Resistenza multifarmaco in pazienti affetti da tubercolosi di nuova diagnosi
Prevalenza di tubercolosi multiresistente ai farmaci mediante il test Xpert MTB/RIF Ultra e Xpert XDR tra i casi di nuova diagnosi
La tubercolosi (TBC) è una delle principali minacce per la salute pubblica, in competizione con il virus dell’immunodeficienza umana (HIV) come causa di morte per malattie infettive in tutto il mondo.
Il Mycobacterium tuberculosis multiresistente ai farmaci (MDR-TB) è una delle principali cause di morte nel mondo.
Le limitazioni delle risorse rendono difficile la diagnosi e il monitoraggio dei casi di MDR-TB.
GeneXpert è uno strumento riconosciuto utilizzato per diagnosticare i pazienti affetti da tubercolosi polmonare in contesti clinici in tutto il mondo MDR Tubercolosi multiresistente ai farmaci (MDR-TB), causata dal Mycobacterium tuberculosis che è resistente sia all'isoniazide che alla rifampicina con o senza resistenza ad altri farmaci Secondo Secondo le attuali stime dell’Organizzazione Mondiale della Sanità e dell’Unione Internazionale contro la Tubercolosi e le Malattie Polmonari, la prevalenza mediana della MDR-TB è stata dell’1,1% nei pazienti di nuova diagnosi. La proporzione, tuttavia, è notevolmente più elevata (prevalenza mediana, 7%) nei pazienti che hanno precedentemente ricevuto un trattamento anti-TBC.
La tubercolosi XDR è causata da un ceppo di Mycobacterium tuberculosis resistente all'isoniazide e alla rifampicina (che definisce la tubercolosi MDR) oltre a qualsiasi fluorochinolone e ad almeno uno dei tre seguenti farmaci iniettabili: capreomicina, kanamicina e amikacina. Le principali cause della diffusione di La tubercolosi resistente è dovuta alla debolezza dei sistemi medici, all'amplificazione dei modelli di resistenza attraverso trattamenti errati e alla trasmissione nelle comunità e nelle strutture. Sebbene i pazienti portatori di ceppi MDR e XDR rappresentino una sfida formidabile per il trattamento, la cura è spesso possibile con l’identificazione precoce della resistenza e l’uso di un regime adeguatamente progettato.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Fatma Nashat esmail zyada Resident doctor
- Numero di telefono: 0201033865906
- Email: nashatfatma209@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione
- paziente affetto da tubercolosi di nuova diagnosi
- Diagnosi mediante striscio diretto per espettorato o liquidi corporei
Criteri di esclusione:
*paziente precedentemente trattato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per rilevare la prevalenza della tubercolosi multiresistente ai farmaci nei casi di nuova diagnosi mediante il test xpert XDR.
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gene expert and Tuberculosis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .