L'effetto del sevoflurano sull'iperreattività delle vie aeree durante il periodo perioperatorio.
19 gennaio 2025 aggiornato da: Liu Weiwei, First Hospital of China Medical University
Uno studio osservazionale sull'effetto del sevoflurano sull'iperreattività delle vie aeree nei bambini con infezione da RSV durante il periodo perioperatorio.
Studiare gli effetti del sevoflurano sui parametri respiratori e sull'infiammazione respiratoria in soggetti sani e con infezione da RSV in anestesia generale e proporre adeguate misure di protezione perioperatoria delle vie aeree per i bambini con infezione da virus respiratorio sottoposti ad anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
97
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110000
- First Hospital of China Medical University
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110000
- First hospital of China Mdical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
80
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti si sono uniti volontariamente a questo studio e hanno firmato un modulo di consenso informato;
- Età: 2-5 anni;
- Il paziente deve avere buone condizioni generali e non presentare gravi comorbilità di medicina interna (la classificazione ASA dell'American Anesthesiology Association è Grado I); IMC ≤ 20;
- Pianificare un intervento di adenoidectomia o adenotonsillectomia elettiva con intubazione tracheale.
Criteri di esclusione:
- Bambini con una storia di asma allergica;
- Bambini con lesioni occupanti spazio del torace e dei polmoni, bronchiolite acuta o polmonite;
- Bambini con malattie cardiovascolari che possono causare tosse, respiro sibilante e altri sintomi;
- Bambini che hanno utilizzato modulatori dei leucotrieni, agonisti dei recettori β2, anticolinergici, teofilline o farmaci per trattamenti ormonali entro due settimane;
- Bambini allergici al propofol, al sevoflurano o ad altri agenti anestetici;
- Bambini con una storia familiare di ipertermia maligna;
- Bambini con disfunzione epatica e renale;
- Il risultato del rilevamento rapido dell'antigene e del test dell'acido nucleico per l'RSV era incoerente o i bambini erano combinati con infezioni da agenti patogeni diversi dall'RSV;
- Bambini con febbre.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di controllo
Il test del tampone nasofaringeo per l'antigene RSV era negativo per i pazienti senza storia di infezione respiratoria nelle ultime sei settimane prima dell'intervento.
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Sevoflurano 1%~3,5%
Propofol 9~15 mg/kg/ora
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Gruppo RSV
Il tampone rinofaringeo del test antigene RSV è positivo.
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Sevoflurano 1%~3,5%
Propofol 9~15 mg/kg/ora
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri del ventilatore intraoperatorio
Lasso di tempo: Dopo l'induzione dell'anestesia generale e dell'intubazione; al termine dell'anestesia
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Pressione delle vie aeree (inclusi Paw, PIP, Pplat) e compliance polmonare.
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Dopo l'induzione dell'anestesia generale e dell'intubazione; al termine dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indicazioni sulla risposta infiammatoria
Lasso di tempo: Dopo l'induzione dell'anestesia generale e dell'intubazione; al termine dell'anestesia
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Il livello di NLRP3 e IL-1β misurato mediante ELISA nelle secrezioni tracheali dei pazienti
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Dopo l'induzione dell'anestesia generale e dell'intubazione; al termine dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni da pneumovirus
- Infezioni da Paramyxoviridae
- Infezioni da Mononegavirus
- Infezioni
- Infezioni da virus respiratorio sinciziale
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, endovenosi
- Anestetici, generale
- Anestetici, Inalazioni
- Sevoflurano
- Anestetici
- Propofol
Altri numeri di identificazione dello studio
- FirstHCMU-sevoflurane
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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