Lo studio dell'eziologia, delle caratteristiche cliniche, delle complicanze e degli esiti della pancreatite necrotica nei bambini.
Lo scopo di questa ricerca è studiare l'eziologia, il quadro clinico, la gestione, le complicanze e gli esiti della pancreatite necrotica nei bambini.
Attualmente esiste un numero significativo di errori nella diagnosi precoce dell'AP nei bambini, associati alla complessità della diagnosi differenziale, che porta alla verifica prematura della diagnosi corretta e, di conseguenza, a tattiche terapeutiche errate, che potrebbero essere accompagnate da un aumento delle forme gravi della malattia e aumento della mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pancreatite acuta (AP) è una malattia infiammatoria acuta del pancreas esocrino. Le manifestazioni cliniche variano da lievi disturbi addominali a disturbi metabolici, sepsi, sequestro di liquidi, insufficienza multiorgano e morte. Secondo i dati internazionali, l'incidenza annuale dell'AP nei bambini è di 3-13 casi ogni 100.000 persone, ma negli ultimi anni si è registrato un aumento dell'incidenza di questa patologia. La pancreatite necrotica nei bambini rappresenta fino al 25-30% dei casi di tutte le forme di AP. Nonostante i successi ottenuti nella diagnosi e nel trattamento dell'AP, il tasso di mortalità per questa patologia arriva, secondo diversi autori, fino al 5%. Inoltre, data la diversa prevalenza del processo distruttivo nel pancreas e nel tessuto parapancreatico, la scelta del trattamento chirurgico rimane ancora oggetto di discussione. Il trattamento della pancreatite necrotica moderatamente grave (MSAP) e grave (SAP) è un compito complesso a causa della varietà delle cause della malattia, della patogenesi non completamente compresa e dell’incertezza nella previsione dei risultati.
L'ileo paralitico con sviluppo di insufficienza intestinale è il principale fattore patogenetico nello sviluppo di una condizione settica nell'AP, ma nella pratica pediatrica si tende a non prestare sufficiente attenzione a questo fatto, il che determina la mancanza di un approccio unificato al trattamento della sindrome da insufficienza intestinale.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Leonid M Elin
- Numero di telefono: 89856161019
- Email: elin.lenya@gmail.com
Luoghi di studio
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Московская область
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Moscow, Московская область, Federazione Russa, 129110
- Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consenso del paziente o del rappresentante legale
- Età da 0-18 anni
- Pancreatite moderata grave (MSAP) o acuta grave (SAP) secondo i criteri di Atlanta rivisitati nel 2012
- La pancreatite acuta è stata accertata in presenza di almeno due dei tre criteri secondo la classificazione sviluppata dal gruppo INSPPIRE (International Study Group of Pediatric Pancreatitis: In Search for a Cure): dolore addominale corrispondente all'ipotesi diagnostica; un aumento dell'amilasi e / o della lipasi nel siero del sangue di ≥ 3 volte; reperti di imaging caratteristici dell'AP: ecografia addominale e/o TC con mezzo di contrasto.
Criteri di esclusione:
- pancreatite acuta lieve
- pancreatite cronica
- nessun consenso da parte del paziente o del rappresentante legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambini con pancreatite necrotizzante
bambini che hanno sofferto di pacreatite acuta
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Solo i dati dalla cartella clinica del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la frequenza di insorgenza di varie cause eziologiche di pancreatite necrotizzante nei bambini
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento (2 mesi)
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sulla base dello studio verranno identificate le cause più comuni di pancreatite necrotizzante nei bambini
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento (2 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La durata dall'esordio della malattia all'inizio del trattamento
Lasso di tempo: dall'esordio della malattia alla fine del trattamento (fino a 20 settimane)
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dall'esordio della malattia alla fine del trattamento (fino a 20 settimane)
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La durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: dal ricovero in ospedale fino alla fine del trattamento (fino a 8 settimane)
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l’effetto di ciascun fattore di rischio sulla durata della degenza ospedaliera
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dal ricovero in ospedale fino alla fine del trattamento (fino a 8 settimane)
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La durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva (fino a 60 giorni)
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Durante la degenza in terapia intensiva (fino a 60 giorni)
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L’effetto delle comorbilità sulla gravità della malattia
Lasso di tempo: dal ricovero in ospedale fino alla fine del trattamento (fino a 8 settimane)
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dal ricovero in ospedale fino alla fine del trattamento (fino a 8 settimane)
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Insufficienza intestinale
Lasso di tempo: dal ricovero in ospedale fino alla fine del trattamento (fino a 8 settimane)
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l’effetto dell’insufficienza intestinale sulla durata della degenza ospedaliera
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dal ricovero in ospedale fino alla fine del trattamento (fino a 8 settimane)
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Ileo paralitico
Lasso di tempo: dal ricovero in ospedale fino alla fine del trattamento (fino a 8 settimane)
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l’effetto dell’ileo paralitico sulla gravità della pancreatite acuta e sulla durata della degenza ospedaliera
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dal ricovero in ospedale fino alla fine del trattamento (fino a 8 settimane)
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Mortalità
Lasso di tempo: dal ricovero in ospedale fino alla fine del trattamento (fino a 20 settimane)
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dal ricovero in ospedale fino alla fine del trattamento (fino a 20 settimane)
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Parapancreatite enzimatica
Lasso di tempo: dal ricovero in ospedale fino alla fine del trattamento (fino a 10 settimane)
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l’effetto sulla gravità della malattia e sull’esito
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dal ricovero in ospedale fino alla fine del trattamento (fino a 10 settimane)
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Parapancreatite purulento-necrotica
Lasso di tempo: dal ricovero in ospedale fino alla fine del trattamento (fino a 20 settimane)
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l’effetto sulla gravità della malattia e sull’esito
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dal ricovero in ospedale fino alla fine del trattamento (fino a 20 settimane)
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Ostruzione biliare
Lasso di tempo: dal ricovero in ospedale fino alla fine del trattamento (fino a 20 settimane)
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dal ricovero in ospedale fino alla fine del trattamento (fino a 20 settimane)
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Interventi chirurgici
Lasso di tempo: dal ricovero in ospedale fino alla fine del trattamento (fino a 20 settimane)
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dal ricovero in ospedale fino alla fine del trattamento (fino a 20 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Leonid M Elin, Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
- Direttore dello studio: Dmitriy A Pyhteev, PhD, Head of the Department of Pediatric Surgery
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16/01.11.2024
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