Uno studio clinico per valutare l'efficacia dell'integratore alimentare per alleviare lo stress rispetto al placebo in soggetti con livelli di stress da lievi a moderati

Criteri di inclusione:

1. Deve completare il questionario di valutazione pre-studio e avere un punteggio minimo del livello di stress ≥14.
2. Il soggetto è un maschio o una femmina sani di età compresa tra 25 e 55 anni al momento del consenso informato.
3. Il soggetto deve avere un BMI compreso tra ≥ 18,5 e ≤ 30,0 kg/m2 ed essere disposto a farsi misurare l'altezza e il peso.
4. Nessuna storia segnalata di disturbi psicologici o mentali.
5. Assenza di antidepressivi/anti-ansia/farmaci che migliorano l'umore/farmaci ricreativi (ad es. marijuana, THC, CBD) per almeno 6 mesi prima dello screening.
6. Privo di farmaci da banco o prescritti, ad eccezione delle partecipanti di sesso femminile che assumono pillole contraccettive.
7. Accettare di astenersi dal fumare, svapare o usare droghe ricreative (ad es. Marijuana, THC, CBD) durante lo studio.
8. Disposto e in grado di prestare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pressione arteriosa sistolica a riposo superiore a 140 mmHg o pressione arteriosa diastolica superiore a 90 mmHg alla visita basale.
2. Aver assunto negli ultimi 3 mesi prodotti farmaceutici utili ad alleviare i disturbi del sonno o lo stress fisiologico.
3. Aver assunto integratori alimentari negli ultimi 3 mesi per alleviare i disturbi del sonno o lo stress fisiologico.
4. Aver assunto antidepressivi/anti-ansia/miglioratori dell'umore/droghe ricreative (ad es. marijuana) nei 6 mesi precedenti lo screening.
5. Aver fumato, svapato o utilizzato droghe ricreative (ad es. Marijuana, THC, CBD) negli ultimi 6 mesi prima dello screening.
6. Avere qualsiasi condizione cronica della pelle nota che potrebbe essere esacerbata dall'uso di un prodotto topico.
7. Incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando.
8. Qualsiasi allergia o intolleranza nota a uno qualsiasi degli ingredienti contenuti negli integratori o nei prodotti topici.
9. Individui con scottature solari, abbronzatura da moderata a pronunciata, tonalità della pelle non uniforme, tatuaggi, cicatrici o altre deturpazioni, vasi dilatati o altre condizioni sull'area del test che potrebbero influenzare i risultati del test.
10. Qualsiasi malattia o condizione della pelle che l'investigatore esaminatore ritiene inappropriata per la partecipazione, inclusi rosacea, eczema e dermatite atopica.
11. Soggetti che attualmente assumono determinati farmaci che, secondo l'opinione degli investigatori, potrebbero interferire con lo studio. Ciò include, ma non è limitato all'uso routinario ad alte dosi di farmaci antinfiammatori (aspirina, ibuprofene, corticosteroidi), farmaci immunosoppressori o farmaci antistaminici (sono consentiti colliri nasali e/o colliri con steroidi) e insulina, farmaci antipertensivi, antibiotici, o altri farmaci topici nei siti di test.
12. Individui che hanno utilizzato abitualmente un prodotto contenente alfa-idrossiacido (AHA) o betaidrossiacido (BHA) entro due settimane o Retin-A®, Retin-A Micro®, Renovar®, Differin®, Avita®, Tazorac® , o Soriatane® entro un mese dall'inizio dello studio o aver assunto Accutane® entro un anno dall'inizio dello studio.
13. Individui che hanno utilizzato Retinolo negli ultimi sei mesi.
14. Individui con lesioni infiammatorie dell'acne (ad esempio papule, pustole, cisti, noduli) nel sito del test.
15. Individui con allergie note a prodotti per il trattamento della pelle o cosmetici, articoli da toeletta e/o topici.
16. Individui che assumono biotina ad alte dosi (cioè > 5 mg / > 5000 μg al giorno).
17. Individui che lavorano su turni notturni.