Valutazione della rotazione delle lenti nei portatori abituali di lenti a contatto toriche morbide

Criteri di inclusione:

I potenziali soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri per essere arruolati nello studio:

1. Leggere, comprendere e firmare la DICHIARAZIONE DI CONSENSO INFORMATO e ricevere una copia integralmente compilata del modulo.
2. Apparire in grado e disposto ad aderire alle istruzioni stabilite in questo protocollo clinico.
3. Avere un'età compresa tra 18 e 39 anni (inclusi) al momento dello screening.
4. Indossare abitualmente lenti a contatto morbide e toriche in entrambi gli occhi con modalità di porto quotidiano o usa e getta giornaliera (ad es. modalità di usura non estesa). Per portatore abituale si intende un minimo di 6 ore al giorno, per un minimo di 2 giorni a settimana negli ultimi 30 giorni.
5. Possedere un paio di occhiali indossabili che forniscano la correzione per la visione a distanza (se applicabile).
6. Avere la componente sferica della rifrazione della distanza corretta dal vertice entro l'intervallo da +4,00 a -6,00 DS (incluso) in entrambi gli occhi.
7. Avere l'entità della componente cilindrica della rifrazione della distanza corretta dal vertice tra 0,75 DC e 2,50 DC in entrambi gli occhi.
8. Avere un'acuità visiva corretta alla distanza monoculare pari a 0,2 o migliore in ciascun occhio.

Criteri di esclusione:

I potenziali soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri saranno esclusi dalla partecipazione allo studio:

1. Essere attualmente in gravidanza o in allattamento.
2. Essere diabetico.
3. Stai attualmente utilizzando farmaci oculari o hai qualsiasi infezione oculare di qualsiasi tipo.
4. Per autovalutazione, avere malattie oculari o sistemiche, allergie, infezioni o uso di farmaci che potrebbero controindicare o interferire con l'uso di lenti a contatto o compromettere in altro modo gli endpoint dello studio, comprese malattie infettive (ad es. epatite, tubercolosi), malattie immunosoppressive contagiose (ad es. Virus dell’immunodeficienza umana [HIV]), malattia autoimmune (ad es. artrite reumatoide, sindrome di Sjögren) o storia di gravi malattie mentali o convulsioni. Vedere il paragrafo 9.1 per ulteriori dettagli riguardanti i farmaci sistemici esclusi.
5. Hanno indossato abitualmente lenti rigide gas permeabili (RGP), lenti per ortocheratologia o lenti ibride (ad es. SynergEyes, SoftPerm) negli ultimi 6 mesi.
6. Indossare attualmente lenti a contatto monovisione o multifocali.
7. Indossa attualmente le lenti in modalità di porto prolungato.
8. Indossare o aver indossato lenti Acuvue® Oasys 1-Day for Astigmatism o Dailies® Total1 for Astigmatism negli ultimi 3 mesi.
9. Avere una storia di strabismo o ambliopia.
10. Essere un dipendente (ad es. Sperimentatore, Coordinatore, Tecnico) o un familiare stretto di un dipendente (incluso partner, figlio, genitore, nonno, nipote o fratello del dipendente o del suo coniuge) del sito clinico.
11. Aver partecipato a uno studio clinico su lenti a contatto o prodotti per la cura delle lenti entro 7 giorni prima dell'iscrizione allo studio.
12. Presentare risultati clinicamente significativi (grado 3 o superiore sulla scala di valutazione di Efron) con la lampada a fessura (ad esempio, edema corneale, neovascolarizzazione o colorazione, anomalie tarsali o iniezione bulbare) o altre malattie o anomalie corneali o oculari che controindicano l'uso di lenti a contatto o potrebbero altrimenti compromettere endpoint dello studio (inclusi entropion, ectropion, calazi, orzaioli ricorrenti, glaucoma, storia di erosioni corneali ricorrenti, afachia, distorsione corneale moderata o superiore, cheratite erpetica).
13. Presentare fluttuazioni della vista dovute a secchezza oculare clinicamente significativa o ad altre condizioni oculari.
14. Avere avuto o aver pianificato (entro il periodo dello studio) qualsiasi intervento chirurgico oculare o intraoculare (ad esempio, cheratotomia radiale, PRK, LASIK, iridotomia, fotocoagulazione laser retinica, ecc.).