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Trattamento dello stato pre-diabetico nella popolazione pediatrica con preparazioni di cellule Treg e rituximab (PreTreg)

15 luglio 2026 aggiornato da: PolTREG S.A.

Uno studio di fase II multicentrico, randomizzato, in cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza e l'efficacia della terapia cellulare basata su linfociti regolatori CD4+CD25+CD127-espansi artificialmente e anticorpi anti-CD20 in pazienti pediatrici con diabete presintomatico di tipo 1 (stadio 1) )

Lo scopo principale dello studio è verificare:

La terapia con un preparato di cellule regolatrici (linfociti Tregs) e/o un preparato di anticorpi anti-CD20 (rituximab) può essere utilizzata con successo nei bambini con pre-diabete per trattare o ritardare il diabete di tipo 1?
La terapia con un preparato di cellule regolatrici (linfociti Tregs) e/o un preparato di anticorpi antiCD20 (rituximab) è sicura per i bambini con pre-diabete e quali effetti collaterali possono essere associati ad essa? Lo studio includerà pazienti ad alto rischio di diabete di tipo 1 i cui test di laboratorio hanno confermato una produzione di insulina normale/elevata preservata. Innanzitutto (parte 1 dello studio), verranno eseguiti test per determinare il rischio della malattia (determinazione degli autoanticorpi che caratterizzano il background autoimmune).

Per confermare l'efficacia della terapia, non tutti i pazienti riceveranno il trattamento in studio. Lo studio sarà un cosiddetto studio randomizzato in cieco. Ciò significa che in questo studio tutti i partecipanti saranno sottoposti alle stesse procedure di studio, ma il partecipante verrà assegnato in modo casuale a uno dei quattro (4) gruppi che riceveranno regimi di trattamento diversi prima di entrare nello studio.

Il partecipante verrà assegnato in modo casuale a uno dei quattro gruppi:

Il gruppo I riceverà una preparazione di cellule regolatrici (linfociti Tregs) insieme a una preparazione di anticorpi antiCD20,
Il gruppo II riceverà una preparazione di cellule regolatrici (linfociti Tregs) insieme ad una sostanza inerte (placebo)
Il gruppo III riceverà una preparazione di anticorpi antiCD20 insieme a un trattamento fittizio (sostanza inerte)
Il gruppo IV riceverà un agente contenente una sostanza inerte e un trattamento fittizio.

Nello studio, che durerà fino a 96 mesi, verranno arruolati circa 150 pazienti di età compresa tra 6 e 16 anni a rischio di sviluppare il diabete di tipo 1. Ciascun partecipante iscritto rimarrà nello studio per un massimo di cinque anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Partecipanti: lo screening di circa 2500 soggetti ad alto rischio sarà condotto fino alla randomizzazione di non meno di 150 partecipanti con diabete mellito di tipo 1 di stadio 1 (preclinico) confermato; randomizzazione 2:1:1:2; 50 partecipanti trattati con Treg e anticorpi anti-CD20; 25 partecipanti trattati con Treg; 25 partecipanti trattati con anticorpi anti-CD20; controllo: 50 partecipanti che hanno ricevuto placebo e Treg fittizie.

Inclusione dei partecipanti: fino a 36 mesi. Intervento di prova: la durata totale dell'intervento di prova per ciascun partecipante sarà di circa 3 mesi. Dopo il completamento dell'intervento di prova, i partecipanti saranno monitorati nei siti di insorgenza del diabete mellito di tipo 1 per un massimo di cinque anni a partire dalla prima dose di Tregs.

Tempo di follow-up: osservazione post-trattamento di tutti i partecipanti fino a 57 mesi (il giorno "0" è il giorno di somministrazione della prima dose di preparazione Treg/sham).

Durata della prova: 96 mesi. Tipo di studio: studio prospettico randomizzato (fase 2), controllato con placebo, a gruppi paralleli, in cieco.

Accecamento: i seguenti ruoli indicati di seguito non verranno informati dell'assegnazione del gruppo di trattamento durante lo studio:

partecipante
rappresentanti legali
personale della sede esclusi i farmacisti (vale solo per anti-CD20)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Marta Druch, Clinical Trial Director
Numero di telefono: +48731471845
Email: m.druch@poltreg.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Katarzyna Karpinska, Sr Clinical Trial Specialist
Numero di telefono: +48537504486
Email: k.karpinska@poltreg.com

Luoghi di studio

Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-269
    - Reclutamento
    - Uniwersytecki Dzieciecy Szpital Kliniczny Im. L. Zamenhofa W Bialymstoku
    - Investigatore principale:
      
      Artur Bossowski, prof
  - Gdansk, Polonia, 80-211
    - Reclutamento
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
    - Investigatore principale:
      
      Matylda Hennig, Dr
  - Katowice, Polonia, 40-752
    - Non ancora reclutamento
    - Gornoslaskie Centrum Zdrowia Dziecka Im. Sw. Jana Pawla II Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 6 Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach
    - Investigatore principale:
      
      Przemyslawa Jarosz-Chobot, prof
  - Lodz, Polonia, 90-419
    - Reclutamento
    - Uniwersytet Medyczny w Lodzi
    - Investigatore principale:
      
      Agnieszka Szadkowska, prof
  - Lublin, Polonia, 20-093
    - Reclutamento
    - Uniwersytecki Szpital Dzieciecy w Lublinie
    - Investigatore principale:
      
      Iwona Ben-Skowronek, prof
  - Opole, Polonia, 45-401
    - Reclutamento
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
    - Investigatore principale:
      
      Agata Chobot, prof
  - Rzeszów, Polonia, 35-326
    - Reclutamento
    - Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. S.K.
    - Investigatore principale:
      
      Artur Mazur, prof
  - Szczecin, Polonia, 71-252
    - Reclutamento
    - Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie
    - Contatto:
      
      Kornelia Jankowska
      
      Numero di telefono: +48510926939
      
      Email: kornelia.jankowska@pum.edu.pl
    - Investigatore principale:
      
      Elżbieta Petriczko, Prof
  - Wroclaw, Polonia, 50-556
    - Reclutamento
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu
    - Investigatore principale:
      
      Agnieszka Zubkiewicz-Kucharska, dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età 6-16
25 ≤ BMI ≤ 75 percentile (secondo all'OLAF) con una soglia di peso inferiore a 20 kg
Livelli di glucosio plasmatico venoso < 100 mg% a digiuno (da 70 a 100 mg/dl) e test di tolleranza al glucosio normale (a 120 minuti glicemia < 140 mg/dl) (acc. al PTD)
Indipendenza dall'insulina
Livelli di peptide C ≥ 1,0 ng/ml (limite centrale di normalità del laboratorio) nei test a digiuno e post-stimolazione aumentano ≥ 100%
Al partecipante non è stato ancora diagnosticato il diabete mellito di tipo 1 in stadio 2 o 3 (nessuna storia di disglicemia, nessuna storia di sintomi clinici di diabete mellito di tipo 1)
Livello di HbA1c (%) <5,7% (secondo all'ADA)
Titoli autoanticorpali positivi (ICA, IAA, GAD, IA-2/ICA512, ZnT8) - titoli bassi di due o più anticorpi (2-4 volte il normale*); se titolo elevato di uno degli anticorpi (≥ 4 volte la norma, non applicabile all'ICA) è consentito un nuovo screening (il partecipante può essere incluso nello studio solo dopo aver confermato due o più anticorpi)
Capacità di dare il consenso informato da parte dei rappresentanti legali del minore (e del minore stesso se ha più di 13 anni al momento del processo [secondo la legge locale])
Capacità dei rappresentanti legali del bambino di gestire il diabete, definita come il controllo dei livelli di glucosio nel sangue almeno tre volte al giorno e la capacità di dosare correttamente l'insulina.
Accesso venoso per garantire la donazione di sangue
Criteri di esclusione:
Rifiuto di partecipare alla sperimentazione o mancanza del modulo di consenso informato firmato
Sospetto o diagnosi di un tipo di diabete diverso dal diabete mellito di tipo 1
Età inferiore a 6 anni o superiore a 16 anni
Deficit di IgA o storia di altra immunodeficienza diagnosticata (max. 7 infezioni/anno consentite e la prognosi dovrebbe indicare che il paziente rimarrà nello studio per tutta la sua durata)
I livelli di peptide C < 1,0 ng/ml a digiuno e nei test post-stimolazione aumentano < 100%
Livelli di glucosio nel sangue venoso ≥ 100 mg% a digiuno
Livelli di glucosio nel sangue venoso dopo 1 e 2 ore in OGTT ≥ 200 mg%
Livello di emoglobina glicata (HbA1c) nel sangue venoso ≥ 5,7%
BMI < 25 o > 75° percentile per una data età o peso inferiore a 20 kg
Storia di ipersensibilità all'anti-CD20 o ad altri componenti del preparato
Storia di ipersensibilità alla penicillina e/o alla streptomicina
Infezione pregressa o attiva da HBV, HCV, HIV, HTLV I/II, mycobacterium tuberculosis, sifilide. Per la diagnosi è sufficiente l’evidenza di laboratorio dell’infezione senza la necessità di segni e sintomi clinici.
Infezione attiva da virus EBV o CMV (IgM positivi)
Qualsiasi infezione fungina, parassitaria, virale o batterica
Storia di cancro passato o attivo
Anemia, linfopenia, neutropenia o trombocitopenia definita come conta delle cellule del sangue inferiore al limite inferiore della norma per l'età riscontrata nelle ultime 6 settimane prima dell'inclusione nello studio
Attività trombotica elevata/storia di episodi di trombosi
Qualsiasi malattia precedente all'inclusione nello studio che attualmente richiede farmaci per più di 3 mesi nell'anamnesi
Malattia autoimmune diagnosticata diversa dal diabete mellito di tipo 1, inclusa una storia di malattia di Hashimoto e celiachia
Assunzione di farmaci antidiabetici (inclusa l'insulina) nelle ultime 4 settimane prima dell'inclusione nello studio
Storia della retinopatia
Storia di ipertensione
Attuale o storia di albuminuria
Per le donne in età fertile/donne con mestruazioni: gravidanza (da colloquio medico) o riluttanza a esercitare restrizioni sessuali o a utilizzare forme efficaci di contraccezione per la durata dello studio e fino a 4 mesi dopo il completamento, se applicabile.
Sono accettabili i seguenti metodi contraccettivi: chiusura bilaterale delle tube di Falloppio, sterilizzazione negli uomini, uso appropriato di contraccettivi ormonali che inibiscono l'ovulazione, dispositivi intrauterini a rilascio di ormoni e dispositivi intrauterini al rame, preservativi maschili o femminili con spermicida; e cappuccio, disco uterino o spugna con spermicida.
Allattamento al seno
Per gli uomini di età superiore a 15 anni: intenzione espressa di avere figli o donare sperma durante lo studio o entro 4 mesi dalla fine dello studio, se applicabile
Eccessiva ansia del partecipante o dei suoi rappresentanti legali riguardo alle procedure utilizzate nel processo
Qualsiasi problema medico che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe influire negativamente sulla salute del partecipante se incluso nello studio
Rappresentanti legali e/o figli di età superiore ai 15 anni con accertata dipendenza da alcol e/o sostanze psicoattive
Storia di malattia ad eziologia sconosciuta
Storia della malattia di Creutzfeldt-Jacob
Storia di demenza progressiva o malattia neurologica degenerativa, anche di origine sconosciuta
Storia di assunzione di ormoni derivati dalla ghiandola pituitaria umana (ad esempio, ormone della crescita)
Trattamento con immunosoppressori
Anamnesi di trapianto corneale, sclerale e durale o di neurochirurgia non documentata
Storia dell'insorgenza di fattori di rischio legati al viaggio del partecipante, dove esiste la possibilità di esposizione a malattie infettive regionali
Segni fisici che indicano il rischio di una malattia infettiva
Storia del trapianto xenogenico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm Gruppo di partecipanti / Arm Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.	Intervento / Trattamento Intervento / Trattamento Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: TregsCD20 Infusion of Treg preparation at "day 0" + 4 doses of antiCD20 antibody; second infusion of Treg preparation at time "+90 (+30) days" Interventions: ex vivo expanded CD4+CD25+CD127- regulatory T cells (Tregs) + Anti-CD20 (rituximab)	Biologico: Cellule T regolatorie CD4+CD25+CD127- espanse ex vivo (Treg) cellule T regolatorie con il fenotipo CD3(+)CD4(+)CD25(high)CD127(-)doublet(-)lin(-) Altri nomi: Tregs cellule T regolatorie Biologico: Anti-CD20 (rituximab) rituximab Altri nomi: Mabthera
Sperimentale: Tregs only Infusion of Treg preparation at "day 0" + 4 doses of placebo; second infusion of Treg preparation at time "+90 (+30) days"	Biologico: Cellule T regolatorie CD4+CD25+CD127- espanse ex vivo (Treg) cellule T regolatorie con il fenotipo CD3(+)CD4(+)CD25(high)CD127(-)doublet(-)lin(-) Altri nomi: Tregs cellule T regolatorie Altro: Placebo soluzione endovenosa 0,9% NaCl
Sperimentale: CD20 only Infusion of Treg sham at "day 0" + 4 doses of antiCD20 antibody; second infusion of Treg sham at time "+90 (+30) days"	Biologico: Anti-CD20 (rituximab) rituximab Altri nomi: Mabthera Altro: Treg finta soluzione endovenosa 0,9% NaCl
Comparatore placebo: Control group Infusion of Treg sham at "day 0" + 4 doses of placebo; second infusion of Treg sham at time "+90 (+30) days"	Altro: Placebo soluzione endovenosa 0,9% NaCl Altro: Treg finta soluzione endovenosa 0,9% NaCl

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
% of participants in each group who are still in stage 1 type 1 diabetes mellitus, i.e., presence of autoantibodies and normoglycemia or in stage 2 type 1 diabetes mellitus, i.e., presence of autoantibodies, dysglycemia or stage 3 at the end of the trial Lasso di tempo: From day "0" (the day of administration of the first dose of Treg preparation) to the end of participation in the trial at month 60	To assess the safety and efficacy of the treatment used in the separate groups of participants treated with combined treatment with Treg preparation and rituximab antibody or Treg preparation or rituximab antibody or the control (placebo/Tregs sham)	From day "0" (the day of administration of the first dose of Treg preparation) to the end of participation in the trial at month 60
Number of adverse events reported 1 year, 2 years after the first dose of Tregs and at the end of the trial comparing to control arms Lasso di tempo: From enrollment to the end of participation in the trial at month 60 (day "0" is the day of administration of the first dose of Treg preparation)	To assess the safety and efficacy of the treatment used in the separate groups of participants treated with combined treatment with Treg preparation and rituximab antibody or Treg preparation or rituximab antibody or the control (placebo/Tregs sham)	From enrollment to the end of participation in the trial at month 60 (day "0" is the day of administration of the first dose of Treg preparation)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Pace of diabetes development. Total number of days from the date of diagnosis of stage 2 to the date of onset of full-blown type 1 diabetes mellitus (stage 3 of type 1 diabetes mellitus) in each group (normalized to the number of person/days in each grou Lasso di tempo: From day "0" (the day of administration of the first dose of Treg preparation) to the end of participation in the trial at month 60	Additional measures to assess the safety and efficacy of the treatment used in the separate groups of pediatric participants treated with combined treatment with Treg preparation and rituximab antibody or Treg preparation or rituximab antibody or the control (placebo/ Tregs sham) in preserving β-cell function	From day "0" (the day of administration of the first dose of Treg preparation) to the end of participation in the trial at month 60
Number of days from day 0 to the day of first dysglycemia (stage 2 of type 1 diabetes mellitus) in each group Lasso di tempo: From day "0" (the day of administration of the first dose of Treg preparation) to the end of participation in the trial at month 60	Additional measures to assess the safety and efficacy of the treatment used in the separate groups of pediatric participants treated with combined treatment with Treg preparation and rituximab antibody or Treg preparation or rituximab antibody or the control (placebo/ Tregs sham) in preserving β-cell function	From day "0" (the day of administration of the first dose of Treg preparation) to the end of participation in the trial at month 60
Cumulative diabetes incidence [only the progression to stage 3 considered as diabetes incidence] Lasso di tempo: From day "0" (the day of administration of the first dose of Treg preparation) to the end of participation in the trial at month 60	Additional measures to assess the safety and efficacy of the treatment used in the separate groups of pediatric participants treated with combined treatment with Treg preparation and rituximab antibody or Treg preparation or rituximab antibody or the control (placebo/ Tregs sham) in preserving β-cell function	From day "0" (the day of administration of the first dose of Treg preparation) to the end of participation in the trial at month 60
C-peptide levels [fasting/post MMTT stimulation (AUC)] 1 year, 2 years after the first dose of Tregs and then annually until the end of the trial comparing to control arms Lasso di tempo: From day "0" (the day of administration of the first dose of Treg preparation) to the end of participation in the trial at month 60	Additional measures to assess the safety and efficacy of the treatment used in the separate groups of pediatric participants treated with combined treatment with Treg preparation and rituximab antibody or Treg preparation or rituximab antibody or the control (placebo/ Tregs sham) in preserving β-cell function	From day "0" (the day of administration of the first dose of Treg preparation) to the end of participation in the trial at month 60
Daily average dose of insulin per kg body weight (DDI) 1 year, 2 years after the first dose of Tregs, and annually thereafter until the end of the trial in each arm of the trial Lasso di tempo: From day "0" (the day of administration of the first dose of Treg preparation) to the end of participation in the trial at month 60	Additional measures to assess the safety and efficacy of the treatment used in the separate groups of pediatric participants treated with combined treatment with Treg preparation and rituximab antibody or Treg preparation or rituximab antibody or the control (placebo/ Tregs sham) in preserving β-cell function	From day "0" (the day of administration of the first dose of Treg preparation) to the end of participation in the trial at month 60
Number of participants per arm in remission 1 year, 2 years after the first dose of Tregs, and annually thereafter until the end of the trial, [remission defined as daily insulin dose is less than 0.5U/kg/day with an HbA1c level less than 6.5%] Lasso di tempo: From day "0" (the day of administration of the first dose of Treg preparation) to the end of participation in the trial at month 60	Additional measures to assess the safety and efficacy of the treatment used in the separate groups of pediatric participants treated with combined treatment with Treg preparation and rituximab antibody or Treg preparation or rituximab antibody or the control (placebo/ Tregs sham) in preserving β-cell function	From day "0" (the day of administration of the first dose of Treg preparation) to the end of participation in the trial at month 60
Assessment of the incidence and severity of adverse events associated with the administration of Treg preparation or anti-CD20 antibody, primarily the effects of immunosuppression: incidence of infections of any etiology and de novo tumors detected Lasso di tempo: From day "0" (the day of administration of the first dose of Treg preparation) to the end of participation in the trial at month 60	Additional measures to assess the safety and efficacy of the treatment used in the separate groups of pediatric participants treated with combined treatment with Treg preparation and rituximab antibody or Treg preparation or rituximab antibody or the control (placebo/ Tregs sham) in preserving β-cell function	From day "0" (the day of administration of the first dose of Treg preparation) to the end of participation in the trial at month 60

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PolTREG S.A.

Collaboratori

Medical Research Agency, Poland

Clinmark Clinical Research

Invicta Sp. z o.o.

Investigatori

Direttore dello studio: Piotr Trzonkowski, Prof, PolTREG S.A.
Investigatore principale: Artur Bossowski, Prof, Uniwersytecki Dzieciecy Szpital Kliniczny Im. L. Zamenhofa W Bialymstoku
Cattedra di studio: Wojciech Mlynarski, Prof, Uniwersytet Medyczny w Lodzi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

CTIS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2032

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

PTG007-DM1-preTREG-001
2023-505226-33-00 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Panoramica dello studio

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Condizioni

Intervento / Trattamento

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Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

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Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

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Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

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