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Gli effetti dell'educazione pratica e video al bagno neonatale fornita alle donne primipare incinte durante il terzo trimestre su conoscenza, ansia e legame durante il primo bagno: uno studio randomizzato e controllato (NewbornBathing)

25 ottobre 2024 aggiornato da: Çağla KILIÇ, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Questo studio sarà condotto in un disegno di ricerca sperimentale controllato randomizzato con gruppo di controllo pretest e posttest.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto in un disegno di ricerca sperimentale controllato randomizzato con gruppo di controllo pretest e posttest.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kahramanmaras, Tacchino
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Può parlare e capire il turco,
  • 18 anni o più,
  • Letterato,
  • Primiparo,
  • Nel terzo trimestre di gravidanza,
  • Una gravidanza singola,
  • Nessuna malattia psichiatrica
  • Chi non ha mai ricevuto alcuna formazione sul bagnetto neonatale,
  • Al suo bambino non è stata diagnosticata un'anomalia fetale,
  • Con uno smartphone e Internet,
  • Residente nella provincia di Kahramanmaras e
  • Chi ha accettato di partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Travaglio pretermine (<37 settimane di gestazione),
  • Nato morto,
  • Il bambino ha bisogno di terapia intensiva o è ricoverato in ospedale,
  • Il bambino ha un peso alla nascita basso (<2500 grammi),
  • Quello il cui primo bagnetto gli è stato fatto da qualcun altro,
  • Presso la scuola di gravidanza è stato organizzato un programma di bagno per i neonati.
  • Volendo lasciare in qualsiasi fase dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne incinte nel gruppo di controllo saranno sottoposte al protocollo ospedaliero di routine senza alcun altro intervento. Le donne incinte di questo gruppo vengono informate verbalmente sul bagno durante i controlli ambulatoriali. Dopo aver completato le domande post-test, alle donne di questo gruppo verrà trasmesso sui loro telefoni il video dell'applicazione del bagnetto neonatale e si cercherà di ridurre la situazione svantaggiosa di questo gruppo.
Sperimentale: Gruppo di intervento 1
Alle donne assegnate a questo gruppo verrà mostrato il video di applicazione del bagnetto neonatale preparato dai ricercatori in gruppi di 2-4 persone sotto forma di proiezione di presentazione.
Alle donne assegnate a questo gruppo verrà mostrato il video di applicazione del bagnetto neonatale preparato dai ricercatori in gruppi di 2-4 persone sotto forma di proiezione di presentazione.
Sperimentale: Gruppo di intervento 2
In gruppi di 2, il ricercatore spiegherà prima le fasi dell'applicazione del bagno neonatale da parte del ricercatore sotto forma di una presentazione di proiezione, quindi alle donne incinte verrà fornito il compito di eseguire l'applicazione del bagno neonatale sul modello e sugli strumenti del bagno neonatale simultaneamente con il ricercatore.
In gruppi di 2, il ricercatore spiegherà prima le fasi dell'applicazione del bagno neonatale da parte del ricercatore sotto forma di una presentazione di proiezione, quindi alle donne incinte verrà fornito il compito di eseguire l'applicazione del bagno neonatale sul modello e sugli strumenti del bagno neonatale simultaneamente con il ricercatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di conoscenza delle madri sul bagno dei neonati
Lasso di tempo: media 3 mesi
Il Newborn Bathing Knowledge Test è stato sviluppato dai ricercatori sulla base della letteratura per determinare i livelli di conoscenza delle madri riguardo al bagnetto dei neonati. Nel test di conoscenza ci sono un totale di 20 domande su 10 argomenti principali tra cui "il momento del bagno, i materiali per il bagno, la temperatura ambiente, la temperatura dell'acqua, la cura del cordone ombelicale, l'uso di sapone e shampoo, il mantenimento della temperatura corporea del neonato, la sequenza della procedura del bagno, la sicurezza durante fare il bagno, asciugarsi dopo il bagno e vestirsi". Le domande sono state preparate con un design a scelta multipla e vero/falso e ogni domanda aveva una sola risposta corretta. Le risposte delle donne alle domande sono state valutate dopo il completamento del test e ciascuna domanda con risposta corretta è stata valutata come cinque punti e il punteggio totale variava da 0 a 100. Più alto è il punteggio ottenuto dal test di conoscenza, maggiore è il livello di conoscenza delle donne sul bagnetto del neonato.
media 3 mesi
Livello di ansia delle donne
Lasso di tempo: media 3 mesi
Il livello di ansia delle donne sarà valutato utilizzando l'inventario dell'ansia di stato di Spielberger. La scala è stata sviluppata per misurare i livelli di ansia di stato di individui normali e anormali e adattata in turco da Öner e Le Compte. Si tratta di una scala di tipo autovalutazione composta da brevi affermazioni. Lo State Anxiety Inventory è stato sviluppato per misurare l'ansia di una persona in un momento specifico ed è composto da 20 elementi. Nella valutazione della scala, si accetta che coloro che ottengono un punteggio inferiore a 36 non abbiano ansia, coloro che ottengono un punteggio compreso tra 37 e 42 abbiano un’ansia lieve e coloro che ottengono un punteggio pari o superiore a 42 abbiano un’ansia elevata.
media 3 mesi
Livelli di legame delle donne
Lasso di tempo: media 3 mesi
Il livello di legame delle donne sarà valutato utilizzando il Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ). Il PBQ è stato inizialmente sviluppato per valutare l’attaccamento madre-bambino. È stato rivisto per identificare i problemi nella relazione madre-bambino. La scala è stata adattata in turco da Dişsiz et al. nel 2024. La scala di tipo Likert a sei punti comprende 21 item per misurare l'attaccamento della madre al bambino entro un anno. All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, il legame della madre con il bambino diminuisce.
media 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 185
  • TUBITAK or KSU BAP (Altro identificatore: TUBITAK or KSU BAP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .