Wpływ opartej na wideo i praktycznej edukacji w zakresie kąpieli noworodków, prowadzonej przez pierwiastki w ciąży w trzecim trymestrze ciąży na wiedzę, niepokój i tworzenie więzi podczas pierwszej kąpieli: randomizowane badanie kontrolowane (NewbornBathing)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaras, Indyk
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Potrafi mówić i rozumieć turecki,
- Ukończone 18 lat,
- Piśmienny,
- Pierwotny,
- W trzecim trymestrze ciąży ok.
- Ciąża pojedyncza,
- Żadnych chorób psychicznych,
- które nie odbyły wcześniej żadnego szkolenia z zakresu kąpieli noworodków,
- U jej dziecka nie stwierdzono wady płodu,
- Ze smartfonem i internetem
- Zamieszkujący w prowincji Kahramanmaras i
- Kto zgodził się wziąć udział w badaniach
Kryteria wykluczenia:
- Poród przedwczesny (<37 tygodnia ciąży),
- Poronienie,
- Dziecko wymaga intensywnej opieki lub jest hospitalizowane,
- Dziecko ma niską masę urodzeniową (<2500 gramów),
- Ten, którego pierwszą kąpiel dziecka wykonał ktoś inny,
- W szkole ciążowej zorganizowano program kąpieli noworodków.
- Chęć opuszczenia studiów na dowolnym etapie studiów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej zostaną poddane rutynowemu protokołowi szpitalnemu bez żadnej innej interwencji.
Kobiety w ciąży z tej grupy są ustnie informowane o kąpieli podczas wizyt kontrolnych w przychodni.
Po wypełnieniu pytań testowych film dotyczący kąpieli noworodka zostanie przesłany kobietom z tej grupy na ich telefony i podjęta zostanie próba złagodzenia niekorzystnej sytuacji tej grupy.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 1
Kobietom przydzielonym do tej grupy zostanie wyświetlony przygotowany przez badaczy w grupach 2-4 osobowych w formie prezentacji projekcyjnej film dotyczący kąpieli noworodka.
|
Kobietom przydzielonym do tej grupy zostanie wyświetlony przygotowany przez badaczy w grupach 2-4 osobowych w formie prezentacji projekcyjnej film dotyczący kąpieli noworodka.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 2
W grupach 2-osobowych badacz najpierw wyjaśni etapy stosowania kąpieli noworodka przez badacza w formie prezentacji projekcyjnej, a następnie kobiety w ciąży zostaną zaproszone do wykonania zabiegu kąpieli noworodka na modelu kąpieli noworodka i narzędziach jednocześnie z badacz.
|
W grupach 2-osobowych badacz najpierw wyjaśni etapy stosowania kąpieli noworodka przez badacza w formie prezentacji projekcyjnej, a następnie kobiety w ciąży zostaną zaproszone do wykonania zabiegu kąpieli noworodka na modelu kąpieli noworodka i narzędziach jednocześnie z badacz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wiedzy matek na temat kąpieli noworodków
Ramy czasowe: średnio 3 miesiące
|
Test wiedzy o kąpieli noworodków został opracowany przez badaczy na podstawie literatury w celu określenia poziomu wiedzy matek na temat kąpieli noworodków.
W teście wiedzy znajduje się łącznie 20 pytań w ramach 10 głównych tematów, m.in.: „czas kąpieli, materiały do kąpieli, temperatura otoczenia, temperatura wody, pielęgnacja pępowiny, używanie mydła i szamponu, utrzymywanie temperatury ciała noworodka, kolejność wykonywania kąpieli, bezpieczeństwo podczas kąpieli”. kąpiel, osuszanie po kąpieli i ubieraniu się”.
Pytania zostały przygotowane w wersji wielokrotnego wyboru oraz typu prawda/fałsz, a każde pytanie miało tylko jedną poprawną odpowiedź.
Odpowiedzi kobiet na pytania oceniano po zakończeniu testu, a każde poprawnie udzielone pytanie oceniano na pięć punktów, a łączny wynik mieścił się w przedziale 0-100.
Im wyższy wynik uzyskany w teście wiedzy, tym wyższy poziom wiedzy kobiet na temat kąpieli noworodków.
|
średnio 3 miesiące
|
|
Poziom lęku u kobiet
Ramy czasowe: średnio 3 miesiące
|
Poziom lęku u kobiet będzie oceniany za pomocą Stanowego Inwentarza Lęku Spielbergera.
Skala została opracowana do pomiaru poziomu lęku-stanu u osób normalnych i nienormalnych i zaadaptowana do języka tureckiego przez Önera i Le Compte.
Jest to skala typu samoocena, składająca się z krótkich stwierdzeń.
Stanowy Inwentarz Lęku został opracowany w celu pomiaru poziomu lęku danej osoby w określonym momencie i składa się z 20 pozycji.
W ocenie skali przyjmuje się, że osoby, które uzyskały wynik poniżej 36, nie mają lęku, osoby, które uzyskały wynik w przedziale od 37 do 42, mają lęk łagodny, a osoby, które uzyskały wynik 42 i więcej, mają wysoki poziom lęku.
|
średnio 3 miesiące
|
|
Poziomy więzi dla kobiet
Ramy czasowe: średnio 3 miesiące
|
Poziom więzi u kobiet zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Więzi Poporodowej (PBQ).
Kwestionariusz PBQ został po raz pierwszy opracowany w celu oceny przywiązania matka-dziecko.
Został on zmieniony w celu zidentyfikowania problemów w relacji matka-dziecko.
Skalę zaadaptowali na język turecki Dişsiz i in. w 2024 r.
Sześciopunktowa skala typu Likerta składa się z 21 pozycji, które pozwalają zmierzyć przywiązanie matki do dziecka w ciągu roku.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali więź matki z dzieckiem maleje.
|
średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- WHO Recommendations on Postnatal Care of the Mother and Newborn. Geneva: World Health Organization; 2013 Oct. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK190086/
- Blume-Peytavi U, Cork MJ, Faergemann J, Szczapa J, Vanaclocha F, Gelmetti C. Bathing and cleansing in newborns from day 1 to first year of life: recommendations from a European round table meeting. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2009 Jul;23(7):751-9. doi: 10.1111/j.1468-3083.2009.03140.x.
- Sarkar R, Basu S, Agrawal RK, Gupta P. Skin care for the newborn. Indian Pediatr. 2010 Jul;47(7):593-8. doi: 10.1007/s13312-010-0132-0.
- Roxanne B, Laura VDB, Yannic VG, Natacha VC, Luka VL, Kuipers YJ. Validation of the postpartum bonding questionnaire: A cross-sectional study among Flemish mothers. Midwifery. 2022 Apr;107:103280. doi: 10.1016/j.midw.2022.103280. Epub 2022 Feb 8.
- Öner N, Le Compte A. Süreksiz Durumluk/Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı. s: 1-26, 1. Basım Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, İstanbul, 1983.
- Keten Edis E. Sağlık & Bilim 2022: Hemşirelik- IV. s. 95-103, 1. Basım, Efe Akademik Yayıncılık, İstanbul, 2022.
- Kayom VO, Kakuru A, Kiguli S. Newborn Care Practices among Mother-Infant Dyads in Urban Uganda. Int J Pediatr. 2015;2015:815938. doi: 10.1155/2015/815938. Epub 2015 Dec 2.
- Getachew G, Ibrahim IM, Mulugeta Y, Ahmed KY. Early newborn bathing and associated factors among mothers in Afar Region, Northeast Ethiopia. J Trop Pediatr. 2022 Dec 5;69(1):fmac117. doi: 10.1093/tropej/fmac117.
- Garcia Bartels N, Mleczko A, Schink T, Proquitte H, Wauer RR, Blume-Peytavi U. Influence of bathing or washing on skin barrier function in newborns during the first four weeks of life. Skin Pharmacol Physiol. 2009;22(5):248-57. doi: 10.1159/000235552. Epub 2009 Aug 18.
- Dissiz M, Bayri Bingol F, Demirgoz Bal M, Karacam Yilmaz ZD, Karakoc A, Bilgin Z. The Turkish version of the Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ): Examination of the validity and reliability and scale structure. J Pediatr Nurs. 2024 Jul-Aug;77:131-139. doi: 10.1016/j.pedn.2024.03.012. Epub 2024 Mar 21.
- Dağoğlu T, Ovalı F. Yenidoğanın cilt bakımı. Neonatoloji. s.167-74, 2. Basım, Nobel Tıp Kitabevleri, İstanbul, 2007.
- Çalışır H, Güler F. Riskli Yenidoğanların cilt bakımında kanıta dayalı uygulamalar. Türkiye Klinikleri Hemşirelik Bilimleri Dergisi 2011; 3(2).
- Brockington IF, Oates J, George S, Turner D., Vostanis P, Sullivan M, ve ark. Screening questionnaire for mother-infant bonding disorders. Archives Of Women's Mental Health 2001; 3(4):133-140.
- Brandon D, Hill CM, Heimall L, Lund CH, Kuller J, McEwan T, New K. Neonatal skin care: evidence-based clinical practice guideline. Washington DC: Association of Women's Health, Obstetric and Neonatal Nurses 2018.
- Boran S, Kahriman İ, Polat SD. Exploring newborn bathing practices among mothers in the postpartum period. Genel Sağlık Bilimleri Dergisi 2024; 6(2):239-254.
- American Academy of Pediatricks 2023. https://www.healthychildren.org/English/ages-stages/baby/bathing-skin-care/Pages/Bathing-Your-Newborn.aspx: Erişim Tarihi: 19.08.2024.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 185
- TUBITAK or KSU BAP (Inny identyfikator: TUBITAK or KSU BAP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .