Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Resistenza multifarmaco in pazienti affetti da tubercolosi di nuova diagnosi

15 novembre 2024 aggiornato da: Fatma nashat esmail zyada, Assiut University

Prevalenza di tubercolosi multiresistente ai farmaci mediante il test Xpert MTB/RIF Ultra e Xpert XDR tra i casi di nuova diagnosi

La tubercolosi (TBC) è una delle principali minacce per la salute pubblica, in competizione con il virus dell’immunodeficienza umana (HIV) come causa di morte per malattie infettive in tutto il mondo.

Il Mycobacterium tuberculosis multiresistente ai farmaci (MDR-TB) è una delle principali cause di morte nel mondo.

Le limitazioni delle risorse rendono difficile la diagnosi e il monitoraggio dei casi di MDR-TB.

GeneXpert è uno strumento riconosciuto utilizzato per diagnosticare i pazienti affetti da tubercolosi polmonare in contesti clinici in tutto il mondo MDR Tubercolosi multiresistente ai farmaci (MDR-TB), causata dal Mycobacterium tuberculosis che è resistente sia all'isoniazide che alla rifampicina con o senza resistenza ad altri farmaci Secondo Secondo le attuali stime dell’Organizzazione Mondiale della Sanità e dell’Unione Internazionale contro la Tubercolosi e le Malattie Polmonari, la prevalenza mediana della MDR-TB è stata dell’1,1% nei pazienti di nuova diagnosi. La proporzione, tuttavia, è notevolmente più elevata (prevalenza mediana, 7%) nei pazienti che hanno precedentemente ricevuto un trattamento anti-TBC.

La tubercolosi XDR è causata da un ceppo di Mycobacterium tuberculosis resistente all'isoniazide e alla rifampicina (che definisce la tubercolosi MDR) oltre a qualsiasi fluorochinolone e ad almeno uno dei tre seguenti farmaci iniettabili: capreomicina, kanamicina e amikacina. Le principali cause della diffusione di La tubercolosi resistente è dovuta alla debolezza dei sistemi medici, all'amplificazione dei modelli di resistenza attraverso trattamenti errati e alla trasmissione nelle comunità e nelle strutture. Sebbene i pazienti portatori di ceppi MDR e XDR rappresentino una sfida formidabile per il trattamento, la cura è spesso possibile con l’identificazione precoce della resistenza e l’uso di un regime adeguatamente progettato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per rilevare la prevalenza della MDR T.B. utilizzando il test xpert MTB/RIF ultra e XDR nei casi di nuova diagnosi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con tubercolosi di nuova diagnosi di età superiore a 18 anni che non hanno ricevuto in precedenza un farmaco antitubercolare

Descrizione

Criteri di inclusione

  • paziente affetto da tubercolosi di nuova diagnosi
  • Diagnosi mediante striscio diretto per espettorato o liquidi corporei

Criteri di esclusione:

*paziente precedentemente trattato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per rilevare la prevalenza della tubercolosi multiresistente ai farmaci nei casi di nuova diagnosi mediante il test xpert XDR.
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

22 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gene expert and Tuberculosis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tubercolosi

Prove cliniche su Esperto di geni

Sottoscrivi