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Supporto decisionale video per la pianificazione anticipata delle cure nei pazienti geriatrici con fragilità

19 novembre 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Sperimentazione randomizzata e controllata di un supporto decisionale video per la pianificazione anticipata delle cure nei pazienti geriatrici con fragilità

Poiché la percentuale della popolazione che invecchia continua ad aumentare, la sindrome della fragilità legata all’età, caratterizzata da un declino della funzione di molteplici sistemi fisiologici e accompagnata da vulnerabilità allo stress, è diventata un problema significativo. È stato associato a tassi di mortalità, tassi di ospedalizzazione, rischio di cadute, insorgenza di fratture, diminuzione della mobilità, depressione, declino cognitivo, demenza, solitudine e ricovero in strutture di assistenza a lungo termine più elevati. La pianificazione anticipata delle cure è un processo ponderato e comunicativo che aiuta le persone, pur essendo ancora cognitivamente capaci, a predeterminare ed esprimere le proprie preferenze per le cure mediche in caso di futura incapacità. Con il continuo sviluppo nel campo della fragilità e il rapido invecchiamento della popolazione, l’aumento dell’età può essere accompagnato da malattie gravi, carico di sintomi, dipendenza funzionale, carico di caregiver e ampio utilizzo medico. L’importanza della pianificazione anticipata delle cure è sempre più sottolineata, ma la sua attuazione e promozione rimangono impegnative. Oltre alla promozione sistematica da una prospettiva politica, sono stati proposti strumenti per assistere i pazienti nel processo decisionale. Gli ausili video alle decisioni possono incoraggiare le persone a impegnarsi nella pianificazione anticipata delle cure innescando conversazioni sul consenso informato e aiutando le persone a contemplare le scelte che potrebbero dover affrontare. Gli ausili video alle decisioni possono anche aiutare le persone a immaginare scenari futuri e a riflettere sulle proprie decisioni. Precedenti studi randomizzati e controllati hanno esplorato i vantaggi di tali strumenti video per specifiche popolazioni di pazienti, come pazienti affetti da cancro, pazienti con insufficienza cardiaca e individui anziani ricoverati in ospedale. Tuttavia, vi è la necessità di approcci innovativi per migliorare la conoscenza, la disponibilità e i tassi effettivi di firma della pianificazione anticipata delle cure per gli anziani fragili. Questo studio mira a sviluppare un supporto decisionale video specificamente adattato alla popolazione anziana fragile sottoposta a pianificazione anticipata delle cure.

Attraverso uno studio randomizzato e controllato, lo studio mira a convalidarne i benefici effettivi, prevedendo di aiutare la popolazione anziana fragile a comprendere ed esprimere la propria disponibilità per la pianificazione anticipata delle cure, aumentando l'effettiva disponibilità a firmare le direttive anticipate e aiutando i team sanitari clinici a raggiungere obiettivi individuali. assistenza centrata e di alta qualità per questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hsien-Liang Solomon Huang, MSc
  • Numero di telefono: 266832 +886-2312-3456
  • Email: tennishuang@gmail.com

Luoghi di studio

      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
        • Contatto:
          • National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
          • Numero di telefono: 8857 +886-2312-3456
          • Email: fctsai@ntu.edu.tw
        • Investigatore principale:
          • Hsien-Liang Solomon Huang, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età > o = 65 anni può comunicare e firmare il consenso informato con diagnosi di fragilità con la scala di fragilità clinica 4-7

Criteri di esclusione:

  • l'acuità visiva o l'udito compromessi che non possono guardare il video avevano già firmato una decisione anticipata in precedenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
Comparatore attivo: con aiuto decisionale video
aiuto decisionale video
aiuto decisionale video per la pianificazione anticipata delle cure

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che hanno completato la decisione anticipata
Lasso di tempo: dall'iscrizione a 4 settimane dopo la visione del video di aiuto alla decisione
La decisione anticipata deve essere compilata dai pazienti e caricata nel sistema di assicurazione sanitaria nazionale
dall'iscrizione a 4 settimane dopo la visione del video di aiuto alla decisione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202312031RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati includeranno dati personali

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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