Blocco paracervicale combinato di ketorolac e lidocaina per isteroscopia ambulatoriale
Blocco paracervicale combinato di ketorolac e lidocaina per l'isteroscopia ambulatoriale: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kathleen E Ackert, DO
- Numero di telefono: 212-241-4500
- Email: kathleen.ackert@mssm.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Virginia H Flatow, MD
- Email: virginia.flatow@mssm.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Reclutamento
- Mount Sinai
-
Contatto:
- Charles Ascher-Walsh, MD
-
Contatto:
- Virginia Flatow, MD
-
Sub-investigatore:
- Kathleen E Ackert
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti assegnati come femmine alla nascita,
- prenotato per un'isteroscopia ambulatoriale presso gli associati della facoltà del Mount Sinai Hospital.
Criteri di esclusione:
- Allergia al ketorolac o ai farmaci antinfiammatori non steroidei
- Allergia alla lidocaina
- Presenza di trombocitopenia
- Controindicazioni alla lidocaina
- Storia di gastrite o ulcera gastrica
- Insufficienza renale acuta o malattia renale cronica
- Malattia epatica cronica
- Storia di diatesi emorragica
- Uso di stupefacenti a lungo termine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Solo lidocaina
Il blocco paracervicale verrà eseguito solo con lidocaina
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blocco paracervicale con isteroscopia office
Dosaggio: 20 ml di lidocaina all'1%.
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Sperimentale: Lidocaina più ketorolac
Il blocco paracervicale verrà eseguito con lidocaina più ketorolac
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blocco paracervicale con isteroscopia office
Dosaggio: 20 ml di lidocaina all'1%.
Dosaggio: 2 ml (30 mg) di ketorolac
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva del dolore (VAS)
Lasso di tempo: durante la procedura (dilatazione cervicale)
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Dolore misurato su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm con dilatazione cervicale. Il punteggio completo va da 0 a 100, il punteggio più alto indica più dolore. |
durante la procedura (dilatazione cervicale)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva del dolore (VAS)
Lasso di tempo: con blocco paracervicale, durante la procedura, immediatamente dopo la procedura, trenta minuti dopo la procedura
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Dolore misurato su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm.
Il punteggio completo va da 0 a 100, il punteggio più alto indica più dolore.
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con blocco paracervicale, durante la procedura, immediatamente dopo la procedura, trenta minuti dopo la procedura
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: con blocco paracervicale, durante la procedura, immediatamente dopo la procedura, trenta minuti dopo la procedura
|
Punteggio su scala intera da 0 a 100, il punteggio più alto indica risultati di salute (migliori o peggiori).
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con blocco paracervicale, durante la procedura, immediatamente dopo la procedura, trenta minuti dopo la procedura
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Frequenza di conclusione della procedura
Lasso di tempo: con blocco paracervicale, durante la procedura, immediatamente dopo la procedura, trenta minuti dopo la procedura
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Numero di volte in cui è stata terminata la procedura
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con blocco paracervicale, durante la procedura, immediatamente dopo la procedura, trenta minuti dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Ascher-Walsh, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Processi patologici
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Emorragia
- Emorragia uterina
- Disturbi percettivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Agnosi
- Metrorragia
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Anilides
- Amides
- Composti di anilina
- Ammine
- Acetanilides
- Indometacina
- Indoli
- Anestesia e analgesia
- Anestesia
- Ketorolac
- Lidocaina
- Anestesia Ostetrica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY-23-01631
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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