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Incidenza dell'edema maculare in una popolazione di uveite

12 novembre 2024 aggiornato da: Lasse Jørgensen Cehofski, Aalborg University Hospital

Incidenza dell'edema maculare in una popolazione di uveite di 1500 pazienti

L'edema maculare da uveite è una condizione grave che può portare alla perdita della vista. L'uveite è un'infiammazione all'interno dell'occhio e l'edema maculare si verifica quando si accumula liquido nella parte centrale della retina, chiamata macula, che è fondamentale per una visione chiara. Questo accumulo di liquidi può offuscare la vista, a volte in modo grave. Gestire questa condizione può essere difficile e potrebbe richiedere diversi trattamenti per ridurre il fluido e proteggere la vista. Anche se sappiamo che l'edema maculare è una causa comune di perdita della vista nell'uveite, ci sono dati limitati sulla frequenza con cui colpisce le persone in Europa

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1550

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danimarca, 9000
        • Aalborg University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da tutti i pazienti con uveite trattati negli ospedali della regione della Danimarca settentrionale. La popolazione dello studio inclusa è composta da tutti i pazienti con diagnosi primaria o secondaria di uveite alla prima dimissione dal dipartimento oftalmologico dell'ospedale universitario di Aalborg nella Danimarca settentrionale. Regione. Sono incluse sia le diagnosi ospedaliere che quelle ambulatoriali. Saranno inclusi i seguenti codici ICD-10 per l'uveite: DH200 uveite anteriore acuta e subacuta, DH201 uveite anteriore cronica, DH209 uveite anteriore non specificata, DH208 altra uveite anteriore, DH300 uveite posteriore focale, DH309 uveite posteriore non specificata, DH308 altra uveite posteriore, DH301 Uveite posteriore disseminata, intermedio DH302 uveite e panuveite DH441E

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in ospedale nella regione della Danimarca settentrionale con uveite non infettiva.
  • Sia pazienti giovani che adulti.
  • Diagnosi di uveite non infettiva da parte di un medico.
  • I pazienti che presentano edema maculare aspecifico possono essere inclusi se le cartelle cliniche indicano uveite come causa dell'edema.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti erroneamente classificati come affetti da uveite in base alle loro cartelle cliniche (nessuna diagnosi confermata di uveite).
  • Pazienti con uveite infettiva.
  • L'edema maculare dovuto a cause diverse dall'uveite non verrà conteggiato come edema associato all'uveite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con uveite non infettiva trattati in ospedali nella regione della Danimarca settentrionale
Droga: Trattamento locale e sistemico
Valutare la gestione dell'edema compreso il trattamento topico/locale (desametasone e FANS, iniezioni perioculari e impianto intravitreale di desametasone) e il trattamento sistemico (prednisolone, DMARD e agenti biologici, ad esempio inibitori del TNF-alfa e inibitori dell'interleuchina-6). Inoltre, la durata di qualsiasi trattamento e il numero di iniezioni o impianti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'edema maculare nei pazienti con uveite
Lasso di tempo: 10 anni
L'esito di interesse è l'edema maculare nell'uveite non infettiva. Stimeremo il tasso di incidenza e l'incidenza cumulativa dell'edema maculare nei pazienti con uveite. Inoltre, la popolazione sarà stratificata in base a sesso, età, sottotipo di uveite non infettiva, sottotipo HLA ed etnia (se disponibile) e il tasso e il rischio di edema maculare saranno valutati per ciascuno strato. Il tasso di incidenza dell'edema maculare sarà calcolato per periodi di follow-up da 1 a 10 anni. Inoltre, l'incidenza cumulativa sarà valutata utilizzando lo stimatore Aalen Johansen. I gruppi stratificati verranno confrontati utilizzando un modello di rischio proporzionale di Cox per quantificare le differenze tra i rispettivi gruppi. I pazienti verranno esclusi se nel loro diario medico mancano informazioni essenziali. Il follow-up terminerà nel caso in cui il paziente si sposti verso un indirizzo al di fuori della regione della Danimarca settentrionale.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Lasse J Cehofski, MD, P.h.d, Aalborg University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

13 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML45555

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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