Исследование по подбору дозы JMKX003142 при лечении почечного отека

Критерии включения:

• Пациенты, которые могут полностью понять цель и процесс исследования и добровольно подписать МКФ;
• Возраст ≥ 18 лет на момент скрининга;
• При скрининге диагностирован отек почек;
• рСКФ ≥ 15 мл/мин/1,73 м2 во время скрининга.

Критерии исключения:

• Пациенты, получающие заместительную почечную терапию во время скрининга, или пациенты, которым требуется заместительная почечная терапия в краткосрочной перспективе, оцененная исследователями;
• Пациенты, у которых есть подозрение на гиповолемию;
• Пациенты со следующими заболеваниями или симптомами: острый тромбоз, диарея и затрудненное мочеиспускание;
• Пациенты, которые не могут чувствовать жажду или испытывают трудности с приемом жидкости;
• Пациенты, принимавшие блокаторы AVP-V2R в течение 30 дней до скринингового обследования;
• Следующие лабораторные показатели отклоняются от нормы: АЛТ ≥ 1,5 × ВГН, АСТ ≥ 1,5 × ВГН, сывороточный натрий>ВГН, D-димер ≥ 2 × ВГН;
• Пациенты, получавшие диуретики или лечение с диуретическим эффектом со 2-го дня до рандомизации;
• При скрининге САД <90 мм рт.ст./ДАД<60 мм рт.ст., САД>160 мм рт.ст./ДАД >100 мм рт.ст.;
• Пациенты, у которых в анамнезе имеется аллергия на ≥ 3 веществ или которые в настоящее время находятся в аллергическом состоянии;
• Пациентки женского пола, кормящие грудью или имеющие положительный результат теста на беременность до получения исследуемого продукта (ИМП);
• Сексуально активные мужчины или женщины детородного возраста (WOCBP), которые не согласны применять противозачаточные средства или воздерживаются от приема препарата во время исследования и в течение 30 дней после последнего введения ИЛП.