Maschera laringea Air-Q e Proseal nei pazienti anziani
Confronto tra l'efficacia della maschera laringea per intubazione Air-Q autopressurizzante e della maschera laringea Proseal nei pazienti anziani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Zeynep Koc
- Numero di telefono: +905345958843
- Email: zeynepyilmazkoc@hotmail.com
Luoghi di studio
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Turchia (Türkiye)
- Zeynep Koç
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni
- Classificazione dello stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologist,
- Sottoposto ad un intervento elettivo in anestesia generale nel nostro ospedale
Criteri di esclusione:
- Vie aeree difficili previste (classe Mallampati 4, apertura della bocca < 3 cm o distanza tiro-mentoniera < 6 cm)
- indice di massa corporea (BMI) > 40 kg/m2
- Pazienti ad alto rischio di aspirazione (ad esempio, storia di gastrectomia, malattia da reflusso gastroesofageo o ernia iatale),
- Segni vitali instabili
- Problemi alla colonna cervicale, complicazioni respiratorie (ad es. polmonite recente).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: SP AİR Q group
under general anesthesia, patients inserted Air- Q intubating airway.
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I pazienti verranno inseriti Air-Q Intubating Airway in anestesia generale
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Altro: Proseal Group
under general anesthesia, patients inserted proseal laryngeal mask.
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Ai pazienti verrà inserita la maschera laringea proseal in anestesia generale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della pressione di perdita orofaringea (OLP)
Lasso di tempo: Un minuto dopo il posizionamento riuscito della LMA
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Un minuto dopo il corretto posizionamento e fissaggio della LMA, verrà misurata la pressione di perdita orofaringea (OLP) impostando la valvola limitatrice di pressione regolabile (APL) su 40 mmHg e mantenendo un flusso di gas fresco di 3 L/min.
L'OLP verrà registrato come la pressione alla quale si sente il rumore di una perdita udibile dalla bocca.
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Un minuto dopo il posizionamento riuscito della LMA
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di inserimento di SP Air-Q e Proseal LMA
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Il corretto posizionamento della LMA verrà confermato visualizzando una forma d'onda quadra sul ventilatore e osservando il movimento della parete toracica.
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3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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manovre necessarie per una ventilazione efficace
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Verrà registrato se sono necessarie ulteriori manovre: spinta o trazione delicata della LMA per regolarne la profondità, manovra di spinta della mascella e flessione o estensione della testa.
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3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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classificazione della vista in fibra ottica
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Il punteggio Brimacombe verrà utilizzato per valutare la visione ottenuta con la broncoscopia a fibre ottiche.
1: Le corde vocali non sono visibili; 2: Sono visibili le corde vocali e l'epiglottide anteriore; 3: Sono visibili le corde vocali e l'epiglottide posteriore; 4: Sono visibili le corde vocali.
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3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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facilità di posizionamento della LMA
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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La facilità di posizionamento della LMA verrà valutata dall'anestesista su una scala da 1 a 4 (1: riuscito al primo tentativo senza resistenza da parte dei tessuti; 2: riuscito al primo tentativo ma con una certa resistenza dei tessuti durante il posizionamento; 3: Resistenza tissutale moderata; 4: Mancato posizionamento della LMA).
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3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Complicazioni durante la rimozione di SP_Air-Q e propseal LMA (emergono)
Lasso di tempo: Un minuto dopo la rimozione dell'SP Air-Q
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Verranno registrate le complicazioni durante la rimozione di SP_Air-Q e della proseal LMA (emergenza), come apnea durante l'emergenza, ostruzione delle vie aeree, tosse, ipossia (SpO2 <90%), vomito, traumi labbra-lingua-denti e sanguinamento.
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Un minuto dopo la rimozione dell'SP Air-Q
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Mal di gola
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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La presenza o assenza di mal di gola verrà registrata alla 24a ora postoperatoria
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24 ore dopo l'intervento
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disfonia
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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La presenza o assenza di disfonia verrà registrata alla 24a ora postoperatoria.
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24 ore dopo l'intervento
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disfonia
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
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La presenza o l'assenza di disfonia sarà registrata all'ora postoperatoria di Firsth
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1 ora dopo l'intervento
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Sore throat
Lasso di tempo: 1 hour postoperatively
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The presence or absence of sore throat will be recorded at the firsth postoperative hour.
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1 hour postoperatively
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lee JS, Kim DH, Choi SH, Ha SH, Kim S, Kim MS. Prospective, Randomized Comparison of the i-gel and the Self-Pressurized air-Q Intubating Laryngeal Airway in Elderly Anesthetized Patients. Anesth Analg. 2020 Feb;130(2):480-487. doi: 10.1213/ANE.0000000000003849.
- Kim EM, Kim MS, Koo BN, Lee JR, Lee YS, Lee JH. Clinical efficacy of the classic laryngeal mask airway in elderly patients: a comparison with young adult patients. Korean J Anesthesiol. 2015 Dec;68(6):568-74. doi: 10.4097/kjae.2015.68.6.568. Epub 2015 Nov 25.
- In CB, Cho SA, Lee SJ, Sung TY, Cho CK. Comparison of the clinical performance of airway management with the i-gel(R) and laryngeal mask airway SupremeTM in geriatric patients: a prospective and randomized study. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):39-46. doi: 10.4097/kja.d.18.00121. Epub 2018 Oct 22.
- Wahba RM, Ragaei MZ, Metry AA, Nakhla GM. Supraglottic Airway Devices for Elective Pediatric Anesthesia: I-gel versus Air-Q, Which is the Best? Anesth Essays Res. 2020 Jul-Sep;14(3):461-466. doi: 10.4103/aer.AER_107_20. Epub 2021 Mar 22.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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- ZeynepKoc003
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