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Efficacia della terapia con onde d'urto extracorporee negli atleti con tendinopatia rotulea

29 gennaio 2025 aggiornato da: Abdulhamit Tayfur, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia della terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) in aggiunta all'esercizio eccentrico sugli esiti clinici del PT nel trattamento di atleti con tendinopatia rotulea (PT). I partecipanti verranno divisi casualmente in due gruppi. Il gruppo di intervento riceverà ESWT focus 3 volte a settimana oltre a 6 settimane di esercizio. Al gruppo di controllo verranno concesse 6 settimane di esercizio. Le valutazioni verranno effettuate alla 3a e 6a settimana e al 3o, 6o e 12o mese. La valutazione del paziente inizierà con l'ottenimento di informazioni sociodemografiche. Il livello di dolore dei pazienti sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS), il dolore tendineo e la funzione VISA-P, la capacità funzionale; I pazienti saranno valutati con il test di salto verticale massimale (MDS), test della distanza di salto con una gamba sola (SLHD), test di squat con una gamba sola (STS) sulla tavola inclinata, catastrofe del dolore con la scala della catastrofe del dolore (PCS), kinesiofobia con la scala della catastrofe del dolore (PCS). Tampa Kinesiofobia Scale (TKS), qualità della vita breve forma-12 (SF-12) e livello di attività fisica con la Tegner Activity Scale (TAS).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dolore localizzato al polo inferiore della rotula durante lo squat su una gamba sola a causa del carico,
  • Dolore o dolorabilità alla palpazione del tendine rotuleo,
  • Reclami di dolore al tendine rotuleo dovuti ad allenamento, competizione o attività fisica negli ultimi 6 mesi,
  • Esecuzione di attività sportive/fisiche legate al salto e all'atterraggio,
  • Atleti professionisti e ricreativi che eseguono almeno 5 e oltre secondo il punteggio Tegner Activity,
  • Punteggio della scala VISA-P <80 su 100.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di altre patologie del ginocchio,
  • Presenza nota di malattie infiammatorie articolari o ipercolesterolemia familiare,
  • Uso quotidiano di farmaci con presunti effetti sul tendine rotuleo (es. fluorochinoloni) negli ultimi 12 mesi,
  • Terapia iniettiva locale con corticosteroidi negli ultimi 12 mesi,
  • Precedente rottura del tendine rotuleo,
  • Qualsiasi intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Altro: Programma di esercizi eccentrici (EEP)
Tutti i partecipanti eseguiranno un esercizio di squat eccentrico a gamba singola della durata di 6 settimane. Verrà eseguito su una tavola inclinata con un'inclinazione di 25°. Consisterà in uno squat a gamba singola, con la componente discendente (fase eccentrica) dell'EEP eseguita utilizzando la gamba sintomatica e la componente ascendente (fase concentrica) utilizzando principalmente la gamba controlaterale. Se si verifica dolore durante gli esercizi, agli atleti verrà chiesto di continuare l'esercizio se ottengono un punteggio ≤ 5 su 10 sulla scala dell'acuità visiva (VAS). Gli esercizi verranno tentati nella prima sessione di ogni settimana e, se il dolore non viene avvertito o è molto debole, il peso verrà aumentato del 2,5% per aumentare l'intensità dell'esercizio. Verranno eseguite tre serie da 15 ripetizioni per sessione due volte al giorno. Verrà eseguito 5 giorni a settimana. Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un diario degli esercizi (serie, ripetizioni e frequenza giornaliera) e di restituirlo ai ricercatori ad ogni sessione di follow-up.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Altro: Programma di esercizi eccentrici (EEP)
Tutti i partecipanti eseguiranno un esercizio di squat eccentrico a gamba singola della durata di 6 settimane. Verrà eseguito su una tavola inclinata con un'inclinazione di 25°. Consisterà in uno squat a gamba singola, con la componente discendente (fase eccentrica) dell'EEP eseguita utilizzando la gamba sintomatica e la componente ascendente (fase concentrica) utilizzando principalmente la gamba controlaterale. Se si verifica dolore durante gli esercizi, agli atleti verrà chiesto di continuare l'esercizio se ottengono un punteggio ≤ 5 su 10 sulla scala dell'acuità visiva (VAS). Gli esercizi verranno tentati nella prima sessione di ogni settimana e, se il dolore non viene avvertito o è molto debole, il peso verrà aumentato del 2,5% per aumentare l'intensità dell'esercizio. Verranno eseguite tre serie da 15 ripetizioni per sessione due volte al giorno. Verrà eseguito 5 giorni a settimana. Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un diario degli esercizi (serie, ripetizioni e frequenza giornaliera) e di restituirlo ai ricercatori ad ogni sessione di follow-up.
Altro: ESWT (terapia ad onde d'urto extracorporee)
L'ESWT è un metodo terapeutico utilizzato abitualmente negli ospedali privati ​​e pubblici. I parametri della terapia per tendinopatie approvati dalla International Society for Medical Shock Wave Therapy (ISMST) per il trattamento ESWT mirato sono: 0,10-0,25 mJ/mm (dosaggio appropriato al dolore), fino a un massimo di 5 Hz, 1500-2500 impulsi per sessione, 1-2 settimane di distanza. Di conseguenza, nel nostro studio, il dosaggio ESWT mirato del gruppo ESWT verrà applicato come; 0,10-0,25 mJ/mm (dosaggio adeguato al dolore), 4 Hz, 2000 impulsi, 1 seduta a settimana per 3 settimane. Nessun esercizio verrà svolto il giorno dell'ESWT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione sociodemografica
Lasso di tempo: Linea di base
Età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea, età sportiva, occupazione, lato dominante, lato affetto, pratica sportiva attuale, attività sportiva in passato
Linea di base
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
L'intensità del dolore avvertita dai partecipanti all'articolazione del ginocchio rispettivamente durante il riposo e l'attività sarà valutata con VAS. La VAS è una scala facile da usare poiché non prevede alcun linguaggio e viene spesso applicata nelle cliniche. Agli individui verrà chiesto di descrivere il dolore che provano durante il test su una scala di 10 cm come "0" (nessun dolore) e "10" (dolore insopportabile).
Baseline, 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Questionario VISA-P
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Valutare la gravità dei sintomi, la funzione del ginocchio e l'abilità sportiva negli atleti con PT. Il questionario VISA-P è composto da 8 domande. Le prime 6 domande servono a valutare la gravità dei sintomi durante le attività sportive e le ultime 2 domande riguardano l'interazione e la partecipazione alle conoscenze legate allo sport. Il punteggio massimo delle prime 7 domande del questionario VISA-P è di 10 punti e l'ultima domanda è di 30 punti. Teoricamente, il punteggio massimo del questionario VISA-P è 100 e il punteggio minimo è 0. Il punteggio VISA massimo per un atleta asintomatico è 100 punti.
Baseline, 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Test di salto verticale massimo
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Il test del salto verticale (salto verticale o salto verticale) è un test di fitness comunemente eseguito per determinare la forza muscolare delle gambe di un atleta o la potenza esplosiva. Più alto è il salto, più forte sarà la potenza muscolare/esplosiva della gamba dell'atleta. La prova verrà effettuata con Optojump.
Baseline, 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Test della distanza di salto su una gamba (SLHD)
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Il test funzionale a lunga distanza (SLHD) è il test funzionale più frequentemente riportato. Ai partecipanti verrà chiesto di stare sulla gamba da testare, saltare il più avanti possibile e atterrare sulla stessa gamba. La procedura del test verrà spiegata e poi dimostrata. Ai partecipanti verrà effettuata una corsa pratica prima della misurazione principale fino a quando non acquisiranno familiarità con il test e verrà eseguito tre volte su entrambe le gambe, iniziando con la gamba non dominante. I partecipanti non devono avere alcuna perdita di equilibrio durante l'atterraggio prima che la distanza del salto venga misurata e registrata. Lasciare cadere l'altro piede durante il salto o l'atterraggio, qualsiasi movimento anomalo che faccia muovere la gamba portante durante l'atterraggio o toccare il suolo con le estremità superiori verrà registrato come tentativo fallito. Dopo un tentativo fallito, ai partecipanti verrà ricordato di mantenere l'equilibrio sulla gamba di atterraggio per due secondi. Sarà quindi consentito loro di eseguire un nuovo tentativo. Verrà presa in considerazione la prova di salto
Baseline, 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Test dello squat su una gamba singola con tavola inclinata (EET)
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Il test dello squat a gamba singola (EET) con tavola inclinata è raccomandato come test di provocazione per differenziare il dolore al tendine rotuleo. L'esercizio di squat eccentrico a gamba singola verrà eseguito su una tavola inclinata con un'inclinazione di 25° (Impellizzeri et al., 2007). L'EET consisterà in uno squat a gamba singola, con la componente verso il basso (fase eccentrica) eseguita con la gamba sintomatica e la componente verso l'alto (fase concentrica) utilizzando principalmente la gamba controlaterale. Il test originale è stato descritto utilizzando una tavola inclinata di 25° per aumentare il carico sul tendine rotuleo ed evitare la flessione oltre i 60°. Il dolore localizzato al polo inferiore della rotula è identificato come un importante segno diagnostico per la tendinopatia rotulea. Ai partecipanti verrà chiesto di accovacciarsi fino al punto di dolore e gli angoli di squat verranno misurati con un goniometro. I livelli di dolore saranno registrati con un VAS. Una differenza di 2 punti sulla VAS sarà considerata la differenza minima clinicamente importante (MCID).
Baseline, 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di attività Tegner (TAS)
Lasso di tempo: Linea di base
La scala di attività Tegner (TAS) è uno strumento a 1 elemento che valuta i livelli di attività per lo sport (calcio agonistico o ricreativo, basket, pallamano, ecc.) e le attività professionali (lavoro leggero o pesante). Valuta il livello di attività lavorativa e sportiva del paziente su una scala a 11 livelli, dove i punteggi più alti rappresentano livelli di attività fisica più elevati.
Linea di base
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Il dolore catastrofico dei partecipanti sarà valutato utilizzando la "Pain Catastrophizing Scale (PCS)". La versione turca della "Pain Catastrophizing Scale", che è stata segnalata per prevedere in modo affidabile alcune variabili come paura, emozione o pensiero legati a passate esperienze di dolore, dolore severo, disabilità e disturbi emotivi, sarà valutata utilizzando la Pain Catastrophizing Scale. La scala è composta da 13 domande con punteggio compreso tra 0 e 4 (0=Per niente, 1=Un po'. 2=Moderatamente, 3=Gravemente, 4=Sempre). Un aumento del punteggio della scala indica un’elevata paura di provare dolore.
Baseline, 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Scala Kinesiofobia Tampa
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
TKS è una lista di controllo di 17 domande ed è utilizzata nella lombalgia acuta e cronica, nella fibromialgia, nelle lesioni muscoloscheletriche e nelle malattie legate al colpo di frusta. La scala utilizza un punteggio Likert a 4 punti (1= Fortemente in disaccordo, 4= Fortemente d'accordo). Un punteggio totale viene calcolato dopo aver invertito gli elementi 4, 8, 12 e 16. La persona riceve un punteggio totale compreso tra 17 e 68. Un punteggio elevato sulla scala indica che la persona soffre di un'elevata kinesiofobia. La validità e l'affidabilità del questionario in turco è stata condotta da Tunca Yılmaz e dai suoi colleghi. Per il dolore cronico, una variazione di 5,6 punti è considerata clinicamente significativa.
Baseline, 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Qualità della vita (SF-12)
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
SF-12 è composto da 8 sottodimensioni e 12 item: funzionamento fisico (2 item), ruolo fisico (2 item), dolore corporeo (1 item), salute generale (1 item), energia (1 item), funzionamento sociale ( 1 item), ruolo emotivo (2 item) e salute mentale (2 item). Mentre agli item relativi al ruolo fisico ed emotivo viene data risposta dicotomica (sì o no), gli altri item hanno opzioni di tipo Likert che vanno da 3 a 6. Il punteggio totale del sondaggio varia da 0 a 100, dove un punteggio più alto rappresenta una salute migliore.
Baseline, 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ahi Evran University Education and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024/1012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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