Incidenza dell'edema maculare in una popolazione di uveite
Incidenza dell'edema maculare in una popolazione di uveite di 1500 pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nordjylland
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Aalborg, Nordjylland, Danimarca, 9000
- Aalborg University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ricoverati in ospedale nella regione della Danimarca settentrionale con uveite non infettiva.
- Sia pazienti giovani che adulti.
- Diagnosi di uveite non infettiva da parte di un medico.
- I pazienti che presentano edema maculare aspecifico possono essere inclusi se le cartelle cliniche indicano uveite come causa dell'edema.
Criteri di esclusione:
- Pazienti erroneamente classificati come affetti da uveite in base alle loro cartelle cliniche (nessuna diagnosi confermata di uveite).
- Pazienti con uveite infettiva.
- L'edema maculare dovuto a cause diverse dall'uveite non verrà conteggiato come edema associato all'uveite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Pazienti con uveite non infettiva trattati in ospedali nella regione della Danimarca settentrionale
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Valutare la gestione dell'edema compreso il trattamento topico/locale (desametasone e FANS, iniezioni perioculari e impianto intravitreale di desametasone) e il trattamento sistemico (prednisolone, DMARD e agenti biologici, ad esempio inibitori del TNF-alfa e inibitori dell'interleuchina-6).
Inoltre, la durata di qualsiasi trattamento e il numero di iniezioni o impianti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza dell'edema maculare nei pazienti con uveite
Lasso di tempo: 10 anni
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L'esito di interesse è l'edema maculare nell'uveite non infettiva.
Stimeremo il tasso di incidenza e l'incidenza cumulativa dell'edema maculare nei pazienti con uveite.
Inoltre, la popolazione sarà stratificata in base a sesso, età, sottotipo di uveite non infettiva, sottotipo HLA ed etnia (se disponibile) e il tasso e il rischio di edema maculare saranno valutati per ciascuno strato.
Il tasso di incidenza dell'edema maculare sarà calcolato per periodi di follow-up da 1 a 10 anni.
Inoltre, l'incidenza cumulativa sarà valutata utilizzando lo stimatore Aalen Johansen.
I gruppi stratificati verranno confrontati utilizzando un modello di rischio proporzionale di Cox per quantificare le differenze tra i rispettivi gruppi.
I pazienti verranno esclusi se nel loro diario medico mancano informazioni essenziali.
Il follow-up terminerà nel caso in cui il paziente si sposti verso un indirizzo al di fuori della regione della Danimarca settentrionale.
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lasse J Cehofski, MD, P.h.d, Aalborg University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ørskov et al. J Pers Med. 2023 8;13(6):970
- Xue YQ, Xiao JA, Chen Y. Frequency and Treatment Regimens of Macular Edema in 1946 Consecutive Patients with Noninfectious Uveitis at a Tertiary Ophthalmic Center in Shaanxi, China. Ophthalmol Ther. 2023 Oct;12(5):2609-2619. doi: 10.1007/s40123-023-00763-4. Epub 2023 Jul 13.
- Koronis S, Stavrakas P, Balidis M, Kozeis N, Tranos PG. Update in treatment of uveitic macular edema. Drug Des Devel Ther. 2019 Feb 19;13:667-680. doi: 10.2147/DDDT.S166092. eCollection 2019.
- Massa H, Pipis SY, Adewoyin T, Vergados A, Patra S, Panos GD. Macular edema associated with non-infectious uveitis: pathophysiology, etiology, prevalence, impact and management challenges. Clin Ophthalmol. 2019 Sep 10;13:1761-1777. doi: 10.2147/OPTH.S180580. eCollection 2019.
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- ML45555
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