Metodi di titolazione della PEEP guidata dalla pressione transmurale di fine espirazione rispetto a quella guidata dall'EIT in pazienti con ipertensione intra-addominale combinata con sindrome da distress respiratorio acuto: uno studio randomizzato controllato e crossover
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Xiaojing Professor
- Numero di telefono: 13995518630
- Email: 13995518630@163.com
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina
- Wuhan Union Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età: 18-80 anni;
- soddisfa IAH ≥12 mmHg;
- soddisfa i criteri diagnostici della nuova definizione globale di ARDS nell'edizione 2023;
- PaO2/FiO2 ≤ 150;
- entro 36 ore dalla ventilazione meccanica invasiva;
- i pazienti o i loro familiari sono stati consultati, hanno accettato di partecipare allo studio e hanno firmato un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni o età >80 anni;
- shock non corretto di qualsiasi tipo;
- malattia polmonare ostruttiva cronica, malattia polmonare interstiziale, embolia polmonare, insufficienza cardiaca destra, ipertensione polmonare o grave aritmia cardiaca;
- pneumotorace o fistola broncopleurica o lobectomia o altro intervento chirurgico ai polmoni entro 2 settimane dall'intervento;
- ventilazione non invasiva o ossigeno transnasale ad alto flusso;
- con controindicazioni rilevanti all'applicazione dell'EIT (grandi lesioni cutanee del torace, infezioni, impianto di pacemaker, impianto di defibrillatore automatico in vivo, ecc.) pneumotorace, enfisema mediastinico, versamento pleurico massiccio;
- ostruzione esofagea, perforazione esofagea, grave sanguinamento da varici esofagee, chirurgia del tratto gastrointestinale superiore e altri fattori che rendono impossibile il posizionamento di un catetere a pressione esofagea;
- ernia diaframmatica, deformità toracica; pazienti con evidenti ernie polmonari;
- prolungamento del tempo di protrombina (PT), tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) fino a due volte il limite superiore dei valori normali o con sanguinamento attivo nel rinofaringe;
- grave malattia neurologica: ipertensione endocranica o malattia neuromuscolare, ecc;
- donne in gravidanza e in allattamento;
- pazienti da trattare con ECMO;
- riammissione in terapia intensiva di pazienti che sono già stati inclusi in questo studio o che stanno partecipando ad altri studi clinici;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Titolazione della PEEP guidata dalla pressione transpolmonare
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Dopo il completamento della ventilazione basale e del reclutamento polmonare, il ventilatore è stato commutato in modalità controllata dal volume, e la PEEP è stata impostata utilizzando una tabella empirica PL-FiO₂, con l'obiettivo di mantenere la pressione transpulmonare di fine espirazione (PL) > 0 cmH₂O e la PL di fine inspirazione ≤ 20 cmH₂O.
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Sperimentale: Titolazione PEEP guidata dall'EIT
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After completion of baseline ventilation and lung recruitment, the ventilator was switched to pressure-controlled mode with a pressure control (PC) of 15 cmH₂O.
PEEP was initially set at 24 cmH₂O and then gradually decreased in steps of 3 cmH₂O, with each PEEP level maintained for 2 minutes, down to a minimum of 3 cmH₂O, using the ODCL method for PEEP titration.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenza tra la PEEP ottimale titolata in base alla pressione transpulmonare di fine espirazione e quella guidata dall'EIT
Lasso di tempo: Dopo la titolazione del PEEP
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Dopo la titolazione del PEEP
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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I parametri della tomografia a impedenza elettrica (EIT) includevano: indice di disomogeneità globale (GI), centro di ventilazione (CoV), frazione di shunt, corrispondenza V/Q e così via
Lasso di tempo: Ventilazione di 30 minuti dopo titolazione del PEEP
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Ventilazione di 30 minuti dopo titolazione del PEEP
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Parametri clinici respiratori ed emodinamici
Lasso di tempo: Ventilazione di 30 minuti dopo la titolazione del PEEP
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Ventilazione di 30 minuti dopo la titolazione del PEEP
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEEP20240921
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