- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06700577
Resistenza multifarmaco in pazienti affetti da tubercolosi di nuova diagnosi
Prevalenza di tubercolosi multiresistente ai farmaci mediante il test Xpert MTB/RIF Ultra e Xpert XDR tra i casi di nuova diagnosi
La tubercolosi (TBC) è una delle principali minacce per la salute pubblica, in competizione con il virus dell’immunodeficienza umana (HIV) come causa di morte per malattie infettive in tutto il mondo.
Il Mycobacterium tuberculosis multiresistente ai farmaci (MDR-TB) è una delle principali cause di morte nel mondo.
Le limitazioni delle risorse rendono difficile la diagnosi e il monitoraggio dei casi di MDR-TB.
GeneXpert è uno strumento riconosciuto utilizzato per diagnosticare i pazienti affetti da tubercolosi polmonare in contesti clinici in tutto il mondo MDR Tubercolosi multiresistente ai farmaci (MDR-TB), causata dal Mycobacterium tuberculosis che è resistente sia all'isoniazide che alla rifampicina con o senza resistenza ad altri farmaci Secondo Secondo le attuali stime dell’Organizzazione Mondiale della Sanità e dell’Unione Internazionale contro la Tubercolosi e le Malattie Polmonari, la prevalenza mediana della MDR-TB è stata dell’1,1% nei pazienti di nuova diagnosi. La proporzione, tuttavia, è notevolmente più elevata (prevalenza mediana, 7%) nei pazienti che hanno precedentemente ricevuto un trattamento anti-TBC.
La tubercolosi XDR è causata da un ceppo di Mycobacterium tuberculosis resistente all'isoniazide e alla rifampicina (che definisce la tubercolosi MDR) oltre a qualsiasi fluorochinolone e ad almeno uno dei tre seguenti farmaci iniettabili: capreomicina, kanamicina e amikacina. Le principali cause della diffusione di La tubercolosi resistente è dovuta alla debolezza dei sistemi medici, all'amplificazione dei modelli di resistenza attraverso trattamenti errati e alla trasmissione nelle comunità e nelle strutture. Sebbene i pazienti portatori di ceppi MDR e XDR rappresentino una sfida formidabile per il trattamento, la cura è spesso possibile con l’identificazione precoce della resistenza e l’uso di un regime adeguatamente progettato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fatma Nashat esmail zyada Resident doctor
- Numero di telefono: 0201033865906
- Email: nashatfatma209@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione
- paziente affetto da tubercolosi di nuova diagnosi
- Diagnosi mediante striscio diretto per espettorato o liquidi corporei
Criteri di esclusione:
*paziente precedentemente trattato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per rilevare la prevalenza della tubercolosi multiresistente ai farmaci nei casi di nuova diagnosi mediante il test xpert XDR.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gene expert and Tuberculosis
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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