Avaliação da rotação da lente em usuários habituais de lentes de contato gelatinosas tóricas

Critérios de inclusão:

Os sujeitos potenciais devem satisfazer todos os seguintes critérios para serem inscritos no estudo:

1. Leia, compreenda e assine o TERMO DE CONSENTIMENTO INFORMADO e receba uma cópia integralmente assinada do formulário.
2. Mostre-se capaz e disposto a seguir as instruções estabelecidas neste protocolo clínico.
3. Ter entre 18 e 39 anos de idade (inclusive) no momento da triagem.
4. Use habitualmente lentes de contato gelatinosas tóricas em ambos os olhos em uma modalidade de uso diário ou descartável diário (ou seja, modalidade de uso não prolongado). O usuário habitual é definido como um mínimo de 6 horas por dia, durante um mínimo de 2 dias por semana durante os últimos 30 dias.
5. Possuir um par de óculos que forneça correção para visão à distância (se aplicável).
6. Tenha o componente esférico de sua refração de distância corrigida pelo vértice dentro da faixa de +4,00 a -6,00 DS (inclusive) em ambos os olhos.
7. Tenha a magnitude do componente cilíndrico de sua refração de distância corrigida pelo vértice entre 0,75 DC e 2,50 DC em ambos os olhos.
8. Ter melhor acuidade visual à distância monocular corrigida de 0,2 ou melhor em cada olho.

Critérios de exclusão:

Sujeitos potenciais que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos da participação no estudo:

1. Estar grávida ou amamentando.
2. Seja diabético.
3. Estar usando algum medicamento ocular ou ter qualquer tipo de infecção ocular.
4. Por autorrelato, ter qualquer doença ocular ou sistêmica, alergia, infecção ou uso de medicação que possa contraindicar ou interferir no uso de lentes de contato ou de outra forma comprometer os desfechos do estudo, incluindo doenças infecciosas (por exemplo, hepatite, tuberculose), doença imunossupressora contagiosa (por exemplo, vírus da imunodeficiência humana [HIV]), doenças autoimunes (por exemplo, artrite reumatóide, síndrome de Sjögren) ou história de doença mental grave ou convulsões. Consulte a seção 9.1 para obter detalhes adicionais sobre medicamentos sistêmicos excluídos.
5. Ter usado habitualmente lentes rígidas permeáveis ​​a gases (RGP), lentes ortoceratológicas ou lentes híbridas (por ex. SynergEyes, SoftPerm) nos últimos 6 meses.
6. Estar usando lentes de contato monovisão ou multifocais.
7. Estar atualmente usando lentes em uma modalidade de uso prolongado.
8. Estar usando ou ter usado lentes Acuvue® Oasys 1-Day para Astigmatismo ou Dailies® Total1 para Astigmatismo durante os últimos 3 meses.
9. Ter histórico de estrabismo ou ambliopia.
10. Ser um funcionário (por exemplo, investigador, coordenador, técnico) ou membro da família imediata de um funcionário (incluindo parceiro, filho, pai, avô, neto ou irmão do funcionário ou de seu cônjuge) do centro clínico.
11. Ter participado de um ensaio clínico de lentes de contato ou produtos para cuidados com lentes nos 7 dias anteriores à inscrição no estudo.
12. Apresentar achados de lâmpada de fenda clinicamente significativos (grau 3 ou superior na escala de classificação de Efron) (por exemplo, edema da córnea, neovascularização ou coloração, anormalidades tarsais ou injeção bulbar) ou outras doenças ou anormalidades da córnea ou ocular que contra-indicam o uso de lentes de contato ou que possam de outra forma comprometer endpoints do estudo (incluindo entrópio, ectrópio, calázio, chiqueiro recorrente, glaucoma, história de erosões recorrentes da córnea, afacia, distorção moderada ou superior da córnea, ceratite herpética).
13. Apresentam flutuações na visão devido a olho seco clinicamente significativo ou outras condições oculares.
14. Teve ou planejou (dentro do período do estudo) qualquer cirurgia ocular ou intraocular (por exemplo, ceratotomia radial, PRK, LASIK, iridotomia, fotocoagulação a laser retinal, etc.).