- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06641700
Valore predittivo dell'inquinamento atmosferico e della metabolomica per il cancro gastrico.
14 ottobre 2024 aggiornato da: Dong Peng
Lo sviluppo e la prognosi del cancro gastrico basati sull'inquinamento atmosferico e sulla metabolomica
Essendo uno dei tumori maligni più comuni in tutto il mondo, il cancro gastrico continua ad avere un’incidenza e un tasso di mortalità elevati, soprattutto in Asia.
Sebbene un gran numero di studi si siano concentrati sui fattori genetici e sullo stile di vita sottostanti, il ruolo specifico dei fattori ambientali nello sviluppo e nella progressione del cancro gastrico non è stato completamente chiarito.
È stato dimostrato che l’inquinamento atmosferico, un problema ambientale crescente, e i suoi componenti principali come PM2,5, PM10 e NO2 sono strettamente associati alla comparsa e allo sviluppo di molte malattie croniche.
Studi recenti hanno gradualmente rivelato l’associazione tra l’inquinamento atmosferico e alcuni tipi di cancro (ad esempio, il cancro ai polmoni), ma la sua relazione con il cancro gastrico rimane relativamente inesplorata.
In questo contesto, l’applicazione della metabolomica fornisce nuove prospettive e metodi per studiare l’associazione tra cancro gastrico e fattori ambientali.
La metabolomica è in grado di analizzare sistematicamente la composizione dei metaboliti e i cambiamenti negli individui sottoposti a diverse esposizioni ambientali, rivelando i potenziali effetti di fattori ambientali, come l'inquinamento atmosferico, sulle funzioni metaboliche individuali.
Combinando i dati sull’inquinamento atmosferico e l’analisi metabolomica, i ricercatori possono esplorare in profondità il ruolo dei fattori ambientali nell’insorgenza, nello sviluppo e nella prognosi del cancro gastrico, e quindi fornire una base scientifica per lo sviluppo di strategie di prevenzione e trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio sono stati raccolti dati clinici e campioni di sangue, urina e feci includendo pazienti nel gruppo di controllo sano e nel gruppo con cancro gastrico.
Gli indicatori di inquinamento atmosferico, la determinazione metabolomica e la determinazione macrogenomica sono stati estratti rispettivamente da dati clinici, sangue e feci.
I dati estratti sull'inquinamento atmosferico, sulla metabolomica e sul microbiota intestinale sono stati integrati e analizzati.
Basandosi sull’apprendimento automatico, è stato costruito un modello completo per esaminare gli indicatori chiave che svolgono un ruolo nello sviluppo del cancro gastrico e costruire un modello di previsione per lo sviluppo del cancro gastrico.
Lo scopo di questo studio è indagare come i fattori ambientali, metabolici e del microbiota influenzano l’insorgenza e lo sviluppo del cancro gastrico.
In secondo luogo, è possibile identificare anche marcatori metabolici specifici dei pazienti affetti da cancro gastrico, fornendo una base per la diagnosi precoce, l'intervento precoce e il trattamento personalizzato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti con diagnosi di cancro gastrico e sottoposti a intervento chirurgico radicale per cancro gastrico presso il centro studi possono essere inclusi nel gruppo cancro gastrico.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di cancro gastrico confermata da patologia o citologia;
- età >18 anni;
- non ha ricevuto chemioterapia, radioterapia, terapia mirata o immunoterapia;
- stadi patologici postoperatori diversi dallo stadio IV o assenza di fegato, polmone o altri organi come confermato da TC, risonanza magnetica, ecografia B.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche come grave insufficienza cardiorespiratoria che influenzano la scelta del regime terapeutico;
- inappropriato per l'arruolamento secondo la valutazione dello sperimentatore;
- dati clinici incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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il gruppo del cancro gastrico
Cancro gastrico preoperatorio diagnosticato mediante biopsia patologica nella nostra clinica.
|
La biopsia patologica ha confermato la diagnosi di cancro gastrico.
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il gruppo di controllo
Adulti senza storia di tumori maligni e disposti a partecipare a questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino alla data della prima complicanza postoperatoria documentata, valutata fino a 2 mesi dopo l'intervento.
|
Le complicazioni chirurgiche sono state definite come qualsiasi complicanza postoperatoria che si verifica durante il periodo di ospedalizzazione postoperatoria.
|
Dalla data dell'intervento fino alla data della prima complicanza postoperatoria documentata, valutata fino a 2 mesi dopo l'intervento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi fino alla data della morte per qualsiasi causa o perdita al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 60 mesi
|
La sopravvivenza globale è stata definita come il tempo trascorso dalla data della diagnosi fino alla data della morte per qualsiasi causa o perdita al follow-up.
|
Dalla data della diagnosi fino alla data della morte per qualsiasi causa o perdita al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 60 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-221-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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