Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio su amivantamab in combinazione con lazertinib, o amivantamab in combinazione con chemioterapia a base di platino, per il cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione del recettore comune del fattore di crescita epidermico (EGFR) localmente avanzato o metastatico (COPERNICUS)

4 giugno 2026 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC

Uno studio di fase 2b, in aperto, a due coorti su amivantamab sottocutaneo in combinazione con Lazertinib come trattamento di prima linea, o amivantamab sottocutaneo in combinazione con chemioterapia a base di platino come trattamento di seconda linea, per la mutazione EGFR comune localmente avanzata o metastatica NSCLC

Lo scopo principale dello studio è valutare l'efficacia della somministrazione sottocutanea (SC) di amivantamab in combinazione con lazertinib o in combinazione con chemioterapia (attività antitumorale) nei partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFRm) ; questo è uno dei principali tipi di cancro ai polmoni).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Carcinoma, polmone non a piccole cellule

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

480

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Study Contact
Numero di telefono: 844-434-4210
Email: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com

Luoghi di studio

Belgio
- - Genk, Belgio, 3600
    - Reclutamento
    - Ziekenhuis Oost-Limburg
  - Ghent, Belgio, 9000
    - Reclutamento
    - Ghent University Hospital
  - Leuven, Belgio, 3000
    - Reclutamento
    - Universitair Ziekenhuis Leuven
  - Yvoir, Belgio, 5530
    - Reclutamento
    - CHU UCL Namur - Site Godinne
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00290
    - Reclutamento
    - Helsinki University Hospital
  - Oulu, Finlandia, 90220
    - Reclutamento
    - Oulu University Hospital
  - Turku, Finlandia, 20521
    - Reclutamento
    - Turku University Hospital
Francia
- - Brest, Francia, 29200
    - Reclutamento
    - CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
  - La Tronche, Francia, 38700
    - Reclutamento
    - CHU de Grenoble
  - Marseille, Francia, 13005
    - Reclutamento
    - Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital
  - Saint-Herblain, Francia, 44805
    - Reclutamento
    - I.C.O. Rene Gauducheau
Germania
- - Leipzig, Germania, 04277
    - Reclutamento
    - St. Elisabeth Hospital Leipzig
  - München, Germania, 80336
    - Reclutamento
    - Klinikum der Universitaet Muenchen
  - Stuttgart, Germania, 70174
    - Reclutamento
    - Katharinenhospital Innere Medizin
Grecia
- - Athens, Grecia, 115 26
    - Reclutamento
    - Henry Dunant Hospital Center
  - Athens, Grecia, 11527
    - Reclutamento
    - Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria
  - Piraeus, Grecia, 18537
    - Reclutamento
    - Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
  - Thessaloniki, Grecia, 546 39
    - Reclutamento
    - Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
  - Thessaloniki, Grecia, 54639
    - Reclutamento
    - Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
Israele
- - Beersheba, Israele, 8457108
    - Reclutamento
    - Soroka Medical Center
  - Haifa, Israele, 3109601
    - Reclutamento
    - Rambam Medical Center
  - Kfar Saba, Israele, 44281
    - Reclutamento
    - Meir Medical Center
  - Ramat Gan, Israele, 5262000
    - Reclutamento
    - Sheba Medical Center
Italia
- - Orbassano, Italia, 10043
    - Reclutamento
    - Aou San Luigi Gonzaga
  - Padova, Italia, 35128
    - Reclutamento
    - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
  - Ravenna, Italia, 48121
    - Reclutamento
    - Ospedale S. Maria Delle Croci
  - Roma, Italia, 00168
    - Reclutamento
    - Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
  - Rozzano, Italia, 20089
    - Reclutamento
    - Istituto Clinico Humanitas
Polonia
- - Bydgoszcz, Polonia, 85 796
    - Reclutamento
    - Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
  - Bystra, Polonia, 43 360
    - Reclutamento
    - Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
  - Gdansk, Polonia, 80 952
    - Reclutamento
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  - Olsztyn, Polonia, 10-357
    - Reclutamento
    - Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
  - Warsaw, Polonia, 02-781
    - Reclutamento
    - Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00918
    - Reclutamento
    - Auxilio Mutuo Cancer Center
Portogallo
- - Braga, Portogallo, 4710 243
    - Reclutamento
    - Uls Braga - Hosp. Braga
  - Guimarães, Portogallo, 4835 044
    - Reclutamento
    - Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
  - Lisbon, Portogallo, 1350-352
    - Reclutamento
    - Hosp. Cuf Tejo
  - Loures, Portogallo, 2674 514
    - Reclutamento
    - Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
  - Porto, Portogallo, 4200 072
    - Reclutamento
    - Ipo Porto
  - Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4434 502
    - Reclutamento
    - Uls Gaia Espinho
Regno Unito
- - Greater London, Regno Unito, SE1 9RT
    - Reclutamento
    - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  - Liverpool, Regno Unito, L78YA
    - Reclutamento
    - The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
  - London, Regno Unito, SW3 6JJ
    - Reclutamento
    - Royal Marsden Hospital 1
  - Manchester, Regno Unito, M20 4BX
    - Reclutamento
    - The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
  - Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
    - Reclutamento
    - Royal Marsden Hospital
  - Torquay, Regno Unito, TQ2 7AA
    - Reclutamento
    - Torbay Hospital-Devon
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08035
    - Reclutamento
    - Hosp Univ Vall D Hebron
  - Jerez de la Frontera, Spagna, 11407
    - Reclutamento
    - Hosp. de Jerez de La Frontera
  - Madrid, Spagna, 28041
    - Reclutamento
    - Hosp. Univ. 12 de Octubre
  - Santiago de Compostela, Spagna, 15706
    - Reclutamento
    - Hosp. Clinico Univ. de Santiago
  - Valencia, Spagna, 46026
    - Reclutamento
    - Hosp. Univ. I Politecni La Fe
Stati Uniti
- Alabama
  - Daphne, Alabama, Stati Uniti, 36526
    - Reclutamento
    - Southern Cancer Center, PC
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35805
    - Reclutamento
    - Clearview Cancer Institute
- Arizona
  - Goodyear, Arizona, Stati Uniti, 85338
    - Reclutamento
    - City of Hope Phoenix
- California
  - Cerritos, California, Stati Uniti, 90703
    - Reclutamento
    - The Oncology Institute of Hope and Innovation
  - Corona, California, Stati Uniti, 92882
    - Reclutamento
    - City of Hope Corona
  - Duarte, California, Stati Uniti, 91010
    - Reclutamento
    - City of Hope
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - Reclutamento
    - Providence Medical Foundation
  - Glendale, California, Stati Uniti, 91206
    - Reclutamento
    - Glendale Adventist Medical Center
  - Glendale, California, Stati Uniti, 91204
    - Reclutamento
    - Los Angeles Cancer Network
  - Glendale, California, Stati Uniti, 91203
    - Completato
    - Oncology Physicians Network Healthcare
  - Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
    - Reclutamento
    - Marin Cancer Center
  - Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92648
    - Reclutamento
    - City of Hope Seacliff
  - Irvine, California, Stati Uniti, 92618
    - Reclutamento
    - City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
    - Reclutamento
    - University of California San Diego Health
  - Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
    - Reclutamento
    - City of Hope Antelope Valley
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
    - Reclutamento
    - City of Hope Long Beach Elm
  - Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
    - Reclutamento
    - Cancer and Blood Specialty Clinic
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Reclutamento
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - Reclutamento
    - USC Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90067
    - Reclutamento
    - Valkyrie Clinical Trials
  - Murrieta, California, Stati Uniti, 92562
    - Reclutamento
    - Valkyrie Clinical Trials Murrieta
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94611
    - Reclutamento
    - Kaiser Permanente Oakland Medical Center
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Reclutamento
    - University of California Irvine
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Reclutamento
    - St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
    - Reclutamento
    - Sutter Health Palo Alto Medical Foundation
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Reclutamento
    - Kaiser Permanente Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Reclutamento
    - Sutter Institute for Medical Research
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95630
    - Reclutamento
    - UC Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - Reclutamento
    - California Pacific Medical Center
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - Reclutamento
    - Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
    - Reclutamento
    - UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
  - Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
    - Reclutamento
    - Sansum Clinic
  - Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
    - Reclutamento
    - Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Reclutamento
    - Providence Medical Foundation 1
  - South Pasadena, California, Stati Uniti, 91030
    - Reclutamento
    - City of Hope South Pasadena
  - Upland, California, Stati Uniti, 91786
    - Reclutamento
    - City of Hope Upland
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Reclutamento
    - Kaiser Permanente Northern California
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
    - Reclutamento
    - Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
    - Reclutamento
    - John Muir Health Clinical Research Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
    - Completato
    - National Jewish Health
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Completato
    - Saint Josephs Hospital Cancer Centers of Colorado
  - Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
    - Completato
    - Lutheran Hospital Cancer Centers of Colorado
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Reclutamento
    - Rocky Mountain Cancer Centers
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
    - Reclutamento
    - Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Reclutamento
    - ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - Reclutamento
    - MedStar Georgetown University Hospital
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20422
    - Reclutamento
    - Washington DC VA Medical Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
    - Reclutamento
    - Baptist Lynn Cancer Institute
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
    - Reclutamento
    - The Oncology Institute of Hope and Innovation 1
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33916
    - Reclutamento
    - Florida Cancer Specialists
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
    - Reclutamento
    - Univ of Florida
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021 5421
    - Reclutamento
    - Memorial Regional Hospital
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
    - Reclutamento
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
    - Reclutamento
    - Mayo Clinic
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - Reclutamento
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - Reclutamento
    - Baptist Health Miami Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
    - Reclutamento
    - AdventHealth Orlando
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Reclutamento
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33026
    - Reclutamento
    - Memorial Cancer Institute
  - St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
    - Reclutamento
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute 1
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - Reclutamento
    - Moffitt Cancer Center
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
    - Reclutamento
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute
- Georgia
  - Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
    - Reclutamento
    - University Cancer and Blood Center LLC
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
    - Reclutamento
    - Piedmont Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
    - Reclutamento
    - Piedmont Healthcare
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Reclutamento
    - Winship Cancer Institute Emory University
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
    - Reclutamento
    - Grady Health System Correll Pavilion
  - Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
    - Reclutamento
    - City of Hope Cancer Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Reclutamento
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
    - Reclutamento
    - Rush University Medical Center Rush University Cancer Center Chicago
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Reclutamento
    - Cancer Care Specialists of Central Illinois
  - Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
    - Completato
    - Hope and Healing Cancer Services
  - Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
    - Reclutamento
    - Illinois Cancer Specialists
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Reclutamento
    - Illinois CancerCare
  - Zion, Illinois, Stati Uniti, 60099
    - Reclutamento
    - City of Hope Chicago
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
    - Reclutamento
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
  - Noblesville, Indiana, Stati Uniti, 46062
    - Reclutamento
    - Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - Reclutamento
    - Accellacare of McFarland
- Kansas
  - Fairway, Kansas, Stati Uniti, 66205
    - Reclutamento
    - University of Kansas Cancer Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - Reclutamento
    - University of Maryland
  - Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20904
    - Reclutamento
    - Maryland Oncology Hematology P A
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Reclutamento
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Reclutamento
    - Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
    - Reclutamento
    - Boston University Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
    - Reclutamento
    - University of Michigan Health System
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
    - Reclutamento
    - Trinity Health St Joseph Mercy Ann Arbor
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    - Reclutamento
    - University of Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Reclutamento
    - Mayo Clinic Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
    - Completato
    - Jackson Oncology Associates
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
    - Reclutamento
    - Truman Medical Ctr West
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - Reclutamento
    - Oncology Hematology Associates
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Reclutamento
    - Washington University School of Medicine
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Reclutamento
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Stati Uniti, 08822
    - Completato
    - Hunterdon Hematology Oncology
  - Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
    - Reclutamento
    - Morristown Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
    - Reclutamento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
    - Reclutamento
    - Overlook Medical Center
  - Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
    - Completato
    - Holy Name Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - Reclutamento
    - University of New Mexico
- New York
  - East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
    - Reclutamento
    - Hematology-Oncology Associates of CNY
  - Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
    - Reclutamento
    - Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Reclutamento
    - NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Reclutamento
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
  - Schenectady, New York, Stati Uniti, 12308
    - Reclutamento
    - Ellis Hospital
  - Shirley, New York, Stati Uniti, 11967
    - Reclutamento
    - New York Cancer and Blood Specialists
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Reclutamento
    - Montefiore Medical Center
  - Westbury, New York, Stati Uniti, 11590
    - Completato
    - Clinical Research Alliance Inc
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Reclutamento
    - Atrium Health
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Completato
    - Duke University Medical Center
  - Wilson, North Carolina, Stati Uniti, 27893
    - Reclutamento
    - Regional Medical Oncology Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Reclutamento
    - Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Completato
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Reclutamento
    - Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
    - Reclutamento
    - Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Reclutamento
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
    - Completato
    - Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Bryn Mawr Hospital
  - Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
    - Completato
    - Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Paoli Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Reclutamento
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Reclutamento
    - Philadelphia VA Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
    - Reclutamento
    - Jefferson Health Northeast
  - West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
    - Reclutamento
    - McGlinn Cancer Institute Reading Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - Completato
    - Lankenau Institute for Medical Research
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Reclutamento
    - Medical University of South Carolina
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Completato
    - Avera Medical Group
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology - Chattanooga
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
    - Reclutamento
    - University of Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
    - Reclutamento
    - Tennessee Cancer Specialists
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
    - Completato
    - Baptist Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Reclutamento
    - SCRI Oncology Partners
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
    - Reclutamento
    - Texas Oncology South
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - Reclutamento
    - UT Southwestern Medical Center
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
    - Reclutamento
    - Parkland Health and Hospital System
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - Reclutamento
    - Texas Oncology DFW
  - El Paso, Texas, Stati Uniti, 79915
    - Completato
    - Renovatio Clinical
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Reclutamento
    - JPS Health Network
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - Oncology Consultants Texas
  - Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
    - Reclutamento
    - Community Clinical Trials
  - Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
    - Completato
    - Texas Oncology Odessa-West Texas Cancer Center
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78217
    - Reclutamento
    - Texas Oncology San Antonio Northeast
  - The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
    - Completato
    - Renovatio Clinical 1
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
    - Reclutamento
    - The University of Texas Health Science Center at Tyler
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
    - Reclutamento
    - Texas Oncology - Northeast
  - Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
    - Reclutamento
    - Texas Oncology-Gulf Coast
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - Reclutamento
    - Huntsman Cancer Institute
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
    - Reclutamento
    - Virginia Cancer Specialists
- Washington
  - Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506
    - Reclutamento
    - Vista Oncology
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
    - Reclutamento
    - Summit Cancer Centers
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
    - Completato
    - Northwest Cancer Specialists - Vancouver

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Presentano un carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico confermato istologicamente o citologicamente che non è suscettibile di terapia con intento curativo
La mutazione della resistenza del fattore di crescita epidermico (EGFRm) deve essere una sostituzione Ex19del o Ex21 L858R, come rilevato da un test approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) o da altro test convalidato in un laboratorio certificato CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) in conformità con il sito standard di cura
Avere almeno 1 lesione misurabile, secondo la versione RECIST (v)1.1, che non sia stata precedentemente irradiata
Eventuali tossicità derivanti da una precedente terapia antitumorale sistemica devono essersi risolte secondo i criteri comuni terminologici per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI-CTCAE) versione 5.0 di grado 1 o al livello basale (ad eccezione di alopecia [qualsiasi grado], neuropatia periferica di grado <=2 o grado <=2 ipotiroidismo stabile con la terapia ormonale sostitutiva)
Avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) compreso tra 0 e 1

Criteri di esclusione:

Anamnesi medica di malattia polmonare interstiziale attiva (ILD), inclusa ILD indotta da farmaci o polmonite da radiazioni
Ha subito un intervento chirurgico importante escluso il posizionamento di un accesso vascolare o una biopsia del tumore o ha subito una lesione traumatica significativa entro 4 settimane prima della prima dose di trattamenti antitumorali o non si sarà completamente ripreso dall'intervento, o ha pianificato un intervento chirurgico durante il periodo in cui è prevista la partecipazione del partecipante al studio
Il partecipante ha dolore incontrollato correlato al tumore (le lesioni sintomatiche suscettibili di radioterapia palliativa devono essere trattate prima della prima dose)
Ha ricevuto un trattamento sperimentale che non è stato autorizzato (sulla base di almeno 5 emivite di qualsiasi trattamento farmaceutico) o entro 12 mesi prima della prima dose pianificata del trattamento in studio o è attualmente arruolato in uno studio sperimentale
Ha un secondo tumore maligno precedente o concomitante (diverso dalla malattia in studio) la cui storia naturale o trattamento potrebbe probabilmente interferire con qualsiasi endpoint di sicurezza dello studio o con l'efficacia del/i trattamento/i in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte 1: amivantamab e lazertinib I partecipanti riceveranno amivantamab in combinazione con lazertinib per via orale in cicli di 28 giorni fino a quando la progressione della malattia, il ritiro del consenso, la morte o l'investigatore decidono di interrompere il trattamento, a seconda di quale evento si verifichi per primo.	Droga: Amivantamab Amivantamab verrà somministrato. Altri nomi: JNJ-61186372 Droga: Lazertinib La compressa Lazertinib verrà somministrata. Altri nomi: JNJ-73841937
Sperimentale: Coorte 2: amivantamab e chemioterapia I partecipanti riceveranno amivantamab in combinazione con la chemioterapia (carboplatino e pemetrexed) endovenose (IV) Infusione in cicli di 21 giorni fino a quando la progressione della malattia, il ritiro del consenso, la morte o l'investigatore decidono di interrompere il trattamento, a seconda di quale si verifichi prima.	Droga: Amivantamab Amivantamab verrà somministrato. Altri nomi: JNJ-61186372 Droga: Chemioterapia: pemetrexed Verrà somministrato pemetrexed. Droga: Chemioterapia: carboplatino Il carboplatino verrà somministrato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Progressione Free Survival (PFS) Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 6 mesi	PFS è definito come il tempo dalla data della prima dose di qualsiasi trattamento di studio fino alla data della progressione o della morte oggettiva, a seconda di quale si verifichi prima secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) (V) 1.1 come valutato dal ricercatore.	Fino a 4 anni e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di partecipanti che segnalano riduzioni, interruzioni e interruzioni della dose Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 6 mesi	Verranno segnalati i partecipanti con riduzioni della dose, interruzioni e interruzioni.	Fino a 4 anni e 6 mesi
Numero di partecipanti con eventi tromboembolici venosi (TEV) Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 6 mesi	I partecipanti con segni e sintomi (dispnea, tachipnea, gonfiore e scolorimento degli arti superiori o inferiori) di eventi di TEV, in particolare embolia polmonare e trombosi venosa profonda verranno segnalati come monitorati dagli investigatori.	Fino a 4 anni e 6 mesi
Numero di partecipanti con eventi avversi dermatologici (EA) Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 6 mesi	Verranno segnalati i partecipanti con eventi avversi dermatologici.	Fino a 4 anni e 6 mesi
Numero di partecipanti con eventi avversi per gravità Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 6 mesi	La gravità degli eventi avversi sarà classificata in base ai criteri terminologici comuni per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI-CTCAE) versione 5.0. La scala di gravità varia dal Grado 1 (lieve) al Grado 5 (morte). Grado 1: lieve, Grado 2: moderato, Grado 3: grave, Grado 4: pericoloso per la vita e Grado 5: morte correlata a un evento avverso.	Fino a 4 anni e 6 mesi
Sopravvivenza globale (sistema operativo) Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 6 mesi	L'OS è definito come il tempo dalla data della prima dose di qualsiasi trattamento di studio fino alla data di morte dovuta a qualsiasi causa.	Fino a 4 anni e 6 mesi
Tasso di risposta complessivo (ORR) Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 6 mesi	ORR è definito come la percentuale di partecipanti che ottengono una risposta parziale (PR) o una risposta completa (CR) come migliore risposta sia confermata che non confermata, come definita usando RECIST V1.1.	Fino a 4 anni e 6 mesi
Tasso di benefici clinici (CBR) Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 6 mesi	CBR è definita come la percentuale di partecipanti che raggiungono CR o PR, sia confermati che non confermati, o una malattia stabile (DS) durevole di una durata di almeno 11 settimane come definito usando RECIST V1.1.	Fino a 4 anni e 6 mesi
Durata della risposta (Dor) Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 6 mesi	DOR è definito come il tempo dalla data della prima risposta documentata (PR o CR) fino alla data della progressione o della morte documentata, a seconda di quale si verifichi prima, per i partecipanti che hanno PR o CR.	Fino a 4 anni e 6 mesi
Discontinuazione del tempo per il trattamento (TTTD) Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 6 mesi	Il TTTD è definito come la data dalla data della prima dose di qualsiasi trattamento di studio fino alla sospensione del trattamento dello studio per qualsiasi motivo, tra cui la progressione della malattia, la tossicità del trattamento o la morte, basata su RECIST V 1.1.	Fino a 4 anni e 6 mesi
Tempo per la successiva terapia (TTST) Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 6 mesi	Il TTST è definito come il tempo dalla data della prima dose di qualsiasi trattamento di studio fino alla data di inizio della successiva terapia antitumorale dopo l'interruzione del trattamento dello studio o la morte, a seconda di quale si verifichi prima.	Fino a 4 anni e 6 mesi
Tempo per la progressione sintomatica (TTSP) Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 6 mesi	Il TTSP è definito come il tempo dalla data della prima dose di qualsiasi trattamento di studio alla documentazione nella forma del caso elettronico (ECRF) di uno dei seguenti (a seconda di quale si verifica prima): insorgenza di nuovi sintomi o sintomi che si considerano dall'investigatore correlati al carcinoma polmonare e richiede un cambiamento nel trattamento anticancro sistematico e nei sintomi per gestire la morte.	Fino a 4 anni e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Investigatori

Direttore dello studio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

23 maggio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

26 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

61186372NSC2012 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)
2025-520730-28-00 (Identificatore di registro: EUCT number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La politica di condivisione dei dati delle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson è disponibile all'indirizzo https://www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Come indicato su questo sito, le richieste di accesso ai dati dello studio possono essere inviate tramite il sito del progetto Yale Open Data Access (YODA) all'indirizzo yoda.yale.edu.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma, polmone non a piccole cellule

Taichung Veterans General Hospital

Completato

Disfunzione Cardiaca Correlata alla Terapia del Cancro Associata agli EGFR-TKI nel Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule EGFR-mutante Avanzato

Cardiotossicità | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effetti Collaterali e Reazioni Avverse Correlati ai Farmaci (Termine MeSH) | Inibitore della Tirosin-chinasi dell'Egfr

Taiwan
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Reclutamento

Uno studio sui fattori biologici, genetici e costituzionali e sul monitoraggio non invasivo per valutare i rischi personali di cancro (PRO-ACTIVE)

Cancro al seno | Cancro ovarico | Cancro del colon-retto | Melanoma (cancro della pelle) | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italia

Prove cliniche su Amivantamab

Fondazione Ricerca Traslazionale

Reclutamento

Studio di Fase II su Amivantamab più Monochemioterapia in Pazienti con NSCLC non Idonei al Platino e Mutazioni di Inserzione dell'esone 20 di EGFR. (AMICUTE)

NSCLC metastatico - Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Italia
Janssen Research & Development, LLC

Reclutamento

Uno studio della terapia di combinazione con Amivantamab e Olomorasib in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico (KaRAnaSa)

Carcinoma, polmone non a piccole cellule

Stati Uniti, Canada, Cina, Corea del Sud, Turchia (Türkiye)
ORIC Pharmaceuticals
Janssen Research and Development LLC

Reclutamento

Oric-114 in combinazione con amivantamab sottocutaneo in pazienti con EGFR Esone20 NSCLC mutante

NSCLC | Tumori solidi | NSCLC mutato con EGFR | EGFR Exon 20 Mutazioni di inserimento

Stati Uniti, Australia, Canada
University of Colorado, Denver
Janssen Research & Development, LLC

Attivo, non reclutante

Amivantamab con inibitore della tirosina chinasi (TKI)

Cancro ai polmoni | Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Stati Uniti
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Cohorte clinico-traslazionale collaborativa di Amivantamab più Lazertinib e Amivantamab più Chemioterapia in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule EGFR-mutante, localmente avanzato o metastatico/recidivante (Studio INSTAR) (INSTAR)

Carcinoma polmonare non a piccole cellule
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno studio di fase II multicentrico a braccio aperto, singolo per valutare l'efficacia di amivantamab in combinazione con FOLFIRI come trattamento di seconda linea in pazienti con carcinoma del colon-retto avanzato di tipo selvaggio RAS/BRAF che progredisce su un precedente trattamento anti-EGFR.

RAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement

Corea, Repubblica di
Janssen Research & Development, LLC

Terminato

Uno studio sulla monoterapia con amivantamab nei partecipanti con carcinoma epatocellulare avanzato precedentemente trattato

Carcinoma, epatocellulare

Cina
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Janssen Pharmaceuticals

Attivo, non reclutante

Uno studio sull'amivantamab nelle persone con cancro esofagogastrico

Cancro esofagogastrico

Stati Uniti
Trisha Wise-Draper

Attivo, non reclutante

Amivantamab nel carcinoma adenoideo cistico

Cancro delle ghiandole salivari

Stati Uniti
Janssen Research & Development, LLC

Approvato per il marketing

Accesso pre-approvazione con amivantamab (JNJ-61186372) in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico

Carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Prove cliniche su Carcinoma, polmone non a piccole cellule

Prove cliniche su Amivantamab

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi