- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06689722
Efficacia del trattamento chiropratico applicato insieme all'educazione all'ergonomia negli operai con dolore al collo
3 gennaio 2025 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Indagine sull'efficacia del trattamento chiropratico applicato insieme all'educazione all'ergonomia negli operai con dolore al collo non specifico: uno studio randomizzato
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia del trattamento chiropratico combinato con la formazione ergonomica negli operai con dolore al collo non specifico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato pianificato come uno studio randomizzato e controllato.
Nello studio saranno inclusi lavoratori di età compresa tra 18 e 60 anni che lavorano in una fabbrica di trattamento termico a Izmir e che soffrono di dolore al collo non specifico.
Gli operai inclusi nello studio saranno divisi in tre mediante metodo casuale semplice.
I gruppi saranno chiamati chiropratica, placebo e gruppi di controllo.
A tutti i partecipanti verrà fornita una formazione ergonomica prima del trattamento.
Il gruppo chiropratico verrà applicato 2 giorni a settimana.
Al gruppo placebo verrà applicata anche la manipolazione fittizia 2 giorni a settimana.
Nessun intervento verrà effettuato nel gruppo di controllo.
Al fine di raccogliere dati dai partecipanti; La scala analogica visiva, il questionario sulla disabilità del collo e il Bournemouth verranno utilizzati per il dolore e le disfunzioni correlate al dolore, mentre il questionario sulla qualità del sonno di Pittsburgh verrà utilizzato per determinare la qualità del sonno.
Questi questionari verranno ripetuti prima di iniziare lo studio e alla fine dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
İzmir, Tacchino
- Kemalpaşa Heat treatment factory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere tra i 18 e i 65 anni,
- Dolore al collo da 3 mesi
- Dolore al collo pari o superiore a 4 sulla scala analogica visiva
Criteri di esclusione:
- Avendo subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi,
- Non essere cooperativo,
- Presenza di problemi psicologici,
- Dolore al collo di origine radicolare o neurologica,
- Presenza di una malattia sistemica o metabolica come cancro, instabilità del collo,
- Insufficienza vertebro-basilare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: chiropratica
pratiche chiropratiche
|
La pratica chiropratica è stata applicata utilizzando la tecnica diversificata, che è uno dei tipi di tecniche chiropratiche.
La formazione sull'ergonomia verrà impartita individualmente a ciascuno dei partecipanti al gruppo di controllo.
Il contenuto di questa formazione includerà "cos'è l'ergonomia, lo scopo dell'ergonomia, le malattie muscoloscheletriche dei dipendenti, il rischio muscoloscheletrico legato al lavoro fa
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Comparatore fittizio: placebo
applicazioni di manipolazione fittizia
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La formazione sull'ergonomia verrà impartita individualmente a ciascuno dei partecipanti al gruppo di controllo.
Il contenuto di questa formazione includerà "cos'è l'ergonomia, lo scopo dell'ergonomia, le malattie muscoloscheletriche dei dipendenti, il rischio muscoloscheletrico legato al lavoro fa
Al paziente è stato chiesto se avesse avvertito dolore o altri disturbi durante la mobilizzazione di prova.
Impulsi ad alta velocità e bassa ampiezza sono stati applicati alle direzioni inferiore e laterale per i pazienti che non hanno descritto alcun disturbo.
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Comparatore attivo: controllare
coloro che non hanno ricevuto alcun intervento
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La formazione sull'ergonomia verrà impartita individualmente a ciascuno dei partecipanti al gruppo di controllo.
Il contenuto di questa formazione includerà "cos'è l'ergonomia, lo scopo dell'ergonomia, le malattie muscoloscheletriche dei dipendenti, il rischio muscoloscheletrico legato al lavoro fa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L’indice della qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 5 settimane
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Indice della qualità del sonno di Pittsburgh; Valuta la durata del sonno, i disturbi del sonno, l'efficienza del sonno, la qualità soggettiva del sonno, l'uso di farmaci per il sonno, le disfunzioni diurne e il ritardo del sonno e consiste in un totale di 24 domande.
19 di queste sono scale di autovalutazione e 5 consistono in domande a cui deve rispondere un amico o un coniuge.
Ci sono 7 componenti con 18 domande valutate nella scala e ogni componente viene valutato tra 0 e 3 punti.
Il punteggio totale varia da 0 a 21, e 5 o più è un indicatore di "scarsa qualità del sonno".
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5 settimane
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Questionario sull'indice della disabilità del dolore al collo
Lasso di tempo: 5 settimane
|
La scala comprende 10 titoli.
Comprende la sensibilità al dolore, il sollevamento di carichi pesanti, l'igiene personale, la lettura, il sonno, il mal di testa, la concentrazione, il lavoro, la guida, le attività sociali.
Ci sono 6 opzioni di risposta a seconda della gravità della limitazione o del dolore.
Il punteggio è compreso tra 0 e 5.
Il punteggio più alto è 50 e il minimo è 0. La classificazione del livello di disabilità del collo in base al punteggio totale è la seguente 0-4: nessuna limitazione 5-14: limitazione lieve 15-24: limitazione moderata 25-34: limitazione grave 34 e up: completamente limitato
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5 settimane
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Indagine sul dolore al collo di Bournemouth
Lasso di tempo: 5 settimane
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Il sondaggio è composto da 7 domande.
Oltre alle domande sul dolore e sulla disabilità, include anche domande su questioni psicosociali.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10.
Il punteggio più alto è 70, dove un punteggio più alto indica un livello di disabilità più elevato.
Il contenuto dell’indagine è costituito da variabili che devono essere messe in discussione per le persone con dolore al collo, come la gravità del dolore, l’effetto del dolore sulle attività della vita quotidiana e sulla vita sociale, il livello di ansia-depressione, la cinesiofobia e la gestione del dolore.
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5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Deniz Balıkçı, Bahcesehir university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Chaibi A, Allen-Unhammer A, Kopke Vollestad N, Russell MB. Chiropractic spinal manipulative therapy for acute neck pain: A 4-arm clinical placebo randomized controlled trial. A prospective study protocol. PLoS One. 2023 Dec 7;18(12):e0295115. doi: 10.1371/journal.pone.0295115. eCollection 2023.
- Zengi H, Safran EE, Sevgin O. The effect of home exercises with kinesiotaping on pain, functionality, and work performance in bus drivers with non-specific neck pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(6):1617-1630. doi: 10.3233/BMR-240001.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
25 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
2 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uskudar14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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