Impatto della durata della cessazione del fumo sulle complicanze postoperatorie nella chirurgia del cancro del polmone

Questo studio osservazionale prospettico si propone di esaminare l'impatto della durata della cessazione del fumo sulle complicanze postoperatorie nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro al polmone. Il cancro del polmone rimane il tipo di cancro più letale a livello globale, con il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) che rappresenta circa l’85% dei casi. L’uso del tabacco è il fattore di rischio più noto per il cancro del polmone e una parte significativa dei pazienti affetti da cancro del polmone ha fumato in passato o continua a fumare. È stato dimostrato che l’abitudine al fumo e il momento in cui si smette di fumare prima dell’intervento chirurgico influenzano gli esiti postoperatori. Ricerche precedenti suggeriscono che la sospensione almeno 2-4 settimane prima dell’intervento chirurgico può ridurre le complicanze postoperatorie, con l’Organizzazione Mondiale della Sanità che raccomanda un minimo di quattro settimane di sospensione prima dell’intervento chirurgico per ridurre il rischio di esiti avversi.

In questo studio, i pazienti non saranno classificati in base solo allo stato di fumo o di cessazione, ma saranno documentati su un continuum registrando il numero esatto di giorni o settimane tra la cessazione del fumo e l'intervento chirurgico. L'obiettivo primario è valutare se una durata specifica della cessazione del fumo è associata a un ridotto rischio di complicanze postoperatorie, comprese le complicanze polmonari e non polmonari. Queste complicanze sono definite in due categorie: respiratorie (ad esempio, atelettasia, polmonite, insufficienza respiratoria) e non respiratorie (ad esempio, fibrillazione atriale, infarto del miocardio, infezione della ferita).

I pazienti con malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO) avanzata, asma non controllata, grave malattia neuromuscolare, deformità toracica avanzata o grave malattia cardiovascolare saranno esclusi per ridurre al minimo le variabili confondenti. Lo studio escluderà inoltre i pazienti sottoposti a interventi chirurgici d'urgenza, le persone incinte e coloro che sono stati sottoposti a precedenti interventi chirurgici toracici.

Il calcolo della dimensione del campione, eseguito utilizzando il software G*Power, ha determinato che sarebbero necessari un minimo di 248 partecipanti per raggiungere un livello di confidenza del 95% e una potenza statistica del 95%. L'analisi dei dati includerà la regressione logistica per esaminare la relazione tra la durata della cessazione del fumo e il verificarsi di complicanze postoperatorie. Verranno utilizzati strumenti di valutazione del rischio, tra cui ARISCAT, Gupta Postoperative Pneumonia Risk e Melbourne Group Scale, per valutare il profilo di rischio di ciascun paziente.

La raccolta dei dati si concentrerà sulle seguenti variabili:

Dati demografici del paziente, comorbidità, terapia neoadiuvante, storia preoperatoria di fumo, test di funzionalità polmonare, tempi operatori e di anestesia, perdita di sangue intraoperatoria, stadiazione patologica e complicanze postoperatorie a 30 giorni.

La garanzia della qualità comporterà la verifica dei dati di origine dalle cartelle cliniche per garantirne l'accuratezza, nonché controlli di routine di convalida dei dati per mantenere la coerenza dei dati.

L'analisi statistica sarà guidata da un piano di analisi completo, che dettaglia le valutazioni dei risultati primari e secondari. I risultati mirano a contribuire alla comprensione dei tempi ottimali per smettere di fumare per ridurre i rischi chirurgici e migliorare i risultati dei pazienti nella chirurgia del cancro del polmone.