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Aumentare l'uso della pianificazione familiare postpartum da parte delle madri per la prima volta in Bangladesh: il progetto Connect (Connect BD)

10 febbraio 2026 aggiornato da: George Washington University

Sfruttare e rafforzare i sistemi locali per aumentare il ricorso alla pianificazione familiare postpartum da parte delle neomamme e migliorare l'assistenza postnatale in Bangladesh: uno studio controllato randomizzato a cluster

Sebbene un numero crescente di programmi si sia dimostrato promettente per aumentare l’adozione della contraccezione tra gli MFT, permangono difficoltà nell’andare oltre le piccole aree pilota e nell’istituzionalizzare all’interno dei sistemi esistenti. Nonostante l’importanza, la PNC rimane un’area trascurata all’interno del continuum di assistenza sanitaria materna e neonatale in molte aree del mondo. I programmi che lavorano per migliorare la copertura della PNC e della PNHV hanno dovuto affrontare difficoltà a causa di risorse umane e sistemi sanitari insufficienti, suggerendo la necessità di dare priorità all’assistenza in contesti con risorse umane limitate. L'approccio di Connect mira a rafforzare i sistemi sanitari governativi esistenti e gli sforzi sanitari a livello di comunità, compresi quelli sostenuti attraverso organizzazioni non governative locali e internazionali, sviluppando e testando "miglioramenti" leggeri con l'obiettivo di aumentare l'adozione di PPFP e PNC tra gli FTM. I ricercatori valuteranno l'approccio di Connect attraverso uno studio di controllo randomizzato su cluster.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene un numero crescente di programmi si sia dimostrato promettente per aumentare l’adozione della contraccezione tra gli MFT, permangono difficoltà nell’andare oltre le piccole aree pilota e nell’istituzionalizzare all’interno dei sistemi esistenti. Nonostante l’importanza, la PNC rimane un’area trascurata all’interno del continuum di assistenza sanitaria materna e neonatale in molte aree del mondo. I programmi che lavorano per migliorare la copertura della PNC e della PNHV hanno dovuto affrontare difficoltà a causa di risorse umane e sistemi sanitari insufficienti, suggerendo la necessità di dare priorità all’assistenza in contesti con risorse umane limitate. L'approccio di Connect mira a rafforzare i sistemi sanitari governativi esistenti e gli sforzi sanitari a livello di comunità, compresi quelli sostenuti attraverso organizzazioni non governative locali e internazionali, sviluppando e testando "miglioramenti" leggeri con l'obiettivo di aumentare l'adozione di PPFP e PNC tra gli FTM. I ricercatori valuteranno l'approccio di Connect attraverso uno studio di controllo randomizzato su cluster.

L'obiettivo generale di questo studio è quello di aggiungere alla base di prove approcci scalabili ed efficaci per aumentare l'adozione del PPFP e migliorare i tempi e l'adozione della PNC tra gli adolescenti e i giovani FTM al fine di aumentare la distanza prima delle nascite successive e migliorare gli esiti materni e neonatali.

Nello specifico, questo protocollo delinea i parametri per la valutazione dell'impatto del pacchetto di interventi a livello di comunità di Connect - o "miglioramenti" - sull'adozione e sull'uso continuato dei moderni metodi PPFP e sull'adozione della PNC tra gli adolescenti (di età compresa tra 15 e 19 anni) e FTM giovani (di età compresa tra 20 e 24 anni). Questi interventi consistono in visite domiciliari potenziate da parte degli assistenti familiari (FWA) e riunioni rafforzate in cortile guidate dalla FWA.

Le visite domiciliari potenziate della FWA sono mirate in base all'identificazione delle diadi madre-bambino a rischio attraverso un algoritmo di stratificazione del rischio per garantire visite domiciliari a tutte le FTM che partoriscono in casa e alle madri a rischio, comprese le madri che partoriscono per la prima volta. Le FWA che hanno effettuato le visite domiciliari potenziate hanno seguito una formazione aggiuntiva che ha sottolineato l'importanza di indirizzare le madri a fornitori presenti nella struttura, incoraggiando la consegna in struttura, incoraggiando la partecipazione alle riunioni in cortile, coinvolgendo altri membri della famiglia durante la visita e sui bisogni specifici dei genitori alle prime armi. . Vengono inoltre forniti i biglietti di invito per recarsi alla struttura più vicina e i libretti mamma-bambino nell'ambito della formazione su ANC, PNC e PPFP.

Le riunioni migliorate nel cortile includono contenuti standard forniti in tutte le sedi, ma Connect rafforza la regolarità di queste riunioni e le FWA che le gestiscono saranno più sensibilizzate nei confronti dei genitori alle prime armi.

Oltre all’implementazione su scala più ampia di questi miglioramenti, Connect aiuterà il Ministero della Salute e le ONG locali e internazionali a sostenere i miglioramenti oltre il progetto finanziato dai donatori.

Sono quattro gli obiettivi specifici per comprendere l'efficacia dei pacchetti Connect:

  1. Per stimare l'impatto causale e il rapporto costo-efficacia degli interventi a livello di comunità di Connect (rispetto a un controllo) sugli esiti primari dell'adozione e della continuazione dei moderni metodi PPFP e sui tempi e sull'adozione della PNC tra gli FTM di età compresa tra 15 e 24 anni a Noakhali e Madaripur, Bangladesh.
  2. Esaminare l'impatto causale degli interventi a livello di comunità di Connect (rispetto a un controllo) sui risultati secondari (specificati di seguito) tra i FTM di età compresa tra 15 e 24 anni a Noakhali e Madaripur, Bangladesh.
  3. Confrontare l'impatto degli interventi a livello comunitario di Connect sugli FTM adolescenti (15-19 anni) rispetto ai giovani FTM (20-24 anni).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2308

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cox’s Bāzār, Bangladesh
        • Technical Assistance Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Incinta o con un bambino di età inferiore a 5 mesi
  • Età 14-25

Criteri di esclusione:

  • Meno di 14 anni o più di 25
  • Ha più di un figlio o è incinta e ha un figlio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Connetti i miglioramenti a livello di comunità

A livello di comunità, i miglioramenti di Connect si basano sulle visite domiciliari standard degli operatori sanitari di comunità (CHW) implementate dal governo e su riunioni preesistenti in cortile implementate dal governo del Bangladesh.

Gli incontri in cortile sono guidati dagli operatori sanitari e convocati mensilmente per le neo mamme e le loro famiglie. Gli operatori sanitari sensibilizzano i partecipanti alla pianificazione familiare postpartum (PPFP) e condividono l'importanza dei servizi disponibili presso le strutture. Connect rafforza la regolarità di questi incontri. Gli operatori sanitari ricevono una formazione aggiuntiva per essere sensibilizzati alle esigenze dei genitori per la prima volta e coinvolgere le madri per la prima volta a partecipare.

Visite a domicilio: gli operatori sanitari effettuano visite a domicilio alle donne incinte o che hanno partorito di recente nel loro bacino di utenza. Durante queste visite gli operatori sanitari forniscono assistenza di base, informazioni su ANC, PNC e PPFP e forniscono l’accesso ai metodi FP. Connetti visite mirate a domicilio alle neomamme e a coloro che hanno partorito in casa. Forniscono materiali stampati a supporto della cura PPFP e PNC.

Miglioramenti a livello comunitario
Nessun intervento: Controllare
Nessun ulteriore intervento di Connect. Servizi istituzionalizzati preesistenti per le future mamme e le neo mamme.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione della pianificazione familiare postpartum (PPFP):
Lasso di tempo: 12 mesi

1. Indicatore di adozione di un metodo contraccettivo moderno entro 12 mesi dal parto (tra le donne che hanno partorito).

Adozione di un metodo contraccettivo moderno nel primo anno dopo il parto, tra le FTM che hanno partorito: qui per metodi moderni si intendono preservativi maschili, pillole contraccettive orali, soluzioni iniettabili e metodi di contraccezione reversibile a lunga attività (LARC) (impianti e contraccettivi intrauterini). dispositivo (IUD)).

12 mesi
Attualmente utilizzo PPFP
Lasso di tempo: 12 mesi
2. Attualmente utilizzo un metodo contraccettivo moderno (tra le donne che hanno partorito). I metodi moderni qui sono definiti come preservativi maschili, pillole contraccettive orali, iniettabili e metodi di contraccezione reversibile a lunga attività (LARC) (impianti e dispositivi intrauterini (IUD)).
12 mesi
Assorbimento delle cure postnatali
Lasso di tempo: 12 mesi
3. Indicatore di eventuale PNC ricevuto, tra i MLT che hanno partorito. Adozione della PNC basata sulla struttura per madre e bambino. L'assistenza segnalata come visita PNC ma che avviene al di fuori di una struttura sanitaria non è considerata una visita PNC per questi indicatori.
12 mesi
Tempistica delle cure postnatali (PNC)
Lasso di tempo: 12 mesi

4. FTM ha ricevuto il PNC entro 72 ore dal parto, tra i FTM che hanno partorito più di 72 ore fa.

L'assistenza segnalata come visita PNC ma che avviene al di fuori di una struttura sanitaria non è considerata una visita PNC per questi indicatori.

12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adottato o Intenzione di adottare il PPFP
Lasso di tempo: 12 mesi
Indicatore di adozione o intenzione di adottare un PPFP moderno con 12 mesi dopo la nascita: utilizzo o pianificazione di utilizzo di un metodo contraccettivo moderno per ritardare o evitare una gravidanza entro il primo anno di vita del bambino, tra tutte le FTM che hanno partorito negli ultimi 12 mesi. I metodi moderni inclusi in questo indicatore sono: preservativi maschili, pillole contraccettive orali, iniettabili, impianti, IUD
12 mesi
Qualità del PNC aggiuntivo
Lasso di tempo: 12 mesi
Misuriamo la qualità in due modi: (1) utilizzando un indicatore di qualità di qualsiasi contatto PNC di un FTM avvenuto più di 24 ore dopo la consegna, tra gli FTM che hanno ricevuto un contatto PNC. L'indicatore è pari a uno se vengono ricevute tutte le 17 aree di contenuto misurate; (2) utilizzando una scala (0-17) del numero totale di aree di contenuto coperte su 17 durante qualsiasi contatto PNC ricevuto dall'FTM più di 24 ore dopo la nascita. tale punteggio verrà calcolato generando per ciascuna area di contenuto un indicatore pari a uno se il contenuto fosse coperto e sommando gli indicatori.
12 mesi
Qualità dei primi PNC
Lasso di tempo: 12 mesi

Questo verrà misurato in due modi:

  1. Indicatore della qualità del contatto PNC anticipato (entro 24 ore dalla consegna) per FTM, tra gli FTM che hanno ricevuto un contatto PNC anticipato
  2. Scala (0-10) che indica il numero totale di aree di contenuto coperte su 10 durante un contatto PNC anticipato, tra gli FTM che hanno ricevuto un contatto PNC anticipato. Questo punteggio viene calcolato generando un indicatore per ciascuna area di contenuto pari a uno se fosse coperta, sommando gli indicatori per generare la scala complessiva.
12 mesi
Preferenze contraccettive
Lasso di tempo: 12 mesi
Preferenze contraccettive per i metodi moderni, tra tutti i FTM, misurate con un indicatore pari a uno se il FTM nomina un metodo moderno (preservativo maschile, pillola, iniettabile, impianto, IUD) come metodo di pianificazione familiare preferito se non ci sono vincoli (ad es. , accesso, opinioni di altri, ecc.).
12 mesi
Qualità della consulenza in pianificazione familiare
Lasso di tempo: 12 mesi
Punteggio di qualità (0-100), tra tutti i FTM che hanno ricevuto consulenza in materia di pianificazione familiare. Un indice di qualità dell'assistenza composto da 22 elementi, adattato da Jain et al. (2019) è combinato in un indice additivo ponderato in cui ciascuno dei 4 domini ha lo stesso peso (1) cura rispettosa, (2) selezione del metodo, (3) uso efficace del metodo selezionato e (4) continuità dell'uso e della cura dei contraccettivi. Per ciascun dominio costruiremo un indicatore pari a uno tra l'assistenza è di "alta qualità", definita come avente un punteggio superiore al punteggio medio più la metà della deviazione standard
12 mesi
Comunicazione e agenzia
Lasso di tempo: 12 mesi
Indicatore per FTM discusso di FP con il marito/partner o altro membro della famiglia, tra tutti i FTM
12 mesi
Conoscenza del PPFP
Lasso di tempo: 12 mesi
Indice di conoscenza PPFP di sei affermazioni vero/falso, standardizzato alla media e alla deviazione standard del gruppo di controllo, tra tutti gli FTM. L'indice grezzo sarà la somma delle risposte a ogni singola affermazione vero/falso. I punteggi grezzi vanno da 0 a 6, dove 6 indica che a tutte le domande è stata data risposta corretta. Una serie di 5 domande vero/falso adattate da MOMENTUM poste in ordine casuale.
12 mesi
Atteggiamenti PPFP
Lasso di tempo: 12 mesi
Indice di atteggiamenti PPFP di otto atteggiamenti, standardizzato rispetto alla media e alla deviazione standard del gruppo di controllo, tra tutti gli FTM. L'indice grezzo sarà la somma delle risposte a ciascun atteggiamento individuale (punteggio da 1 a 5), ​​con un punteggio massimo possibile pari a 40. Punteggi più alti indicheranno atteggiamenti meno restrittivi nei confronti della pianificazione familiare.
12 mesi
Atteggiamenti del PNC
Lasso di tempo: 12 mesi
Indice di atteggiamenti PNC di quattro atteggiamenti, standardizzato alla media e alla deviazione standard del gruppo di controllo, tra tutti gli FTM. L'indice grezzo sarà la somma delle risposte a ciascun atteggiamento individuale (punteggio compreso tra 1 e 5), con un possibile punteggio massimo pari a 20. Punteggi più alti indicheranno atteggiamenti meno restrittivi nei confronti della PNC.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCR203091

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati saranno resi pubblici

Periodo di condivisione IPD

2025

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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