceived memory changes on daily life. The questionnaire was developed for use in both clinical and research settings to better understand the impact of memory changes on the day-to-day functioning of older adults and to monitor outcomes of support programs for this population. The questionnaire includes 51-item comprised of three subscales: Lifestyle Restrictions (19 items exploring social relationships, work, volunteer and leisure activities), Positive Coping (19 items exploring participation in cognitively engaging tasks and other positive responses to memory changes), and Negative Emotions (13 items exploring negative self-perceptions and perceived negative judgments from others). The total score, calculated by reverse-coding Positive Coping items and summing all items, reflects the overall burden of memory changes, with higher scores indicating a greater negative impact.

After enrollment (before intervention) and 14 weeks later (after intervention)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient Health Questionnaire -4 (PHQ-4 )
Lasso di tempo: After enrollment (before intervention) and 14 weeks later (after intervention)

The Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) is a brief, self-report screening tool designed to quickly assess symptoms of depression and anxiety in the general population. It includes four questions, with two focused on anxiety and two on depression. The PHQ-4 combines two well-established scales: the PHQ-2 (depression) and the GAD-2 (anxiety).

Participants respond to each question based on how often they have experienced certain symptoms over the past two weeks, using a 4-point Likert scale from 0 = Not at all to 3 = Nearly every day. The total score ranges from 0 to 12, with subscale scores ranging from 0 to 6 for both anxiety and depression. Scores are rated as: 0-2- Normal; 3-5 -Mild; 6-8- Moderate; 9-12- Severe.

Total score ≥3 for first 2 questions suggests anxiety. Total score ≥3 for last 2 questions suggests depression.

After enrollment (before intervention) and 14 weeks later (after intervention)
SHARE version of the CASP-12
Lasso di tempo: After enrollment (before intervention) and 14 weeks later (after intervention)

The CASP-12 (Control, Autonomy, Self-realization, and Pleasure) is a self-report questionnaire designed to measure the quality of life (QoL) in older adults, specifically targeting individuals aged 50 and over. The CASP-12 includes 12 items spread across four dimensions: control (the ability to influence one's environment), autonomy (freedom from external influence), self-realization (personal fulfillment), and pleasure (enjoyment in life).

Participants rate each item on a 4-point Likert scale, ranging from 1 (often) to 4 (never), with higher scores indicating a higher quality of life. The total score can range from 12 to 48, where higher scores suggest greater well-being and satisfaction in the participants' lives.

After enrollment (before intervention) and 14 weeks later (after intervention)
Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS)
Lasso di tempo: After enrollment (before intervention) and 14 weeks later (after intervention)

The Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS) is a 12-item self-report questionnaire used to assess how meaningful a person's daily activities are. The survey asks participants to rate statements like "The activities I do give me a sense of satisfaction"; or "The activities I do help me feel competent," using a 4-point scale where 1 means "rarely"; and 4 means "always". The total score ranges from 12 to 48, with higher scores indicating higher levels of engagement in meaningful activities.

This tool is used to measure changes in how participants perceive the value and meaning of their activities. The EMAS helps identify whether interventions improve participants' sense of purpose and satisfaction in their daily lives.

After enrollment (before intervention) and 14 weeks later (after intervention)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Adina Maeir, PhD, School of occupational therapy, faculty of medicine, Hebrew University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04042023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Due to the preliminary nature of the study, the outcome measures are still being evaluated for their suitability for interventions for the target population.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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