Uno studio per la determinazione della dose di JMKX003142 nel trattamento dell'edema renale

Criteri di inclusione:

• Pazienti che possono comprendere appieno lo scopo e il processo dello studio e firmare volontariamente l'ICF;
• Età ≥ 18 anni durante lo screening;
• Diagnosticato come edema renale durante lo screening;
• eGFR ≥ 15 ml/min/1,73 m2 durante lo screening.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che stanno ricevendo la terapia sostitutiva renale durante lo screening o pazienti che necessitano di terapia sostitutiva renale a breve termine valutati dai ricercatori;
• Pazienti sospettati di ipovolemia;
• Pazienti con le seguenti malattie o sintomi: trombosi acuta, diarrea e difficoltà a urinare;
• Pazienti che non sono in grado di percepire la sete o che hanno difficoltà con l'assunzione di liquidi;
• Pazienti che hanno ricevuto bloccanti AVP-V2R entro 30 giorni prima dell'esame di screening;
• I seguenti indicatori di laboratorio sono anomali: ALT ≥ 1,5 × ULN, AST ≥ 1,5 × ULN, sodio sierico>ULN, D-dimero ≥ 2 × ULN;
• Pazienti che hanno ricevuto diuretici o trattamenti con effetti diuretici dal giorno 2 alla randomizzazione;
• Durante lo screening, PAS <90 mmHg/PAD <60 mmHg, PAS>160 mmHg/PAD >100 mmHg;
• Pazienti che hanno una storia di allergie a ≥ 3 sostanze o che sono attualmente in uno stato allergico;
• Pazienti di sesso femminile che allattano o che hanno un risultato positivo al test di gravidanza prima di ricevere il prodotto in sperimentazione (IMP);
• Maschi o donne sessualmente attivi in ​​età fertile (WOCBP) che non accettano di praticare il controllo delle nascite o rimangono in astinenza durante lo studio e per 30 giorni dopo la somministrazione finale dell'IMP.