L'effetto del sevoflurano sull'iperreattività delle vie aeree durante il periodo perioperatorio.
Uno studio osservazionale sull'effetto del sevoflurano sull'iperreattività delle vie aeree nei bambini con infezione da RSV durante il periodo perioperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110000
- First Hospital of China Medical University
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110000
- First hospital of China Mdical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti si sono uniti volontariamente a questo studio e hanno firmato un modulo di consenso informato;
- Età: 2-5 anni;
- Il paziente deve avere buone condizioni generali e non presentare gravi comorbilità di medicina interna (la classificazione ASA dell'American Anesthesiology Association è Grado I); IMC ≤ 20;
- Pianificare un intervento di adenoidectomia o adenotonsillectomia elettiva con intubazione tracheale.
Criteri di esclusione:
- Bambini con una storia di asma allergica;
- Bambini con lesioni occupanti spazio del torace e dei polmoni, bronchiolite acuta o polmonite;
- Bambini con malattie cardiovascolari che possono causare tosse, respiro sibilante e altri sintomi;
- Bambini che hanno utilizzato modulatori dei leucotrieni, agonisti dei recettori β2, anticolinergici, teofilline o farmaci per trattamenti ormonali entro due settimane;
- Bambini allergici al propofol, al sevoflurano o ad altri agenti anestetici;
- Bambini con una storia familiare di ipertermia maligna;
- Bambini con disfunzione epatica e renale;
- Il risultato del rilevamento rapido dell'antigene e del test dell'acido nucleico per l'RSV era incoerente o i bambini erano combinati con infezioni da agenti patogeni diversi dall'RSV;
- Bambini con febbre.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di controllo
Il test del tampone nasofaringeo per l'antigene RSV era negativo per i pazienti senza storia di infezione respiratoria nelle ultime sei settimane prima dell'intervento.
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Sevoflurano 1%~3,5%
Propofol 9~15 mg/kg/ora
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Gruppo RSV
Il tampone rinofaringeo del test antigene RSV è positivo.
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Sevoflurano 1%~3,5%
Propofol 9~15 mg/kg/ora
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri del ventilatore intraoperatorio
Lasso di tempo: Dopo l'induzione dell'anestesia generale e dell'intubazione; al termine dell'anestesia
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Pressione delle vie aeree (inclusi Paw, PIP, Pplat) e compliance polmonare.
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Dopo l'induzione dell'anestesia generale e dell'intubazione; al termine dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indicazioni sulla risposta infiammatoria
Lasso di tempo: Dopo l'induzione dell'anestesia generale e dell'intubazione; al termine dell'anestesia
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Il livello di NLRP3 e IL-1β misurato mediante ELISA nelle secrezioni tracheali dei pazienti
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Dopo l'induzione dell'anestesia generale e dell'intubazione; al termine dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni da pneumovirus
- Infezioni da Paramyxoviridae
- Infezioni da Mononegavirus
- Infezioni
- Infezioni da virus respiratorio sinciziale
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, endovenosi
- Anestetici, generale
- Anestetici, Inalazioni
- Sevoflurano
- Anestetici
- Propofol
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FirstHCMU-sevoflurane
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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